- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03594032
Prevalence and Characteristics of Patients With Bronchiectasis Comorbid Nontuberculous Mycobacteria
Prevalence and Clinical Characteristics of Patients With Bronchiectasis With Comorbid Nontuberculous Mycobacteria Among Middle-aged and Old Women
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
The development of bronchiectasis is closely related to chronic infection of pathogenic microorganisms .Bronchiectasis and nontuberculous mycobacterial (NTM) infections are inextricably linked Pathophysiologically. But the incidence rate and characteristics of NTM infections among patients with bronchiectasis remains unclear in mainland China.
In this study, we will collect data of participants about demographic ,co-morbidities ,spirometry, mMRC score ,exacerbation history, QOL-B questionnaire, aetiology, spirometry , HRCT(or CT) scan ,results of microbiology samples and treatments, collect three consecutive sputum(or induced sputum) samples to smear, bacteria culture, acid-fast stain, mycobacterium cultivation and identification, drug susceptibility testing of nontuberculous mycobacteria.To estimate the prevalance of non-tuberculous mycobacterial(NTM) infections in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China. To analyze clinical manifestations and microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections By 16SRNA and gene sequencing.
In addition, A cross-sectional investigation about lung function and clinical data will be done among patients who have confirmed bronchiectasis with NTM from February 2017 to December 2020.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Hongjun Yin, MD
- Numer telefonu: 86 13621089726
- E-mail: yhjh1101@163.com
-
Główny śledczy:
- Hongjun Yin, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Middle-aged and old women who are > or = 50 years of age
- Patients meet the criteria of bronchiectasis
Exclusion Criteria:
- Cystic fibrosis
- After organ transplantation
- Activity tumor (malignant solid tumor and blood system tumor)
- Pulmonary interstitial fibrosis with bronchus dilation
- Allergic bronchopulmonary aspergillosis
- Diffuse panbronchiolitis
- Patients refused to sign the informed consent
- Patients unable to return sputum specimens
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NTM infection rates
Ramy czasowe: 24 months afer enrolled participants
|
NTM infection rates in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China
|
24 months afer enrolled participants
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
clinical characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
Ramy czasowe: 24 months afer enrolled participants
|
clinical manifestations of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
|
24 months afer enrolled participants
|
|
microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
Ramy czasowe: 24 months afer enrolled participants
|
microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM
|
24 months afer enrolled participants
|
|
Drug resistance of NTM
Ramy czasowe: 24 months afer enrolled participants
|
drug susceptibility testing outcomes of nontuberculous mycobacteria from sputum samples
|
24 months afer enrolled participants
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ben Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-62-K46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .