제2형 당뇨병 환자에서 애플 사이다 식초의 효과

당뇨병 전단계의 건강한 개인을 대상으로 한 연구에서 유의미한 결과가 나타났습니다(p=0.05). 사과식초 그룹에서 HbA1C 감소 . 인간과 동물의 많은 RCT에서 ACV의 지질저하 효과가 나타났습니다. 사과 사이다 식초의 항비만 효과도 많은 연구에서 발견되었습니다. 여전히 많은 연구가 진행되고 있으며 이 현재 연구는 HbA1c, 공복 혈당, 공복 지질 프로필 및 체중에 대한 사과 사이다 식초의 효과를 측정하기 위한 목적으로 수행됩니다.

방법:

연구 설계 및 설정

이 연구는 단일 맹검, 무작위 통제 위약 시험이었습니다. 평가 기간은 2017년 8월 15일부터 11월 15일까지 3개월이었습니다. 이 연구는 파키스탄 라호르의 수련병원에 있는 1050 병상의 3차 의료기관에서 수행되었습니다. 이 병원은 당뇨병 관리의 평판이 좋은 센터로서 당뇨병 환자의 외래 환자 회전율이 높습니다.

참가자들:

연령 범위가 30-60세인 두 성별의 제2형 당뇨병을 가진 성인 환자가 포함되었습니다. BMI가 20-30 사이인 모든 사람, 비흡연자 및 비알코올 중독자, 모두 당뇨병에 대한 표준 의료 요법(메트포르민 + 시타글립틴 그룹 포함)을 받고 있었습니다. 알려진 만성 신장 질환 및 뇌졸중, 허혈성 심장 질환과 같은 심혈관 질환의 병력 및 환자 또는 친척이 보고한 알려진 식초에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력 및 모든 종류의 급성 감염을 앓고 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

110명의 표본 크기(각 그룹에서 55명)는 95% 신뢰 수준, 80% 검정력, 예상 평균 HbA1c 변화 0.53% 및 위약으로 처리된 경우 각각 0.77% SD로 0.11%로 추정되었습니다. Power + Precision 3.0 소프트웨어 사용). 12.6%의 무응답률을 가정하여 각 그룹에 63명씩 총 126명의 환자로 RCT를 시작했습니다. 연구 기간 동안 16명의 환자가 추적 관찰되지 않아 최종적으로 각 그룹에서 55명씩 110명의 환자에 대해 통계 분석을 수행했습니다.

종속 변수: 응답자의 정보 수집을 위해 구조화된 설문지를 사용했습니다. 생화학적 검사(HbA1c, 지질 프로파일 및 공복 혈당)를 위해 혈액 샘플을 채취하고 인체 측정을 ​​수행했습니다.

인체 측정: 신장은 개입 전 표준 stadiometer를 사용하여 센티미터 단위로 0.1cm 단위로 측정하였고, 체중은 개입 전과 후에 보정된 저울을 사용하여 얇은 천을 착용한 상태에서 킬로그램 단위로 100g 단위로 측정하였다. 엉덩이/허리 비율과 상완 중간은 측정 테이프를 사용하여 센티미터 단위로 0.1cm 단위로 측정했습니다. 연구 참여자의 BMI는 체중(kg)/키(cm)2로 측정되는 WHO 기준에 따라 저체중, 정상, 과체중, 비만으로 분류되었습니다.

생화학적 평가:

중재 시작 전과 중재 후 혈당 공복, HbA1C(당화혈색소), 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백질, 고밀도 지단백질 및 트리글리세라이드를 포함한 생화학적 평가를 위해 12시간 금식 상태에서 5ml의 정맥혈 샘플을 채취했습니다.

교란 변수:

식이 섭취:

연구 참여자의 식습관은 연구 기간 동안 개입에 영향을 미치고 혼란을 줄 수 있으므로 음식 빈도 설문지를 통해 평가하였다. 사과식초의 효과를 실제로 혼동할 수 있는 연구 기간 동안의 변화를 측정하기 위해 개입 전후에 식품 빈도를 두 번 채웠습니다. 음식 빈도 설문지는 파키스탄의 문화적 음식 선호도와 선택에 따라 구성되었습니다. FFQ에는 음식 준비 방법, 일일 및 주당 빈도, 한 번도, 한 달에 한 번도, 일주일에 1-7일까지 범주에서 섭취한 음식의 부분 크기/양이 포함되었습니다. 음식 교환 목록은 음식의 부분 크기를 평가하는 데 사용되었습니다. FFQ는 시리얼 그룹, 과일, 야채, 육류, 우유, 지방/기름, 스낵 및 음료로 구성됩니다.

독립 변수/개입: 이 선택된 기능 식품(사과 사이다 식초)은 3개월 동안 제공되었습니다. 환자에게 사과식초를 제공하고 모든 참가자에게 사과식초 사용법에 대한 지침을 제공했으며 다음 일정에 따라 처방된 기능 식품을 엄격히 준수했습니다. 그룹 I: 개입 그룹 원래 식사 패턴에 따라 식사를 하는 개입 그룹은 고혈당 및 저혈당 식단에 대한 식이 지침만 제공되었습니다. 의학적 치료가 계속되었습니다(메트포르민 + 시타글립틴 그룹 포함). 야간 식사 시 물 200ml에 사과식초(아메리칸 가든 유기농 식초)(아세트산 5% 함유) 15ml를 섞어 처방하였다.

그룹 II: 비교 그룹 대조군도 원래의 식사 패턴에 따라 식단을 섭취했습니다. 치료를 계속했다(메트포르민 + 시타글립틴 그룹 포함). 15ml 애플 사이다 식초(플랜 워터의 ACV 향을 플라시보로 ​​사용함)를 야간 식사 시 일반 물 200ml에 혼합했습니다.

통계 분석:

모든 표본의 빈도, 백분율, 평균 및 표준편차를 측정하여 인구통계학적 프로파일, 범주형 및 수치변수에 대한 기술통계분석을 실시하였다. Paired sample T test는 개입 전과 후에 2회 평가를 위해 인체 측정 및 생화학적 평가에 사용되었습니다. 그룹 간 비교를 위해 독립 표본 t-테스트를 ​​사용했습니다. 필요한 경우 ANOVA도 적용되었습니다. McNemar 통계 테스트는 중재 전후에 음식 빈도 설문지를 평가하는 데 사용되었습니다.

윤리적 고려 사항:

시험을 시작하기 전에 Shaikh Zayed Medical Complex의 Institutional Review Board로부터 적절한 윤리적 허가를 받았습니다.