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Prevalence and Characteristics of Patients With Bronchiectasis Comorbid Nontuberculous Mycobacteria

2019년 12월 31일 업데이트: Bin Cao

Prevalence and Clinical Characteristics of Patients With Bronchiectasis With Comorbid Nontuberculous Mycobacteria Among Middle-aged and Old Women

The purpose of this study is to Understand the prevalence of non-tuberculous mycobacterial(NTM) infections in the middle-aged and old women patients with bronchiectasis in Mainland China, and explore the characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

The development of bronchiectasis is closely related to chronic infection of pathogenic microorganisms .Bronchiectasis and nontuberculous mycobacterial (NTM) infections are inextricably linked Pathophysiologically. But the incidence rate and characteristics of NTM infections among patients with bronchiectasis remains unclear in mainland China.

In this study, we will collect data of participants about demographic ,co-morbidities ,spirometry, mMRC score ,exacerbation history, QOL-B questionnaire, aetiology, spirometry , HRCT(or CT) scan ,results of microbiology samples and treatments, collect three consecutive sputum(or induced sputum) samples to smear, bacteria culture, acid-fast stain, mycobacterium cultivation and identification, drug susceptibility testing of nontuberculous mycobacteria.To estimate the prevalance of non-tuberculous mycobacterial(NTM) infections in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China. To analyze clinical manifestations and microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections By 16SRNA and gene sequencing.

In addition, A cross-sectional investigation about lung function and clinical data will be done among patients who have confirmed bronchiectasis with NTM from February 2017 to December 2020.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

216

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Beijing, 중국, 100029
    - 모병
    - China-Japan Friendship Hospital
    - 연락하다:
      
      Hongjun Yin, MD
      
      전화번호: 86 13621089726
      
      이메일: yhjh1101@163.com
    - 수석 연구원:
      
      Hongjun Yin, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

216 patients with bronchiectasis who meet the below inclusion criteria will be re cruited in China-Japan Friendship Hospital in Beijing,China.

설명

Inclusion Criteria:

Middle-aged and old women who are > or = 50 years of age
Patients meet the criteria of bronchiectasis

Exclusion Criteria:

Cystic fibrosis
After organ transplantation
Activity tumor (malignant solid tumor and blood system tumor)
Pulmonary interstitial fibrosis with bronchus dilation
Allergic bronchopulmonary aspergillosis
Diffuse panbronchiolitis
Patients refused to sign the informed consent
Patients unable to return sputum specimens

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
NTM infection rates 기간: 24 months afer enrolled participants	NTM infection rates in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China	24 months afer enrolled participants

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
clinical characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections 기간: 24 months afer enrolled participants	clinical manifestations of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections	24 months afer enrolled participants
microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections 기간: 24 months afer enrolled participants	microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM	24 months afer enrolled participants
Drug resistance of NTM 기간: 24 months afer enrolled participants	drug susceptibility testing outcomes of nontuberculous mycobacteria from sputum samples	24 months afer enrolled participants

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bin Cao

수사관

연구 의자: Ben Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Yin H, Gu X, Wang Y, Fan G, Lu B, Liu M, Wang C, Cao B, Wang C. Clinical characteristics of patients with bronchiectasis with nontuberculous mycobacterial disease in Mainland China: a single center cross-sectional study. BMC Infect Dis. 2021 Dec 6;21(1):1216. doi: 10.1186/s12879-021-06917-8.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 14일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2018-62-K46

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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