Wirkung von Apfelessig bei Typ-2-Diabetikern

Eine an prädiabetischen gesunden Personen durchgeführte Studie zeigte signifikante (p=0,05) Senkung des HbA1C, in der Apfelessiggruppe . Viele RCTs von Menschen und Tieren zeigten hypolipidämische Wirkungen von ACV. Anti-Adipositas-Effekt von Apfelessig auch in vielen Studien gefunden. Es ist noch viel Arbeit im Gange und diese vorliegende Studie wird mit dem Ziel durchgeführt, die Wirkung von Apfelessig auf HbA1c, Nüchtern-Blutzucker, Nüchtern-Lipidprofil und Körpergewicht zu messen.

METHODE:

STUDIENDESIGN UND EINSTELLUNG

Diese Studie war eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Placebo-Studie. Die Probezeit betrug drei Monate vom 15. August bis 15. November 2017. Diese Studie wurde in einem Lehrkrankenhaus der Tertiärversorgung mit 1050 Betten in Lahore, Pakistan, durchgeführt. Dieses Krankenhaus hat eine hohe Fluktuation ambulanter Diabetiker, da es ein angesehenes Zentrum für die Behandlung von Diabetes ist.

TEILNEHMER:

Erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes beiderlei Geschlechts im Alter von 30–60 Jahren wurden eingeschlossen. Alle hatten einen BMI zwischen 20 und 30, waren Nichtraucher und Nicht-Alkoholiker und alle erhielten eine medizinische Standardtherapie für Diabetes (einschließlich Metformin + Sitagliptin-Gruppe). Patienten mit bekannter chronischer Nierenerkrankung und Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Schlaganfall, ischämischer Herzkrankheit und bekannter Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Essig, die vom Patienten oder Verwandten gemeldet wurden, und jeglicher Art von akuter Infektion wurden von der Studie ausgeschlossen.

Die Stichprobengröße von 110 (55 in jeder Gruppe) wurde unter Verwendung von 95 % Konfidenzniveau, 80 % Power mit erwarteter mittlerer Veränderung des HbA1c von 0,53 % und 0,11 % für Fälle, die mit Apfelessig bzw. Placebo behandelt wurden, mit einer Standardabweichung von 0,77 % geschätzt ( durch Verwendung der Power + Precision 3.0-Software). Unter Annahme einer Non-Response-Rate von 12,6 % begann die RCT mit 126 Patienten, 63 Patienten in jeder Gruppe. 16 Patienten gingen während des Studienzeitraums für die Nachsorge verloren, so dass schließlich eine statistische Analyse an 110 Patienten 55 in jeder Gruppe durchgeführt wurde.

ABHÄNGIGE VARIABLEN: Ein strukturierter Fragebogen wurde verwendet, um die Informationen der Befragten zu sammeln. Blutproben wurden für biochemische Tests (HbA1c, Lipidprofil und Nüchtern-Blutzucker) entnommen und anthropometrische Messungen durchgeführt.

Anthropometrische Messungen: Die Körpergröße wurde vor dem Eingriff unter Verwendung eines Standard-Stadiometers in Zentimetern auf 0,1 cm genau gemessen, und das Gewicht wurde vor und nach dem Eingriff in Kilogramm auf 100 g genau gemessen, wobei leichte Kleidung getragen wurde, indem eine kalibrierte Waage verwendet wurde. Das Hüft-/Taillenverhältnis und die Mitte des Oberarms wurden mit einem Maßband in Zentimetern auf 0,1 cm genau gemessen. Der BMI der Studienteilnehmer wurde nach WHO-Kriterien in Untergewicht, Normalgewicht, Übergewicht und Fettleibigkeit eingeteilt. Das Gewicht wurde als Gewicht (kg)/Größe (cm)2 gemessen.

Biochemische Bewertungen:

Vor Beginn des Eingriffs und nach dem Eingriff wurden 5 ml venöse Blutprobe mit 12 Stunden Fasten für biochemische Bewertungen entnommen, einschließlich Blutzuckerfasten, HbA1C (glykiertes Hämoglobin), Gesamtcholesterin, Lipoprotein niedriger Dichte, Lipoprotein hoher Dichte und Triglyceride wurden bewertet.

STÖRENDE VARIABLEN:

Nahrungsaufnahme:

Die Ernährung der Studienteilnehmer kann die Intervention während des Studienzeitraums beeinflussen und verfälschen, daher wurde sie durch einen Fragebogen zur Häufigkeit der Ernährung bewertet. Die Nahrungshäufigkeit wurde zweimal vor und nach der Intervention ausgefüllt, um Veränderungen während des Studienzeitraums zu messen, die tatsächlich die Wirkung von Apfelessig verfälschen können. Der Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit wurde nach den kulturellen Vorlieben und Entscheidungen Pakistans für Lebensmittel strukturiert. Die FFQs enthielten Methoden der Nahrungszubereitung, Häufigkeit pro Tag und Woche und Portionsgröße/Menge der verzehrten Nahrung in Kategorien von nie, monatlich bis 1-7 Tage in der Woche. Zur Beurteilung der Portionsgröße von Lebensmitteln wurden Lebensmitteltauschlisten verwendet. FFQ bestehend aus Müsligruppe, Obst, Gemüse, Fleisch, Milch, Fett/Öl, Snacks und Getränken.

UNABHÄNGIGE VARIABLE/ INTERVENTION: Dieses ausgewählte Nutrazeutika (Apfelessig) wurde drei Monate lang verabreicht. Den Patienten wurde Apfelessig zur Verfügung gestellt, und allen Teilnehmern wurden Anweisungen zur Verwendung von Apfelessig gegeben und die vorgeschriebenen Nutrazeutika gemäß dem folgenden Zeitplan strikt befolgt; Gruppe I: Interventionsgruppe Interventionsgruppe, die ihre Ernährung gemäß ihrem ursprünglichen Mahlzeitenmuster einnahm, es wurden nur Ernährungsleitlinien bezüglich hochglykämischer und niedrigglykämischer Ernährung gegeben. Medizinische Behandlungen wurden fortgesetzt (einschließlich Metformin + Sitagliptin-Gruppe). 15 ml Apfelessig (Bio-Essig aus amerikanischem Garten) (enthält 5 % Essigsäure), gemischt in 200 ml Wasser, während der nächtlichen Mahlzeit, wurde verschrieben.

Gruppe II: Vergleichsgruppe Kontrollgruppe, die ihre Ernährung ebenfalls gemäß ihrem ursprünglichen Mahlzeitenmuster ernährte, es wurden nur Ernährungsleitlinien bezüglich hochglykämischer und niedrigglykämischer Ernährung gegeben. Die medizinische Behandlung wurde fortgesetzt (einschließlich Metformin + Sitagliptin-Gruppe). 15 ml Apfelessig (Geschmack von ACV in Leitungswasser wurde als Placebo verwendet) gemischt in 200 ml klarem Wasser während der nächtlichen Mahlzeit.

Statistische Analyse:

Eine deskriptive statistische Analyse wurde für das demografische Profil, kategoriale und numerische Variablen durchgeführt, indem Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung aller Stichproben gemessen wurden. Der gepaarte Stichproben-T-Test wurde für die anthropometrische Messung und die biochemische Bewertung für die zweimalige Bewertung vor und nach der Intervention verwendet. Der unabhängige Stichproben-t-Test wurde zum Vergleich zwischen den Gruppen verwendet. Bei Bedarf wurde auch ANOVA angewendet. Der statistische McNemar-Test wurde verwendet, um den Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln vor und nach der Intervention zu bewerten.

Ethische Überlegungen:

Vor Beginn der Studie wurde eine ordnungsgemäße ethische Genehmigung vom Institutional Review Board des Shaikh Zayed Medical Complex eingeholt.