- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03594032
Prevalence and Characteristics of Patients With Bronchiectasis Comorbid Nontuberculous Mycobacteria
Prevalence and Clinical Characteristics of Patients With Bronchiectasis With Comorbid Nontuberculous Mycobacteria Among Middle-aged and Old Women
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The development of bronchiectasis is closely related to chronic infection of pathogenic microorganisms .Bronchiectasis and nontuberculous mycobacterial (NTM) infections are inextricably linked Pathophysiologically. But the incidence rate and characteristics of NTM infections among patients with bronchiectasis remains unclear in mainland China.
In this study, we will collect data of participants about demographic ,co-morbidities ,spirometry, mMRC score ,exacerbation history, QOL-B questionnaire, aetiology, spirometry , HRCT(or CT) scan ,results of microbiology samples and treatments, collect three consecutive sputum(or induced sputum) samples to smear, bacteria culture, acid-fast stain, mycobacterium cultivation and identification, drug susceptibility testing of nontuberculous mycobacteria.To estimate the prevalance of non-tuberculous mycobacterial(NTM) infections in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China. To analyze clinical manifestations and microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections By 16SRNA and gene sequencing.
In addition, A cross-sectional investigation about lung function and clinical data will be done among patients who have confirmed bronchiectasis with NTM from February 2017 to December 2020.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongjun Yin, MD
- Puhelinnumero: 86 13621089726
- Sähköposti: yhjh1101@163.com
-
Päätutkija:
- Hongjun Yin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Middle-aged and old women who are > or = 50 years of age
- Patients meet the criteria of bronchiectasis
Exclusion Criteria:
- Cystic fibrosis
- After organ transplantation
- Activity tumor (malignant solid tumor and blood system tumor)
- Pulmonary interstitial fibrosis with bronchus dilation
- Allergic bronchopulmonary aspergillosis
- Diffuse panbronchiolitis
- Patients refused to sign the informed consent
- Patients unable to return sputum specimens
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NTM infection rates
Aikaikkuna: 24 months afer enrolled participants
|
NTM infection rates in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China
|
24 months afer enrolled participants
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
clinical characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
Aikaikkuna: 24 months afer enrolled participants
|
clinical manifestations of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
|
24 months afer enrolled participants
|
|
microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
Aikaikkuna: 24 months afer enrolled participants
|
microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM
|
24 months afer enrolled participants
|
|
Drug resistance of NTM
Aikaikkuna: 24 months afer enrolled participants
|
drug susceptibility testing outcomes of nontuberculous mycobacteria from sputum samples
|
24 months afer enrolled participants
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ben Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-62-K46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .