- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03594032
Prevalence and Characteristics of Patients With Bronchiectasis Comorbid Nontuberculous Mycobacteria
Prevalence and Clinical Characteristics of Patients With Bronchiectasis With Comorbid Nontuberculous Mycobacteria Among Middle-aged and Old Women
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The development of bronchiectasis is closely related to chronic infection of pathogenic microorganisms .Bronchiectasis and nontuberculous mycobacterial (NTM) infections are inextricably linked Pathophysiologically. But the incidence rate and characteristics of NTM infections among patients with bronchiectasis remains unclear in mainland China.
In this study, we will collect data of participants about demographic ,co-morbidities ,spirometry, mMRC score ,exacerbation history, QOL-B questionnaire, aetiology, spirometry , HRCT(or CT) scan ,results of microbiology samples and treatments, collect three consecutive sputum(or induced sputum) samples to smear, bacteria culture, acid-fast stain, mycobacterium cultivation and identification, drug susceptibility testing of nontuberculous mycobacteria.To estimate the prevalance of non-tuberculous mycobacterial(NTM) infections in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China. To analyze clinical manifestations and microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections By 16SRNA and gene sequencing.
In addition, A cross-sectional investigation about lung function and clinical data will be done among patients who have confirmed bronchiectasis with NTM from February 2017 to December 2020.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hongjun Yin, MD
- Número de telefone: 861084206250 86 13621089726
- E-mail: yhjh1101@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Ben Cao, MD
- Número de telefone: 8601084206264 86-010-84206264
- E-mail: caobin_ben@163.com
Locais de estudo
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Beijing, China, 100029
- Recrutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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Contato:
- Hongjun Yin, MD
- Número de telefone: 86 13621089726
- E-mail: yhjh1101@163.com
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Investigador principal:
- Hongjun Yin, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Middle-aged and old women who are > or = 50 years of age
- Patients meet the criteria of bronchiectasis
Exclusion Criteria:
- Cystic fibrosis
- After organ transplantation
- Activity tumor (malignant solid tumor and blood system tumor)
- Pulmonary interstitial fibrosis with bronchus dilation
- Allergic bronchopulmonary aspergillosis
- Diffuse panbronchiolitis
- Patients refused to sign the informed consent
- Patients unable to return sputum specimens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NTM infection rates
Prazo: 24 months afer enrolled participants
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NTM infection rates in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China
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24 months afer enrolled participants
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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clinical characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
Prazo: 24 months afer enrolled participants
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clinical manifestations of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
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24 months afer enrolled participants
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microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
Prazo: 24 months afer enrolled participants
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microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM
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24 months afer enrolled participants
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Drug resistance of NTM
Prazo: 24 months afer enrolled participants
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drug susceptibility testing outcomes of nontuberculous mycobacteria from sputum samples
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24 months afer enrolled participants
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ben Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-62-K46
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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