Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerosolterapi på intensivafdelinger (ATICU)

2. december 2018 opdateret af: lvshan

Aerosolterapi på intensivafdelinger: en prospektiv observationsundersøgelse

I modsætning til ambulant kan levering af aerosoler til ICU-patienter betragtes som kompleks, især hos ventilerede patienter. Vellykket levering af aerosoliseret medicin til ICU-patienter afhænger af valget af aerosolanordningen og dens installationsposition, befugtningstilstanden og justeringen af ​​ventilatortilstanden og parametrene osv. Og der er i øjeblikket kun lidt vejledning eller information om standarder for praksis inden for aerosolterapi.

Formål: Formålet med dette arbejde var at vurdere hyppigheden og modaliteterne af aerosolbehandling hos kritisk syge patienter, der enten trækker vejret spontant eller gennemgår invasiv eller ikke-invasiv ventilation.

Metode: Denne prospektive tværsnitspunktprævalensundersøgelse vil blive udført over 14 dage på flere intensivafdelinger. Centrene rekrutteres på frivillig basis.

I løbet af undersøgelsesperioden vil karakteristika for hver ICU-patient blive registreret prospektivt hver dag. Hvis patienter får inhaleret medicin i løbet af undersøgelsesperioden, vil omfattende data såsom valg af aerosolanordning og dens installationsposition blive registreret.

Data vil blive lagt ind i en database og analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS software. En p-værdi lavere end 0,05 anses for at være signifikant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU'er) er normalt kritisk syge. Aerosol inhalationsterapi er vigtig for disse patienter. Aerosolinhalationsterapi refererer til en lokal administrationsmetode, hvor et lægemiddel laves om til aerosolpartikler med en meget lille diameter og inhaleres af en patient, og lægemidlet virker direkte på luftvejene. I modsætning til ambulant kan levering af aerosoler til ICU-patienter betragtes som kompleks, især hos ventilerede patienter. Store partikler genereret af enhver aerosolanordning fanges i ventilatorkredsløbet og kunstige luftveje. Desuden er procentdelen af ​​det udsendte lægemiddel, der leveres forbi kunstige luftveje som aerosol, lavere med større partikelstørrelse. Vellykket levering af aerosoliseret medicin til ICU-patienter afhænger af valget af aerosolanordningen og dens installationsposition, befugtningstilstanden og justeringen af ​​ventilatortilstanden og parametrene osv. Derfor skal læger og sundhedspersonale, der arbejder på intensivafdelingen, være tilstrækkeligt trænet i korrekt brug af hver enkelt aerosolanordning og andre aerosolinhalationsteknikker. Ellers vil patienter få en suboptimal dosis, som ikke vil være gavnlig. En international multi-center tværsnitsundersøgelse har vist, at en betydelig del af aerosol inhalationsterapi til patienter med invasiv og non-invasiv ventilation skal reguleres. Og der er i øjeblikket kun lidt vejledning eller information om standarder for praksis inden for aerosolterapi. Derfor er det nødvendigt at udføre denne undersøgelse for at undersøge og evaluere den nuværende kliniske behandling af aerosolterapi for at udføre relevant undervisning og træning og i sidste ende udvikle standarderne for aerosolinhalationsterapipraksis på ICU.

Formål Formålet med dette arbejde var at vurdere hyppigheden og modaliteterne af aerosolbehandling hos kritisk syge patienter, der enten trækker vejret spontant eller gennemgår invasiv eller noninvasiv (NIV) ventilation.

Metode Denne prospektive tværsnitspunktprævalensundersøgelse vil blive udført over 14 dage på flere intensivafdelinger. Centrene rekrutteres på frivillig basis.

I løbet af undersøgelsesperioden vil karakteristika for hver ICU-patient blive registreret prospektivt hver dag. Hvis patienter får inhaleret medicin i løbet af undersøgelsesperioden, vil omfattende data såsom valg af aerosolanordning og dens installationsposition blive registreret.

Data vil blive lagt ind i en database og analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS software. 95 % konfidensintervallet (CI95) af proportioner er beregnet for hovedvariablerne for aerosolterapi. En p-værdi lavere end 0,05 anses for at være signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1095

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 010
        • Shan Lyu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter til stede på intensiv afdeling i undersøgelsesperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter til stede på intensiv afdeling i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • patienter nægter at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kritisk syge patienter
kritisk syge patienter, der indlægges på intensivafdeling
Aerosol inhalationsterapi refererer til en lokal administrationsmetode, hvor et lægemiddel laves om til aerosolpartikler med en meget lille diameter og inhaleres af en patient, og lægemidlet virker direkte på luftvejene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af aerosolbehandling
Tidsramme: 2 uger
hvor mange aerosolbehandlinger, der skal administreres til intensivafdelingspatienter
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lægemidler til aerosolterapi
Tidsramme: 2 uger
administration af forstøvede lægemidler, herunder type, dosis og hyppighed af brug
2 uger
Bivirkninger af aerosolbehandling
Tidsramme: 2 uger
eventuelle bivirkninger under aerosolbehandling, såsom takykardi, hypertension, hypoxæmi
2 uger
valg af aerosolanordning
Tidsramme: 2 uger
der er forskellige typer aerosolanordninger, som har deres egne karakteristika den slags aerosolanordning, de vælger, f.eks. pneumatisk forstøver eller ultralydsforstøver eller vibrerende mesh-forstøver eller håndholdte enheder. er den mest populære aerosolanordning.
2 uger
aerosolanordningens installationsposition
Tidsramme: 2 uger
For mekanisk ventilerede patienter kan placeringen af ​​aerosolanordningen i ventilatorkredsløbet påvirke leveringen af ​​forstøvede lægemidler. position vil praktikere vælge: distalt fra Y-stykket eller inspiratorisk lem lige før Y-stykket.
2 uger
befugtningstilstand under aerosolbehandling
Tidsramme: 2 uger
befugtningstilstanden kan påvirke leveringen af ​​forstøvede lægemidler. Under aerosolterapi, hvor mange behandlere ville slukke for den opvarmede befugter
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shan Lyu, Bacelor, Peking University People's hospital ,beijing ,China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk pleje

Kliniske forsøg med aerosol terapi

Abonner