Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prevalence and Characteristics of Patients With Bronchiectasis Comorbid Nontuberculous Mycobacteria

31 декабря 2019 г. обновлено: Bin Cao

Prevalence and Clinical Characteristics of Patients With Bronchiectasis With Comorbid Nontuberculous Mycobacteria Among Middle-aged and Old Women

The purpose of this study is to Understand the prevalence of non-tuberculous mycobacterial(NTM) infections in the middle-aged and old women patients with bronchiectasis in Mainland China, and explore the characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

The development of bronchiectasis is closely related to chronic infection of pathogenic microorganisms .Bronchiectasis and nontuberculous mycobacterial (NTM) infections are inextricably linked Pathophysiologically. But the incidence rate and characteristics of NTM infections among patients with bronchiectasis remains unclear in mainland China.

In this study, we will collect data of participants about demographic ,co-morbidities ,spirometry, mMRC score ,exacerbation history, QOL-B questionnaire, aetiology, spirometry , HRCT(or CT) scan ,results of microbiology samples and treatments, collect three consecutive sputum(or induced sputum) samples to smear, bacteria culture, acid-fast stain, mycobacterium cultivation and identification, drug susceptibility testing of nontuberculous mycobacteria.To estimate the prevalance of non-tuberculous mycobacterial(NTM) infections in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China. To analyze clinical manifestations and microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections By 16SRNA and gene sequencing.

In addition, A cross-sectional investigation about lung function and clinical data will be done among patients who have confirmed bronchiectasis with NTM from February 2017 to December 2020.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

216

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Beijing, Китай, 100029
    - Рекрутинг
    - China-Japan Friendship Hospital
    - Контакт:
      
      Hongjun Yin, MD
      
      Номер телефона: 86 13621089726
      
      Электронная почта: yhjh1101@163.com
    - Главный следователь:
      
      Hongjun Yin, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

216 patients with bronchiectasis who meet the below inclusion criteria will be re cruited in China-Japan Friendship Hospital in Beijing,China.

Описание

Inclusion Criteria:

Middle-aged and old women who are > or = 50 years of age
Patients meet the criteria of bronchiectasis

Exclusion Criteria:

Cystic fibrosis
After organ transplantation
Activity tumor (malignant solid tumor and blood system tumor)
Pulmonary interstitial fibrosis with bronchus dilation
Allergic bronchopulmonary aspergillosis
Diffuse panbronchiolitis
Patients refused to sign the informed consent
Patients unable to return sputum specimens

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
NTM infection rates Временное ограничение: 24 months afer enrolled participants	NTM infection rates in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China	24 months afer enrolled participants

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
clinical characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections Временное ограничение: 24 months afer enrolled participants	clinical manifestations of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections	24 months afer enrolled participants
microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections Временное ограничение: 24 months afer enrolled participants	microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM	24 months afer enrolled participants
Drug resistance of NTM Временное ограничение: 24 months afer enrolled participants	drug susceptibility testing outcomes of nontuberculous mycobacteria from sputum samples	24 months afer enrolled participants

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bin Cao

Следователи

Учебный стул: Ben Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Yin H, Gu X, Wang Y, Fan G, Lu B, Liu M, Wang C, Cao B, Wang C. Clinical characteristics of patients with bronchiectasis with nontuberculous mycobacterial disease in Mainland China: a single center cross-sectional study. BMC Infect Dis. 2021 Dec 6;21(1):1216. doi: 10.1186/s12879-021-06917-8.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества