- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03594032
Prevalence and Characteristics of Patients With Bronchiectasis Comorbid Nontuberculous Mycobacteria
Prevalence and Clinical Characteristics of Patients With Bronchiectasis With Comorbid Nontuberculous Mycobacteria Among Middle-aged and Old Women
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The development of bronchiectasis is closely related to chronic infection of pathogenic microorganisms .Bronchiectasis and nontuberculous mycobacterial (NTM) infections are inextricably linked Pathophysiologically. But the incidence rate and characteristics of NTM infections among patients with bronchiectasis remains unclear in mainland China.
In this study, we will collect data of participants about demographic ,co-morbidities ,spirometry, mMRC score ,exacerbation history, QOL-B questionnaire, aetiology, spirometry , HRCT(or CT) scan ,results of microbiology samples and treatments, collect three consecutive sputum(or induced sputum) samples to smear, bacteria culture, acid-fast stain, mycobacterium cultivation and identification, drug susceptibility testing of nontuberculous mycobacteria.To estimate the prevalance of non-tuberculous mycobacterial(NTM) infections in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China. To analyze clinical manifestations and microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections By 16SRNA and gene sequencing.
In addition, A cross-sectional investigation about lung function and clinical data will be done among patients who have confirmed bronchiectasis with NTM from February 2017 to December 2020.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship hospital
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Contacto:
- Hongjun Yin, MD
- Número de teléfono: 86 13621089726
- Correo electrónico: yhjh1101@163.com
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Investigador principal:
- Hongjun Yin, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Middle-aged and old women who are > or = 50 years of age
- Patients meet the criteria of bronchiectasis
Exclusion Criteria:
- Cystic fibrosis
- After organ transplantation
- Activity tumor (malignant solid tumor and blood system tumor)
- Pulmonary interstitial fibrosis with bronchus dilation
- Allergic bronchopulmonary aspergillosis
- Diffuse panbronchiolitis
- Patients refused to sign the informed consent
- Patients unable to return sputum specimens
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NTM infection rates
Periodo de tiempo: 24 months afer enrolled participants
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NTM infection rates in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China
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24 months afer enrolled participants
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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clinical characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
Periodo de tiempo: 24 months afer enrolled participants
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clinical manifestations of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
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24 months afer enrolled participants
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microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
Periodo de tiempo: 24 months afer enrolled participants
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microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM
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24 months afer enrolled participants
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Drug resistance of NTM
Periodo de tiempo: 24 months afer enrolled participants
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drug susceptibility testing outcomes of nontuberculous mycobacteria from sputum samples
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24 months afer enrolled participants
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ben Cao, MD, China-Japan Friendship hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-62-K46
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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