Effekten av äppelcidervinäger hos typ 2-diabetiker

En studie utförd på friska individer med pre-diabetes visade signifikant (p=0,05) minskning av HbA1C, i gruppen äppelcidervinäger. Många RCTs av människor och djur visade hypolipidemiska effekter av ACV. Anti fetma effekt av äppelcidervinäger finns också i många studier. Det pågår fortfarande mycket arbete och denna studie genomförs med ett mål att mäta effekten av äppelcidervinäger på HbA1c, fasteblodsocker, fastande lipidprofil och kroppsvikt.

METOD:

STUDIER DESIGN OCH INSTÄLLNING

Denna studie var en enkelblind, randomiserad kontrollerad placebostudie. Provperioden var tre månader från 15 augusti till 15 november 2017. Denna studie genomfördes på ett 1050 bäddat tertiärvårdssjukhus i Lahore, Pakistan. Detta sjukhus har en hög omsättning för diabetiker i öppenvård eftersom det är ett välrenommerat centrum för hantering av diabetes.

DELTAGARNA:

Vuxna patienter med typ 2-diabetes av båda könen med åldersintervall från 30-60 år inkluderades. Alla med BMI mellan 20-30, icke-rökare och icke-alkoholister och alla var på standardmedicinsk behandling för diabetes (inklusive Metformin + Sitagliptin-gruppen). Patienter som lider av känd kronisk njursjukdom och tidigare kardiovaskulära sjukdomar som stroke, ischemisk hjärtsjukdom och känd allergi eller intolerans mot ättika, rapporterade av patienten eller släktingen och någon form av akut infektion uteslöts från studien.

Provstorleken på 110 (55 i varje grupp) uppskattades genom att använda 95 % konfidensnivå, 80 % effekt med förväntad medelförändring av HbA1c 0,53 % och 0,11 % för fall behandlade med äppelvinäger respektive placebo med ett SD på 0,77 % ( genom att använda programvaran Power + Precision 3.0). Om man antar en bortfallsfrekvens på 12,6 %, startade RCT med 126 patienter, 63 patienter i varje grupp. 16 patienter gick förlorade att följa upp under studieperioden, så slutligen gjordes statistisk analys på 110 patienter 55 i varje grupp.

BEROENDE VARIABLER: Ett strukturerat frågeformulär användes för att samla in respondenternas information. Blodprover togs för biokemiskt test (HbA1c, lipidprofil och fasteblodsocker) och antropometriska mätningar gjordes.

Antropometriska mätningar: Höjd mättes i centimeter till närmaste 0,1 cm med hjälp av standardstadiometer före intervention och vikten mättes i kilogram till närmaste 100 g med lätt trasa med hjälp av en kalibrerad vågmaskin före och efter intervention. Höft/midja-förhållande och mitten av överarmen mättes med måttband i centimeter till närmaste 0,1 cm. BMI för studiedeltagarna klassificerades som underviktiga, normala, överviktiga och fetma enligt WHO:s kriterier vikt mättes som vikt (kg)/längd (cm)2.

Biokemiska bedömningar:

Före interventionsstart och efter intervention togs 5 ml venöst blodprov med 12 timmars fasta för biokemiska bedömningar inklusive blodsockerfasta, HbA1C (glykerat hemoglobin), totalt kolesterol, lågdensitetslipoprotein, högdensitetslipoprotein och triglycerider.

KONFOUNDANDE VARIABLER:

Kostintag:

Studiedeltagarnas kost kan påverka och förvirra interventionen under studieperioden så att den utvärderades genom frågeformulär om matfrekvens. Matfrekvensen fylldes på två gånger före och efter intervention för att mäta förändringar under studieperioden, vilket faktiskt kan förvirra effekten av äppelcidervinäger. Frågeformuläret för matfrekvens var strukturerat enligt Pakistans kulturella matpreferenser och val. FFQs innehöll metoder för matlagning, frekvens per dag och per vecka och portionsstorlek/mängd mat som konsumerades i kategorier från aldrig, varje månad till 1-7 dagar i veckan. Livsmedelsutbyteslistor användes för att bedöma portionsstorleken på maten. FFQ består av spannmålsgrupp, frukt, grönsaker, kött, mjölk, fett/olja, snacks och drycker.

OBEROENDE VARIABEL/ INTERVENTION: Detta utvalda näringsämne (äppelcidervinäger) gavs i tre månader. Äppelcidervinäger gavs till patienter och instruktioner gavs till alla deltagare om användningen av äppelcidervinäger och följ strikt det föreskrivna näringsläkemedlet enligt följande schema; Grupp I: Interventionsgrupp Interventionsgruppen som tog sin diet enligt sitt ursprungliga måltidsmönster gavs endast kostriktlinjer angående högglykemiska och lågglykemiska dieter. Medicinska behandlingar fortsatte (inklusive Metformin + Sitagliptin-gruppen). 15 ml äppelcidervinäger (organisk trädgårdsvinäger från amerikansk trädgård) (innehållande 5 % ättiksyra) blandat i 200 ml vatten under måltid på natten föreskrevs.

Grupp II: jämförelsegrupp Kontrollgruppen som också tog sin diet enligt sitt ursprungliga måltidsmönster gavs endast kostriktlinjer angående högglykemisk och lågglykemisk kost. Medicinsk behandling fortsatte (inklusive Metformin + Sitagliptin-gruppen). 15 ml äppelcidervinäger (smak av ACV i planvatten användes som placebo) blandat i 200 ml vanligt vatten under måltid på natten.

Statistisk analys:

Beskrivande statistisk analys gjordes för demografisk profil, kategoriska och numeriska variabler genom att mäta frekvens, procent, medelvärde och standardavvikelse för alla prover. Parat prov T-test användes för antropometrisk mätning och biokemisk bedömning för tvåtidsbedömning före och efter intervention. Oberoende prov t-test användes för jämförelse mellan grupper. Vid behov applicerades också ANOVA. McNemars statistiska test användes för att bedöma frågeformuläret för matfrekvens före och efter intervention.

Etiska betänkligheter:

Korrekt etiskt tillstånd erhölls från Institutional Review Board of Shaikh Zayed Medical Complex innan försöket påbörjades.