- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03597334
중환자실의 에어로졸 요법 (ATICU)
집중 치료실의 에어로졸 요법: 전향적 관찰 연구
외래 환자 환경과 달리, ICU 환자에게 에어로졸을 전달하는 것은 복잡한 것으로 간주될 수 있으며, 특히 인공호흡 환자의 경우 더욱 그러합니다. ICU 환자에게 에어로졸 약물의 성공적인 전달은 에어로졸 장치 및 설치 위치의 선택, 가습 조건, 인공호흡기 모드 및 매개변수의 조정 등에 달려 있습니다. 그리고 현재 에어로졸 요법의 실행 기준에 대한 지침이나 정보가 거의 없습니다.
목적: 현재 작업의 목적은 자발 호흡 또는 침습적 또는 비침습적 환기를 받는 중환자에서 에어로졸 요법의 빈도와 양식을 평가하는 것이었습니다.
방법: 이 전향적 횡단면 유병률 연구는 여러 중환자실에서 14일 동안 수행됩니다. 센터는 임의로 모집합니다.
연구 기간 동안 각 ICU 환자의 특성은 매일 전향적으로 기록됩니다. 환자가 연구 기간 동안 흡입 약물을 투여받는 경우 에어로졸 장치 선택 및 설치 위치와 같은 광범위한 데이터가 기록됩니다.
데이터는 데이터베이스에 입력되고 분석은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 0.05보다 낮은 p 값은 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU)에 입원한 환자는 대개 중환자입니다. 에어로졸 흡입 요법은 이러한 환자에게 중요합니다. 에어로졸 흡입 요법은 약물을 직경이 매우 작은 에어로졸 입자로 만들어 환자에게 흡입시키고 약물이 기도에 직접 작용하는 국소 투여 방법을 말한다. 외래 환자 환경과 달리, ICU 환자에게 에어로졸을 전달하는 것은 복잡한 것으로 간주될 수 있으며, 특히 인공호흡 환자의 경우 더욱 그러합니다. 에어로졸 장치에서 생성된 큰 입자는 인공호흡기 회로와 인공 기도에 갇히게 됩니다. 또한, 입자 크기가 클수록 에어로졸로 인공 기도를 통해 전달되는 방출된 약물의 비율이 낮아집니다. ICU 환자에게 에어로졸 약물의 성공적인 전달은 에어로졸 장치 및 설치 위치의 선택, 가습 조건, 인공호흡기 모드 및 매개변수의 조정 등에 달려 있습니다. 따라서 ICU에서 일하는 의사와 건강 관리 전문가는 각 에어로졸 장치 및 기타 에어로졸 흡입 기술의 적절한 사용에 대해 적절한 교육을 받아야 합니다. 그렇지 않으면 환자는 유익하지 않은 차선의 용량을 받게 됩니다. 국제 다기관 단면 조사에서 침습적 및 비침습적 인공호흡을 사용하는 환자를 위한 에어로졸 흡입 요법의 상당 부분을 규제해야 하는 것으로 나타났습니다. 그리고 현재 에어로졸 요법의 실행 기준에 대한 지침이나 정보가 거의 없습니다. 따라서 에어로졸 요법의 현재 임상적 치료를 조사하고 평가하여 관련 교육 및 훈련을 수행하고 궁극적으로 중환자실에서 에어로졸 흡입 요법의 표준을 개발하기 위해 본 연구를 수행할 필요가 있다.
목적 현재 작업의 목적은 자발 호흡 또는 침습적 또는 비침습적(NIV) 환기를 받는 중환자에서 에어로졸 요법의 빈도와 방식을 평가하는 것이었습니다.
방법 이 전향적 횡단면 유병률 연구는 여러 중환자실에서 14일에 걸쳐 수행됩니다. 센터는 임의로 모집합니다.
연구 기간 동안 각 ICU 환자의 특성은 매일 전향적으로 기록됩니다. 환자가 연구 기간 동안 흡입 약물을 투여받는 경우 에어로졸 장치 선택 및 설치 위치와 같은 광범위한 데이터가 기록됩니다.
데이터는 데이터베이스에 입력되고 분석은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 에어로졸 요법의 주요 변수에 대한 비율의 95% 신뢰 구간(CI95)이 계산됩니다. 0.05보다 낮은 p 값은 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 010
- Shan Lyu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 중환자실에 있는 환자
제외 기준:
- 환자는 이 연구에 참여하기를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자
중환자실에 입원한 중환자
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에어로졸 흡입 요법은 약물을 직경이 매우 작은 에어로졸 입자로 만들어 환자에게 흡입시키고 약물이 기도에 직접 작용하는 국소 투여 방법을 말한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에어로졸 요법의 빈도
기간: 이주
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ICU 환자에게 얼마나 많은 에어로졸 요법을 투여해야 하는지
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에어로졸 요법 약물
기간: 이주
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유형, 용량 및 사용 빈도를 포함한 분무화된 약물의 투여
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이주
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에어로졸 요법의 부작용
기간: 2주
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빈맥, 고혈압, 저산소혈증과 같은 에어로졸 요법 중 부작용
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2주
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에어로졸 장치의 선택
기간: 2주
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고유한 특성을 가진 다양한 유형의 에어로졸 장치가 있습니다.
그들이 선택한 에어로졸 장치의 종류, 예를 들어 공압 분무기 또는 초음파 분무기 또는 진동 메쉬 분무기 또는 휴대용 장치.
가장 대중적인 에어로졸 장치입니다.
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2주
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에어로졸 장치의 설치 위치
기간: 2주
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기계 환기 환자의 경우 환기 회로에서 에어로졸 장치의 위치가 무화 약물의 전달에 영향을 미칠 수 있습니다.
실무자가 선택할 수 있는 위치: Y 조각에서 원위부 또는 Y 조각 바로 앞의 흡기 사지.
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2주
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에어로졸 요법 중 가습 상태
기간: 2주
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가습 상태는 무화 약물의 전달에 영향을 미칠 수 있습니다. 에어로졸 요법 중에 얼마나 많은 의사가 가열식 가습기를 껐을까요?
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2주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shan Lyu, Bacelor, Peking University People's hospital ,beijing ,China
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dugernier J, Wittebole X, Roeseler J, Michotte JB, Sottiaux T, Dugernier T, Laterre PF, Reychler G. Influence of inspiratory flow pattern and nebulizer position on aerosol delivery with a vibrating-mesh nebulizer during invasive mechanical ventilation: an in vitro analysis. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2015 Jun;28(3):229-36. doi: 10.1089/jamp.2014.1131. Epub 2014 Nov 13.
- Ari A. Aerosol Therapy in Pulmonary Critical Care. Respir Care. 2015 Jun;60(6):858-74; discussion 874-9. doi: 10.4187/respcare.03790.
- Dhanani J, Fraser JF, Chan HK, Rello J, Cohen J, Roberts JA. Fundamentals of aerosol therapy in critical care. Crit Care. 2016 Oct 7;20(1):269. doi: 10.1186/s13054-016-1448-5.
- Ari A, Harwood RJ, Sheard MM, Fink JB. Pressurized Metered-Dose Inhalers Versus Nebulizers in the Treatment of Mechanically Ventilated Subjects With Artificial Airways: An In Vitro Study. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1570-4. doi: 10.4187/respcare.04125. Epub 2015 Jul 7.
- Dugernier J, Hesse M, Vanbever R, Depoortere V, Roeseler J, Michotte JB, Laterre PF, Jamar F, Reychler G. SPECT-CT Comparison of Lung Deposition using a System combining a Vibrating-mesh Nebulizer with a Valved Holding Chamber and a Conventional Jet Nebulizer: a Randomized Cross-over Study. Pharm Res. 2017 Feb;34(2):290-300. doi: 10.1007/s11095-016-2061-7. Epub 2016 Nov 7.
- Galindo-Filho VC, Ramos ME, Rattes CS, Barbosa AK, Brandao DC, Brandao SC, Fink JB, de Andrade AD. Radioaerosol Pulmonary Deposition Using Mesh and Jet Nebulizers During Noninvasive Ventilation in Healthy Subjects. Respir Care. 2015 Sep;60(9):1238-46. doi: 10.4187/respcare.03667. Epub 2015 Jun 23.
- Ari A, Atalay OT, Harwood R, Sheard MM, Aljamhan EA, Fink JB. Influence of nebulizer type, position, and bias flow on aerosol drug delivery in simulated pediatric and adult lung models during mechanical ventilation. Respir Care. 2010 Jul;55(7):845-51.
- Lin HL, Fink JB, Zhou Y, Cheng YS. Influence of moisture accumulation in inline spacer on delivery of aerosol using metered-dose inhaler during mechanical ventilation. Respir Care. 2009 Oct;54(10):1336-41.
- Ari A, Areabi H, Fink JB. Evaluation of aerosol generator devices at 3 locations in humidified and non-humidified circuits during adult mechanical ventilation. Respir Care. 2010 Jul;55(7):837-44.
- Dugernier J, Reychler G, Wittebole X, Roeseler J, Depoortere V, Sottiaux T, Michotte JB, Vanbever R, Dugernier T, Goffette P, Docquier MA, Raftopoulos C, Hantson P, Jamar F, Laterre PF. Aerosol delivery with two ventilation modes during mechanical ventilation: a randomized study. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):73. doi: 10.1186/s13613-016-0169-x. Epub 2016 Jul 22.
- Ehrmann S, Roche-Campo F, Bodet-Contentin L, Razazi K, Dugernier J, Trenado-Alvarez J, Donzeau A, Vermeulen F, Thevoz D, Papanikolaou M, Edelson A, Yoshido HL, Piquilloud L, Lakhal K, Lopes C, Vicent C, Desachy A, Apiou-Sbirlea G, Isabey D, Brochard L; Reva Research Network; AT@ICU Study Group. Aerosol therapy in intensive and intermediate care units: prospective observation of 2808 critically ill patients. Intensive Care Med. 2016 Feb;42(2):192-201. doi: 10.1007/s00134-015-4114-5. Epub 2015 Nov 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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