Účinek jablečného octa u diabetiků 2. typu

Studie provedená u prediabetických zdravých jedinců prokázala signifikantní (p=0,05) snížení HbA1C, ve skupině jablečného octa . Mnoho RCT lidí a zvířat vykazovalo hypolipidemické účinky ACV. V mnoha studiích byl zjištěn také účinek jablečného octa proti obezitě. Stále probíhá spousta práce a tato současná studie je provedena s cílem změřit účinek jablečného octa na HbA1c, glykémii nalačno, lipidový profil nalačno a tělesnou hmotnost.

METODA:

NÁVRH A NASTAVENÍ STUDIE

Tato studie byla jednoduše zaslepená, randomizovaná a kontrolovaná placebem. Zkušební doba byla tři měsíce od 15. srpna do 15. listopadu 2017. Tato studie byla provedena na 1050 lůžkách terciární péče, fakultní nemocnici v Lahore, Pákistán. Tato nemocnice má vysokou fluktuaci ambulantních pacientů diabetiků jako renomované centrum v léčbě diabetu.

ÚČASTNÍCI:

Byli zahrnuti dospělí pacienti s diabetem 2. typu, obou pohlaví ve věkovém rozmezí 30-60 let. Všichni s BMI mezi 20-30, nekuřáci a nealkoholici a všichni byli na standardní lékařské léčbě diabetu (včetně skupiny Metformin + Sitagliptin). Pacienti trpící známým chronickým onemocněním ledvin a anamnézou kardiovaskulárních onemocnění, jako je mrtvice, ischemická choroba srdeční a známá alergie nebo intolerance na ocet, hlášená pacientem nebo příbuzným, a jakýkoli druh akutní infekce, byli ze studie vyloučeni.

Velikost vzorku 110 (55 v každé skupině) byla odhadnuta pomocí 95% úrovně spolehlivosti, 80% síly s očekávanou průměrnou změnou HbA1c 0,53 % a 0,11 % pro případy léčené jablečným octem a placebem v uvedeném pořadí s SD 0,77 % ( pomocí softwaru power + precision 3.0). Za předpokladu 12,6% míry non-response, RCT začala se 126 pacienty, 63 pacienty v každé skupině. 16 pacientů bylo ztraceno ke sledování během období studie, takže nakonec byla provedena statistická analýza na 110 pacientech 55 v každé skupině.

ZÁVISLÉ PROMĚNNÉ: Pro sběr informací od respondentů byl použit strukturovaný dotazník. Byly odebrány vzorky krve pro biochemické vyšetření (HbA1c, lipidový profil a glykémie nalačno) a byla provedena antropometrická měření.

Antropometrická měření: Výška byla měřena v centimetrech s přesností na 0,1 cm pomocí standardního stadiometru před zásahem a hmotnost byla měřena v kilogramech s přesností na 100 g s nasazeným lehkým hadříkem pomocí kalibrované váhy před a po zásahu. Poměr boky/pas a střední část paže byly měřeny měřicí páskou v centimetrech s přesností na 0,1 cm. BMI účastníků studie bylo klasifikováno jako podváha, normální, nadváha a obézní podle kritérií WHO hmotnost byla měřena jako hmotnost (kg)/výška (cm)2.

Biochemická hodnocení:

Před zahájením intervence a po intervenci bylo odebráno 5 ml venózní krve s 12hodinovým hladověním pro biochemická hodnocení včetně hladiny cukru v krvi nalačno, HbA1C (glykovaný hemoglobin), celkového cholesterolu, lipoproteinů s nízkou hustotou, lipoproteinů s vysokou hustotou a triglyceridů.

SPOJOVACÍ PROMĚNNÉ:

Dietní příjem:

Strava účastníků studie může ovlivnit a zmást intervenci během období studie, proto byla hodnocena pomocí dotazníku o frekvenci jídla. Frekvence jídla byla vyplněna dvakrát před a po intervenci, aby se změřila změna během období studie, která může ve skutečnosti ovlivnit účinek jablečného octa. Dotazník frekvence jídla byl strukturován podle pákistánských kulturních preferencí a výběru potravin. FFQ obsahovaly způsoby přípravy jídla, frekvenci za den a za týden a velikost porce/množství zkonzumovaného jídla v kategoriích od nikdy, měsíčně po 1-7 dní v týdnu. K posouzení velikosti porce potravin byly použity seznamy výměny potravin. FFQ se skládá ze skupiny obilovin, ovoce, zeleniny, masa, mléka, tuku/oleje, svačin a nápojů.

NEZÁVISLÁ PROMĚNNÁ/INTERVENCE: Toto vybrané nutraceutikum (jablečný ocet) bylo podáváno po dobu tří měsíců. Pacientům byl poskytnut jablečný ocet a všichni účastníci byli poučeni o použití jablečného octa a přísně dodržovali předepsaná nutraceutika podávaná podle následujícího plánu; Skupina I: Intervenční skupina Intervenční skupina, která se stravovala podle původního jídelníčku, měla pouze dietní doporučení týkající se vysokoglykemické a nízkoglykemické diety. Medikamentózní léčba pokračovala (včetně skupiny metformin + sitagliptin). Bylo předepsáno 15 ml jablečného octa (americký zahradní organický ocet) (obsahující 5 % kyseliny octové) rozmíchaných ve 200 ml vody během jídla v noci.

Skupina II: srovnávací skupina Kontrolní skupina, která se také stravovala podle původního jídelníčku, byla dána pouze dietní doporučení týkající se vysokoglykemické a nízkoglykemické diety. Medikamentózní léčba pokračovala (včetně skupiny Metformin + Sitagliptin). 15 ml jablečného octa (příchuť ACV v plánované vodě byla použita jako placebo) smíchaných ve 200 ml čisté vody během jídla v noci.

Statistická analýza:

Pro demografický profil, kategoriální a numerické proměnné byla provedena deskriptivní statistická analýza měřením frekvence, procenta, průměru a směrodatné odchylky všech vzorků. Párový vzorkový T test byl použit pro antropometrické měření a biochemické hodnocení pro dvojí časové hodnocení před a po intervenci. Pro srovnání mezi skupinami byl použit nezávislý výběrový t-test. V případě potřeby byla také použita ANOVA. McNemarův statistický test byl použit k vyhodnocení dotazníku frekvence jídla před a po intervenci.

Etická hlediska:

Před zahájením studie bylo získáno řádné etické schválení od Institutional Review Board of Shaikh Zayed Medical Complex.