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Prevalence and Characteristics of Patients With Bronchiectasis Comorbid Nontuberculous Mycobacteria

2019年12月31日 更新者:Bin Cao

Prevalence and Clinical Characteristics of Patients With Bronchiectasis With Comorbid Nontuberculous Mycobacteria Among Middle-aged and Old Women

The purpose of this study is to Understand the prevalence of non-tuberculous mycobacterial(NTM) infections in the middle-aged and old women patients with bronchiectasis in Mainland China, and explore the characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM.

研究概览

详细说明

The development of bronchiectasis is closely related to chronic infection of pathogenic microorganisms .Bronchiectasis and nontuberculous mycobacterial (NTM) infections are inextricably linked Pathophysiologically. But the incidence rate and characteristics of NTM infections among patients with bronchiectasis remains unclear in mainland China.

In this study, we will collect data of participants about demographic ,co-morbidities ,spirometry, mMRC score ,exacerbation history, QOL-B questionnaire, aetiology, spirometry , HRCT(or CT) scan ,results of microbiology samples and treatments, collect three consecutive sputum(or induced sputum) samples to smear, bacteria culture, acid-fast stain, mycobacterium cultivation and identification, drug susceptibility testing of nontuberculous mycobacteria.To estimate the prevalance of non-tuberculous mycobacterial(NTM) infections in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China. To analyze clinical manifestations and microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections By 16SRNA and gene sequencing.

In addition, A cross-sectional investigation about lung function and clinical data will be done among patients who have confirmed bronchiectasis with NTM from February 2017 to December 2020.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

216

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100029
        • 招聘中
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Hongjun Yin, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

216 patients with bronchiectasis who meet the below inclusion criteria will be re cruited in China-Japan Friendship Hospital in Beijing,China.

描述

Inclusion Criteria:

  1. Middle-aged and old women who are > or = 50 years of age
  2. Patients meet the criteria of bronchiectasis

Exclusion Criteria:

  1. Cystic fibrosis
  2. After organ transplantation
  3. Activity tumor (malignant solid tumor and blood system tumor)
  4. Pulmonary interstitial fibrosis with bronchus dilation
  5. Allergic bronchopulmonary aspergillosis
  6. Diffuse panbronchiolitis
  7. Patients refused to sign the informed consent
  8. Patients unable to return sputum specimens

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NTM infection rates
大体时间:24 months afer enrolled participants
NTM infection rates in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China
24 months afer enrolled participants

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
clinical characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
大体时间:24 months afer enrolled participants
clinical manifestations of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
24 months afer enrolled participants
microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
大体时间:24 months afer enrolled participants
microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM
24 months afer enrolled participants
Drug resistance of NTM
大体时间:24 months afer enrolled participants
drug susceptibility testing outcomes of nontuberculous mycobacteria from sputum samples
24 months afer enrolled participants

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Ben Cao, MD、China-Japan Friendship Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月14日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月11日

首次发布 (实际的)

2018年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月31日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-62-K46

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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