Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prevalence and Characteristics of Patients With Bronchiectasis Comorbid Nontuberculous Mycobacteria

31 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Bin Cao

Prevalence and Clinical Characteristics of Patients With Bronchiectasis With Comorbid Nontuberculous Mycobacteria Among Middle-aged and Old Women

The purpose of this study is to Understand the prevalence of non-tuberculous mycobacterial(NTM) infections in the middle-aged and old women patients with bronchiectasis in Mainland China, and explore the characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The development of bronchiectasis is closely related to chronic infection of pathogenic microorganisms .Bronchiectasis and nontuberculous mycobacterial (NTM) infections are inextricably linked Pathophysiologically. But the incidence rate and characteristics of NTM infections among patients with bronchiectasis remains unclear in mainland China.

In this study, we will collect data of participants about demographic ,co-morbidities ,spirometry, mMRC score ,exacerbation history, QOL-B questionnaire, aetiology, spirometry , HRCT(or CT) scan ,results of microbiology samples and treatments, collect three consecutive sputum(or induced sputum) samples to smear, bacteria culture, acid-fast stain, mycobacterium cultivation and identification, drug susceptibility testing of nontuberculous mycobacteria.To estimate the prevalance of non-tuberculous mycobacterial(NTM) infections in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China. To analyze clinical manifestations and microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections By 16SRNA and gene sequencing.

In addition, A cross-sectional investigation about lung function and clinical data will be done among patients who have confirmed bronchiectasis with NTM from February 2017 to December 2020.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

216

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hongjun Yin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

216 patients with bronchiectasis who meet the below inclusion criteria will be re cruited in China-Japan Friendship Hospital in Beijing,China.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Middle-aged and old women who are > or = 50 years of age
  2. Patients meet the criteria of bronchiectasis

Exclusion Criteria:

  1. Cystic fibrosis
  2. After organ transplantation
  3. Activity tumor (malignant solid tumor and blood system tumor)
  4. Pulmonary interstitial fibrosis with bronchus dilation
  5. Allergic bronchopulmonary aspergillosis
  6. Diffuse panbronchiolitis
  7. Patients refused to sign the informed consent
  8. Patients unable to return sputum specimens

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NTM infection rates
Ramy czasowe: 24 months afer enrolled participants
NTM infection rates in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China
24 months afer enrolled participants

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
clinical characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
Ramy czasowe: 24 months afer enrolled participants
clinical manifestations of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
24 months afer enrolled participants
microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
Ramy czasowe: 24 months afer enrolled participants
microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM
24 months afer enrolled participants
Drug resistance of NTM
Ramy czasowe: 24 months afer enrolled participants
drug susceptibility testing outcomes of nontuberculous mycobacteria from sputum samples
24 months afer enrolled participants

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ben Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-62-K46

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj