Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of the Improvement of Primary Prevention in Ischemic Cardiomyopathy Patients Using New Screening and Referring System (Advance-ICM)

16 июля 2018 г. обновлено: Yonsei University

The patients who undergo ICD(implantable cardioverter defibrillator) implantation for the primary prevention of sudden cardiac death with severe LV(left ventricle) dysfunction (ejection fraction ≤ 40%) by ICM(idiopathic cardiomyopathy).

Indications for ICD implantation for primary prevention in accordance with 2016 revised Korean indication guideline on ICD implantation

FU LVEF(Left Ventricular Ejection Fraction) ≤ 30% (at least 40 days post-myocardial infarction)
FU LVEF 31~35%, NYHA(the New York Heart Association) class II, III (at least 40 days post-myocardial infarction)
FU LVEF ≤ 40%, NSVT(non-sustained ventricular tachycardia) (Holter), inducible VF(ventricular flutter) or sustained VT(ventricular tachycardia) at electrophysiological study (at least 40 days post-myocardial infarction)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Ишемическая кардиомиопатия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика, 03722
    - Рекрутинг
    - Division of Cardiology, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine
    - Контакт:
      
      Boyoung Joung, MD, Ph.D
      
      Номер телефона: 82-2-2228-8460
      
      Электронная почта: cby6908@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The patients who undergo ICD implantation for the primary prevention of sudden cardiac death with severe LV dysfunction (ejection fraction ≤ 40%) by ICM.

Indications for ICD implantation for primary prevention in accordance with 2016 revised Korean indication guideline on ICD implantation

FU LVEF ≤ 30% (at least 40 days post-myocardial infarction)
FU LVEF 31~35%, NYHA class II, III (at least 40 days post-myocardial infarction)
FU LVEF ≤ 40%, NSVT (Holter), inducible VF or sustained VT at electrophysiological study (at least 40 days post-myocardial infarction)

Описание

Inclusion Criteria:

Age 18-80 years
Patients eligible for the indications for ICD implantation for primary prevention indication in accordance with 2016 revised Korean indication guideline on ICD implantation
Patients should be managed by non-EP physician
Patients who are willing to sign the informed consent
Patients who are willing to receive the implantation and post-operative follow-up

Exclusion Criteria:

Malignant tumor
Life expectancy < 12 months
Patients unable or unwilling to cooperate in the study procedures

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
new screening and referring system of ICD Non-randomized, non-blinded, multi-center study receiving new screening and referring system of ICD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Improvement of the quality of care in patients with ICM Временное ограничение: 3 years	the rate of device therapy(ICD or CRT-D(Cardiac Resynchronization Therapy-Device))	3 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Improvement of the cardiovascular outcome of patients Временное ограничение: 3 years	Cardiovascular outcome (cardiovascular death, Non-cardiovascular death)	3 years
Improvement of the cardiovascular outcome of patients Временное ограничение: 3 years	Pattern of arrhythmia measured by EKG or echocardiography	3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Lee JH, Yu HT, Oh IY, Choi EK, Sung JH, Lee YS, Kim JY, Baek Y, Park J, Joung B; ADVANCE-ICM investigators. Clinical and Hospital Factors Affecting Treatment with Primary Prevention Implantable Cardioverter-Defibrillators in Ischemic Cardiomyopathy Patients. Yonsei Med J. 2020 Nov;61(11):942-950. doi: 10.3349/ymj.2020.61.11.942.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)