Effekt af æblecidereddike hos type 2-diabetikere

En undersøgelse udført i raske personer med præ-diabetes viste signifikant (p=0,05) reduktion i HbA1C, i æblecidereddikegruppen. Mange RCT'er af mennesker og dyr viste hypolipidæmiske virkninger af ACV. Anti fedme effekt af æble cider eddike også fundet i mange undersøgelser. Der er stadig meget arbejde i gang, og denne undersøgelse er udført med det formål at måle effekten af ​​æblecidereddike på HbA1c, fastende blodsukker, fastende lipidprofil og kropsvægt.

METODE:

STUDIER DESIGN OG INDSTILLINGER

Denne undersøgelse var et enkeltblindt, randomiseret-kontrolleret placeboforsøg. Prøveperioden var tre måneder fra den 15. august til den 15. november 2017. Denne undersøgelse blev udført på et undervisningshospital med 1050 senge i Lahore, Pakistan. Dette hospital har høj ambulant omsætning for diabetikere som værende et velrenommeret center for behandling af diabetes.

DELTAGERE:

Voksne patienter med type 2-diabetes af begge køn med aldersspænd fra 30-60 år blev inkluderet. Alle med BMI mellem 20-30, ikke-rygere og ikke-alkoholikere og alle var i standard medicinsk behandling for diabetes (inklusive Metformin + Sitagliptin-gruppen). Patienter, der lider af kendt kronisk nyresygdom og historie med kardiovaskulære sygdomme som slagtilfælde, iskæmisk hjertesygdom og kendt allergi eller intolerance over for eddike, rapporteret af patienten eller pårørende og enhver form for akut infektion, blev udelukket fra undersøgelsen.

Prøvestørrelsen på 110 (55 i hver gruppe) blev estimeret ved at bruge 95 % konfidensniveau, 80 % effekt med forventet gennemsnitlig ændring i HbA1c 0,53 % og 0,11 % for tilfælde behandlet med henholdsvis æbleeddike og placebo med en SD på 0,77 % ( ved at bruge power + precision 3.0-software). Forudsat en ikke-responsrate på 12,6 % startede RCT med 126 patienter, 63 patienter i hver gruppe. 16 patienter gik tabt at følge op i løbet af undersøgelsesperioden, så til sidst blev der foretaget statistisk analyse på 110 patienter 55 i hver gruppe.

AFHÆNGIGE VARIABLER: Et struktureret spørgeskema blev brugt til at indsamle respondenternes oplysninger. Blodprøver blev taget til biokemisk test (HbA1c, lipidprofil og fastende blodsukker) og antropometriske målinger blev udført.

Antropometriske mål: Højden blev målt i centimeter til nærmeste 0,1 cm ved brug af standardstadiometer før intervention, og vægten blev målt i kilogram til nærmeste 100 g med iført let klæde ved hjælp af en kalibreret vægtmaskine før og efter intervention. Hofte/talje-forhold og midt på overarmen blev målt med målebånd i centimeter til nærmeste 0,1 cm. BMI for undersøgelsesdeltagere blev klassificeret som undervægtige, normal, overvægtige og fede i henhold til WHOs kriterier vægt blev målt som vægt (kg)/højde (cm)2.

Biokemiske vurderinger:

Før interventionsstart og efter intervention blev der udtaget 5 ml venøs blodprøve med 12 timers faste til biokemiske vurderinger, herunder blodsukkerfaste, HbA1C (glykeret hæmoglobin), total kolesterol, lavdensitetslipoprotein, højdensitetslipoprotein og triglycerid.

FORBINDENDE VARIABLER:

Kostindtag:

Undersøgelsesdeltagernes kost kan påvirke og forvirre interventionen i løbet af undersøgelsesperioden, så den blev vurderet ved hjælp af et spørgeskema med madfrekvens. Madhyppigheden blev fyldt to gange før og efter intervention for at måle ændringer i undersøgelsesperioden, hvilket faktisk kan forvirre effekten af ​​æblecidereddike. Spørgeskemaet om madhyppighed var struktureret i henhold til Pakistans kulturelle madpræferencer og valg. FFQ'er indeholdt metoder til madlavning, hyppighed pr. dag og pr. uge og portionsstørrelse/mængde indtaget mad i kategorier fra aldrig, månedligt til 1-7 dage om ugen. Fødevarebyttelister blev brugt til at vurdere portionsstørrelsen af ​​mad. FFQ sammensat af korngruppe, frugt, grøntsager, kød, mælk, fedt/olie, snacks og drikkevarer.

UAFHÆNGIG VARIABEL/ INTERVENTION: Dette udvalgte næringsmiddel (æblecidereddike) blev givet i tre måneder. Æblecidereddike blev givet til patienterne og instruktioner blev givet til alle deltagere om anvendelsen af ​​æblecidereddike og følg nøje det foreskrevne ernæringsmiddel givet i henhold til følgende skema; Gruppe I: Interventionsgruppe Interventionsgruppen, der tog deres diæt i henhold til deres oprindelige måltidsmønster, blev kun givet kostvejledning vedrørende højglykæmisk og lavglykæmisk diæt. Medicinske behandlinger fortsatte (inklusive Metformin + Sitagliptin-gruppen). 15 ml æblecidereddike (organisk haveeddike i amerikansk have) (indeholdende 5 % eddikesyre) blandet i 200 ml vand under måltidet om natten blev ordineret.

Gruppe II: sammenligningsgruppe Kontrolgruppen, der også tog deres diæt i henhold til deres oprindelige måltidsmønster, blev kun givet kostvejledning vedrørende højglykæmisk og lavglykæmisk diæt. Medicinsk behandling fortsatte (inklusive Metformin + Sitagliptin-gruppen). 15 ml æblecidereddike (smag af ACV i planvand blev brugt som placebo) blandet i 200 ml almindeligt vand under måltid om natten.

Statistisk analyse:

Beskrivende statistisk analyse blev udført for demografiske profiler, kategoriske og numeriske variabler ved at måle frekvens, procent, gennemsnit og standardafvigelse for alle prøver. Parret prøve T-test blev brugt til antropometrisk måling og biokemisk vurdering til to-tidsvurdering før og efter intervention. Uafhængig prøve t-test blev brugt til sammenligning mellem grupper. Hvor det var nødvendigt, blev ANOVA også anvendt. McNemar statistiske test blev brugt til at vurdere fødevarehyppighedsspørgeskemaet før og efter intervention.

Etiske overvejelser:

Korrekt etisk godkendelse blev opnået fra Institutional Review Board for Shaikh Zayed Medical Complex før forsøget startede.