이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중환자실의 에어로졸 요법 (ATICU)

2018년 12월 2일 업데이트: lvshan

집중 치료실의 에어로졸 요법: 전향적 관찰 연구

외래 환자 환경과 달리, ICU 환자에게 에어로졸을 전달하는 것은 복잡한 것으로 간주될 수 있으며, 특히 인공호흡 환자의 경우 더욱 그러합니다. ICU 환자에게 에어로졸 약물의 성공적인 전달은 에어로졸 장치 및 설치 위치의 선택, 가습 조건, 인공호흡기 모드 및 매개변수의 조정 등에 달려 있습니다. 그리고 현재 에어로졸 요법의 실행 기준에 대한 지침이나 정보가 거의 없습니다.

목적: 현재 작업의 목적은 자발 호흡 또는 침습적 또는 비침습적 환기를 받는 중환자에서 에어로졸 요법의 빈도와 양식을 평가하는 것이었습니다.

방법: 이 전향적 횡단면 유병률 연구는 여러 중환자실에서 14일 동안 수행됩니다. 센터는 임의로 모집합니다.

연구 기간 동안 각 ICU 환자의 특성은 매일 전향적으로 기록됩니다. 환자가 연구 기간 동안 흡입 약물을 투여받는 경우 에어로졸 장치 선택 및 설치 위치와 같은 광범위한 데이터가 기록됩니다.

데이터는 데이터베이스에 입력되고 분석은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 0.05보다 낮은 p 값은 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

중환자실(ICU)에 입원한 환자는 대개 중환자입니다. 에어로졸 흡입 요법은 이러한 환자에게 중요합니다. 에어로졸 흡입 요법은 약물을 직경이 매우 작은 에어로졸 입자로 만들어 환자에게 흡입시키고 약물이 기도에 직접 작용하는 국소 투여 방법을 말한다. 외래 환자 환경과 달리, ICU 환자에게 에어로졸을 전달하는 것은 복잡한 것으로 간주될 수 있으며, 특히 인공호흡 환자의 경우 더욱 그러합니다. 에어로졸 장치에서 생성된 큰 입자는 인공호흡기 회로와 인공 기도에 갇히게 됩니다. 또한, 입자 크기가 클수록 에어로졸로 인공 기도를 통해 전달되는 방출된 약물의 비율이 낮아집니다. ICU 환자에게 에어로졸 약물의 성공적인 전달은 에어로졸 장치 및 설치 위치의 선택, 가습 조건, 인공호흡기 모드 및 매개변수의 조정 등에 달려 있습니다. 따라서 ICU에서 일하는 의사와 건강 관리 전문가는 각 에어로졸 장치 및 기타 에어로졸 흡입 기술의 적절한 사용에 대해 적절한 교육을 받아야 합니다. 그렇지 않으면 환자는 유익하지 않은 차선의 용량을 받게 됩니다. 국제 다기관 단면 조사에서 침습적 및 비침습적 인공호흡을 사용하는 환자를 위한 에어로졸 흡입 요법의 상당 부분을 규제해야 하는 것으로 나타났습니다. 그리고 현재 에어로졸 요법의 실행 기준에 대한 지침이나 정보가 거의 없습니다. 따라서 에어로졸 요법의 현재 임상적 치료를 조사하고 평가하여 관련 교육 및 훈련을 수행하고 궁극적으로 중환자실에서 에어로졸 흡입 요법의 표준을 개발하기 위해 본 연구를 수행할 필요가 있다.

목적 현재 작업의 목적은 자발 호흡 또는 침습적 또는 비침습적(NIV) 환기를 받는 중환자에서 에어로졸 요법의 빈도와 방식을 평가하는 것이었습니다.

방법 이 전향적 횡단면 유병률 연구는 여러 중환자실에서 14일에 걸쳐 수행됩니다. 센터는 임의로 모집합니다.

연구 기간 동안 각 ICU 환자의 특성은 매일 전향적으로 기록됩니다. 환자가 연구 기간 동안 흡입 약물을 투여받는 경우 에어로졸 장치 선택 및 설치 위치와 같은 광범위한 데이터가 기록됩니다.

데이터는 데이터베이스에 입력되고 분석은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 에어로졸 요법의 주요 변수에 대한 비율의 95% 신뢰 구간(CI95)이 계산됩니다. 0.05보다 낮은 p 값은 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1095

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 010
        • Shan Lyu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 중환자실에 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 중환자실에 있는 환자

제외 기준:

  • 환자는 이 연구에 참여하기를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중환자
중환자실에 입원한 중환자
에어로졸 흡입 요법은 약물을 직경이 매우 작은 에어로졸 입자로 만들어 환자에게 흡입시키고 약물이 기도에 직접 작용하는 국소 투여 방법을 말한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에어로졸 요법의 빈도
기간: 이주
ICU 환자에게 얼마나 많은 에어로졸 요법을 투여해야 하는지
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에어로졸 요법 약물
기간: 이주
유형, 용량 및 사용 빈도를 포함한 분무화된 약물의 투여
이주
에어로졸 요법의 부작용
기간: 2주
빈맥, 고혈압, 저산소혈증과 같은 에어로졸 요법 중 부작용
2주
에어로졸 장치의 선택
기간: 2주
고유한 특성을 가진 다양한 유형의 에어로졸 장치가 있습니다. 그들이 선택한 에어로졸 장치의 종류, 예를 들어 공압 분무기 또는 초음파 분무기 또는 진동 메쉬 분무기 또는 휴대용 장치. 가장 대중적인 에어로졸 장치입니다.
2주
에어로졸 장치의 설치 위치
기간: 2주
기계 환기 환자의 경우 환기 회로에서 에어로졸 장치의 위치가 무화 약물의 전달에 영향을 미칠 수 있습니다. 실무자가 선택할 수 있는 위치: Y 조각에서 원위부 또는 Y 조각 바로 앞의 흡기 사지.
2주
에어로졸 요법 중 가습 상태
기간: 2주
가습 상태는 무화 약물의 전달에 영향을 미칠 수 있습니다. 에어로졸 요법 중에 얼마나 많은 의사가 가열식 가습기를 껐을까요?
2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Shan Lyu, Bacelor, Peking University People's hospital ,beijing ,China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PekingUPH-lvshan

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다