Wpływ octu jabłkowego na cukrzycę typu 2

Badanie przeprowadzone na zdrowych osobach ze stanem przedcukrzycowym wykazało istotne (p=0,05) obniżenie HbA1C w grupie octu jabłkowego. Wiele RCT ludzi i zwierząt wykazało hipolipidemiczne działanie ACV. Działanie przeciw otyłości octu jabłkowego również stwierdzono w wielu badaniach. Wciąż jest wiele do zrobienia, a niniejsze badanie jest prowadzone w celu zmierzenia wpływu octu jabłkowego na HbA1c, stężenie glukozy we krwi na czczo, profil lipidowy na czczo i masę ciała.

METODA:

PROJEKT STUDIUM I USTAWIENIE

To badanie było pojedynczo ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą placebo. Okres próbny trwał trzy miesiące od 15 sierpnia do 15 listopada 2017 r. Badanie to przeprowadzono w 1050-łóżkowym szpitalu klinicznym w Lahore w Pakistanie. Ten szpital ma wysoką rotację pacjentów ambulatoryjnych z cukrzycą jako renomowany ośrodek leczenia cukrzycy.

UCZESTNICY:

Do badania włączono dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, obu płci, w przedziale wiekowym 30-60 lat. Wszyscy mieli BMI pomiędzy 20-30, byli niepalący i nie byli alkoholikami i wszyscy byli na standardowej terapii medycznej cukrzycy (włączając grupę metformina + sitagliptyna). Pacjenci ze stwierdzoną przewlekłą chorobą nerek i chorobami sercowo-naczyniowymi w wywiadzie, takimi jak udar, choroba niedokrwienna serca oraz stwierdzona alergia lub nietolerancja na ocet, zgłoszona przez pacjenta lub krewnego oraz z jakąkolwiek ostrą infekcją, zostali wykluczeni z badania.

Liczebność próby 110 (55 w każdej grupie) oszacowano przy użyciu 95% poziomu ufności, 80% mocy z oczekiwaną średnią zmianą HbA1c 0,53% i 0,11% dla przypadków leczonych odpowiednio octem jabłkowym i placebo, z odchyleniem standardowym wynoszącym 0,77% ( za pomocą oprogramowania power + precision 3.0). Zakładając 12,6% brak odpowiedzi, RCT rozpoczęto od 126 pacjentów, po 63 pacjentów w każdej grupie. 16 pacjentów straciło kontrolę podczas okresu badania, więc ostatecznie przeprowadzono analizę statystyczną na 110 pacjentach 55 w każdej grupie.

ZMIENNE ZALEŻNE: Do zebrania informacji od respondentów wykorzystano ustrukturyzowany kwestionariusz. Pobrano krew do badań biochemicznych (HbA1c, profil lipidowy i glikemia na czczo) oraz wykonano pomiary antropometryczne.

Pomiary antropometryczne: Wzrost mierzono w centymetrach z dokładnością do 0,1 cm za pomocą standardowego stadiometru przed interwencją, a wagę w kilogramach z dokładnością do 100 g, nosząc lekką odzież za pomocą skalibrowanej wagi przed i po interwencji. Stosunek bioder do talii i środek ramienia mierzono za pomocą taśmy mierniczej w centymetrach z dokładnością do 0,1 cm. BMI uczestników badania sklasyfikowano jako niedowagę, normę, nadwagę i otyłość zgodnie z kryteriami WHO. Masę mierzono jako masa (kg)/wzrost (cm)2.

Oceny biochemiczne:

Przed rozpoczęciem interwencji i po interwencji pobrano 5 ml próbki krwi żylnej z 12-godzinnym postem w celu oceny biochemicznej, w tym oceny poziomu cukru we krwi na czczo, HbA1C (hemoglobina glikowana), cholesterolu całkowitego, lipoprotein o niskiej gęstości, lipoprotein o dużej gęstości i triglicerydów.

ZMIENNE POŁĄCZAJĄCE:

Spożycie:

Dieta uczestników badania może wpływać i zakłócać interwencję w okresie badania, dlatego została oceniona za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków. Częstotliwość posiłków została wypełniona dwa razy przed interwencją i po niej, aby zmierzyć zmiany w okresie badania, co może faktycznie zakłócić działanie octu jabłkowego. Kwestionariusz częstotliwości jedzenia został skonstruowany zgodnie z kulturowymi preferencjami i wyborami żywieniowymi Pakistanu. FFQ zawierały metody przygotowania posiłków, częstotliwość w ciągu dnia i tygodnia oraz wielkość porcji/ilość spożywanych pokarmów w kategoriach od nigdy, co miesiąc do 1-7 dni w tygodniu. Do oceny wielkości porcji pożywienia wykorzystano listy wymiany żywności. FFQ składa się z grupy zbóż, owoców, warzyw, mięsa, mleka, tłuszczu/oleju, przekąsek i napojów.

ZMIENNA NIEZALEŻNA/ INTERWENCJA: Ten wybrany nutraceutyk (ocet jabłkowy) podawano przez trzy miesiące. Pacjentom dostarczono ocet jabłkowy, a wszystkim uczestnikom przekazano instrukcje dotyczące stosowania octu jabłkowego i ścisłego przestrzegania przepisanych nutraceutyków podanych zgodnie z poniższym harmonogramem; Grupa I: Grupa interwencyjna Grupa interwencyjna stosująca dietę zgodnie z pierwotnym schematem posiłków podano jedynie wytyczne dietetyczne dotyczące diety o wysokim i niskim glikemii. Kontynuowano leczenie zachowawcze (w tym grupa metformina + sitagliptyna). Zalecano 15 ml octu jabłkowego (ocet z amerykańskiego ogrodu organicznego) (zawierający 5% kwasu octowego) zmieszanego z 200 ml wody podczas posiłku w porze nocnej.

Grupa II: grupa porównawcza Grupa kontrolna również stosująca dietę zgodnie z pierwotnym schematem posiłków, podano jedynie wytyczne dietetyczne dotyczące diety wysokoglikemicznej i niskoglikemicznej. Kontynuowano leczenie (w tym grupa metformina + sitagliptyna). 15 ml octu jabłkowego (smak octu jabłkowego w wodzie planowej był używany jako placebo) zmieszane z 200 ml zwykłej wody podczas posiłku w porze nocnej.

Analiza statystyczna:

Opisową analizę statystyczną przeprowadzono dla profilu demograficznego, zmiennych kategorycznych i liczbowych, mierząc częstość, procent, średnią i odchylenie standardowe wszystkich próbek. Do pomiaru antropometrycznego i oceny biochemicznej dla dwukrotnej oceny przed i po interwencji użyto testu T dla próbek sparowanych. Do porównania między grupami zastosowano niezależny test t próbki. W razie potrzeby zastosowano również ANOVA. Do oceny kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków przed i po interwencji zastosowano test statystyczny McNemara.

Względy etyczne:

Przed rozpoczęciem badania uzyskano odpowiednią zgodę etyczną od Institutional Review Board of Shaikh Zayed Medical Complex.