Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalence and Characteristics of Patients With Bronchiectasis Comorbid Nontuberculous Mycobacteria

31 december 2019 uppdaterad av: Bin Cao

Prevalence and Clinical Characteristics of Patients With Bronchiectasis With Comorbid Nontuberculous Mycobacteria Among Middle-aged and Old Women

The purpose of this study is to Understand the prevalence of non-tuberculous mycobacterial(NTM) infections in the middle-aged and old women patients with bronchiectasis in Mainland China, and explore the characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

The development of bronchiectasis is closely related to chronic infection of pathogenic microorganisms .Bronchiectasis and nontuberculous mycobacterial (NTM) infections are inextricably linked Pathophysiologically. But the incidence rate and characteristics of NTM infections among patients with bronchiectasis remains unclear in mainland China.

In this study, we will collect data of participants about demographic ,co-morbidities ,spirometry, mMRC score ,exacerbation history, QOL-B questionnaire, aetiology, spirometry , HRCT(or CT) scan ,results of microbiology samples and treatments, collect three consecutive sputum(or induced sputum) samples to smear, bacteria culture, acid-fast stain, mycobacterium cultivation and identification, drug susceptibility testing of nontuberculous mycobacteria.To estimate the prevalance of non-tuberculous mycobacterial(NTM) infections in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China. To analyze clinical manifestations and microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections By 16SRNA and gene sequencing.

In addition, A cross-sectional investigation about lung function and clinical data will be done among patients who have confirmed bronchiectasis with NTM from February 2017 to December 2020.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

216

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Hongjun Yin, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

216 patients with bronchiectasis who meet the below inclusion criteria will be re cruited in China-Japan Friendship Hospital in Beijing,China.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Middle-aged and old women who are > or = 50 years of age
  2. Patients meet the criteria of bronchiectasis

Exclusion Criteria:

  1. Cystic fibrosis
  2. After organ transplantation
  3. Activity tumor (malignant solid tumor and blood system tumor)
  4. Pulmonary interstitial fibrosis with bronchus dilation
  5. Allergic bronchopulmonary aspergillosis
  6. Diffuse panbronchiolitis
  7. Patients refused to sign the informed consent
  8. Patients unable to return sputum specimens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NTM infection rates
Tidsram: 24 months afer enrolled participants
NTM infection rates in Middle-aged and old women patients with bronchiectasis in northern China
24 months afer enrolled participants

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
clinical characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
Tidsram: 24 months afer enrolled participants
clinical manifestations of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
24 months afer enrolled participants
microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM infections
Tidsram: 24 months afer enrolled participants
microbiological characteristics of patients with bronchiectasis comorbid NTM
24 months afer enrolled participants
Drug resistance of NTM
Tidsram: 24 months afer enrolled participants
drug susceptibility testing outcomes of nontuberculous mycobacteria from sputum samples
24 months afer enrolled participants

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Ben Cao, MD, China-Japan Friendship Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2018

Första postat (Faktisk)

20 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-62-K46

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera