- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03594032
Prevalence and Characteristics of Patients With Bronchiectasis Comorbid Nontuberculous Mycobacteria
Prevalence and Clinical Characteristics of Patients With Bronchiectasis With Comorbid Nontuberculous Mycobacteria Among Middle-aged and Old Women
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The development of bronchiectasis is closely related to chronic infection of pathogenic microorganisms .Bronchiectasis and nontuberculous mycobacterial (NTM) infections are inextricably linked Pathophysiologically. But the incidence rate and characteristics of NTM infections among patients with bronchiectasis remains unclear in mainland China.
In this study, we will collect data of participants about demographic ,co-morbidities ,spirometry, mMRC score ,exacerbation history, QOL-B questionnaire, aetiology, spirometry , HRCT(or CT) scan ,results of microbiology samples and treatments, collect three consecutive sputum(or induced sputum) samples to smear, bacteria culture, acid-fast stain, mycobacterium cultivation and identification, drug susceptibility testing of nontuberculous mycobacteria.To estimate the prevalance of non-tuberculous mycobacterial(NTM) infections in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China. To analyze clinical manifestations and microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections By 16SRNA and gene sequencing.
In addition, A cross-sectional investigation about lung function and clinical data will be done among patients who have confirmed bronchiectasis with NTM from February 2017 to December 2020.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekrytering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Hongjun Yin, MD
- Telefonnummer: 86 13621089726
- E-post: yhjh1101@163.com
-
Huvudutredare:
- Hongjun Yin, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Middle-aged and old women who are > or = 50 years of age
- Patients meet the criteria of bronchiectasis
Exclusion Criteria:
- Cystic fibrosis
- After organ transplantation
- Activity tumor (malignant solid tumor and blood system tumor)
- Pulmonary interstitial fibrosis with bronchus dilation
- Allergic bronchopulmonary aspergillosis
- Diffuse panbronchiolitis
- Patients refused to sign the informed consent
- Patients unable to return sputum specimens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NTM infection rates
Tidsram: 24 months afer enrolled participants
|
NTM infection rates in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China
|
24 months afer enrolled participants
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
clinical characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
Tidsram: 24 months afer enrolled participants
|
clinical manifestations of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
|
24 months afer enrolled participants
|
microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
Tidsram: 24 months afer enrolled participants
|
microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM
|
24 months afer enrolled participants
|
Drug resistance of NTM
Tidsram: 24 months afer enrolled participants
|
drug susceptibility testing outcomes of nontuberculous mycobacteria from sputum samples
|
24 months afer enrolled participants
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ben Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-62-K46
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .