Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia aerozolowa na oddziałach intensywnej terapii (ATICU)

2 grudnia 2018 zaktualizowane przez: lvshan

Terapia aerozolowa na oddziałach intensywnej terapii: prospektywne badanie obserwacyjne

W przeciwieństwie do warunków ambulatoryjnych podawanie aerozoli pacjentom na OIOM może być uważane za skomplikowane, szczególnie w przypadku pacjentów wentylowanych. Skuteczne dostarczanie leków w aerozolu pacjentom OIT zależy od wyboru urządzenia aerozolowego i miejsca jego instalacji, warunków nawilżania, dostosowania trybu i parametrów respiratora itp. Obecnie istnieje niewiele wskazówek lub informacji na temat standardów postępowania w terapii aerozolowej.

Cel:Celem pracy była ocena częstości i sposobów podawania aerozolu u krytycznie chorych oddychających spontanicznie lub poddawanych wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej.

Metoda: To prospektywne, przekrojowe badanie rozpowszechnienia punktowego zostanie przeprowadzone w ciągu 14 dni na kilku oddziałach intensywnej terapii. Rekrutacja do ośrodków odbywa się na zasadzie wolontariatu.

W okresie badania charakterystyka każdego pacjenta OIOM będzie prospektywnie rejestrowana każdego dnia. Jeśli pacjenci otrzymują leki wziewne w okresie badania, zostaną zarejestrowane obszerne dane, takie jak wybór urządzenia aerozolowego i miejsce jego instalacji.

Dane zostaną wprowadzone do bazy danych, a analizy zostaną wykonane z wykorzystaniem oprogramowania SPSS. Wartość p mniejsza niż 0,05 jest uważana za znaczącą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii (OIOM) są zwykle w stanie krytycznym. Terapia wziewna w aerozolu jest ważna dla tych pacjentów. Terapia inhalacyjna w aerozolu odnosi się do sposobu podawania miejscowego, w którym lek jest przekształcany w cząstki aerozolu o bardzo małej średnicy i jest wdychany przez pacjenta, a lek oddziałuje bezpośrednio na drogi oddechowe. W przeciwieństwie do warunków ambulatoryjnych podawanie aerozoli pacjentom na OIOM może być uważane za skomplikowane, szczególnie w przypadku pacjentów wentylowanych. Duże cząstki generowane przez dowolne urządzenie aerozolowe są uwięzione w obwodzie respiratora i sztucznych drogach oddechowych. Ponadto odsetek emitowanego leku, który jest dostarczany przez sztuczne drogi oddechowe w postaci aerozolu, jest niższy przy większych rozmiarach cząstek. Skuteczne dostarczanie leków w aerozolu pacjentom OIT zależy od wyboru urządzenia aerozolowego i miejsca jego instalacji, warunków nawilżania, dostosowania trybu i parametrów respiratora itp. Dlatego lekarze i pracownicy służby zdrowia pracujący na OIT muszą być odpowiednio przeszkoleni w zakresie prawidłowego stosowania każdego urządzenia aerozolowego oraz innych technik inhalacji aerozolu. W przeciwnym razie pacjenci otrzymają suboptymalną dawkę, która nie będzie korzystna. Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie przekrojowe wykazało, że znaczna część terapii wziewnej w aerozolu u pacjentów z wentylacją inwazyjną i nieinwazyjną wymaga regulacji. Obecnie istnieje niewiele wskazówek lub informacji na temat standardów postępowania w terapii aerozolowej. Dlatego konieczne jest przeprowadzenie niniejszej pracy w celu zbadania i oceny aktualnego leczenia klinicznego aerozoloterapią, w celu przeprowadzenia odpowiedniej edukacji i szkoleń, a docelowo wypracowania standardów praktyki aerozoloterapii wziewnej na OIT.

Cel Celem pracy była ocena częstości i sposobów stosowania aerozoloterapii u pacjentów w stanie krytycznym oddychających spontanicznie lub poddawanych wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej (NIV).

Metoda To prospektywne, przekrojowe badanie rozpowszechnienia punktowego zostanie przeprowadzone w ciągu 14 dni na kilku oddziałach intensywnej terapii. Rekrutacja do ośrodków odbywa się na zasadzie wolontariatu.

W okresie badania charakterystyka każdego pacjenta OIOM będzie prospektywnie rejestrowana każdego dnia. Jeśli pacjenci otrzymują leki wziewne w okresie badania, zostaną zarejestrowane obszerne dane, takie jak wybór urządzenia aerozolowego i miejsce jego instalacji.

Dane zostaną wprowadzone do bazy danych, a analizy zostaną wykonane z wykorzystaniem oprogramowania SPSS. Dla głównych zmiennych aerozoloterapii obliczono 95% przedział ufności (CI95) proporcji. Wartość p mniejsza niż 0,05 jest uważana za znaczącą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1095

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 010
        • Shan Lyu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii w okresie objętym badaniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów przebywających na oddziale intensywnej terapii w okresie objętym badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów odmawia udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
krytycznie chorych pacjentów
pacjentów w stanie krytycznym, którzy trafiają na OIOM
Terapia inhalacyjna w aerozolu odnosi się do metody podawania miejscowego, w której lek jest przekształcany w cząstki aerozolu o bardzo małej średnicy i jest wdychany przez pacjenta, a lek oddziałuje bezpośrednio na drogi oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość terapii aerozolowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
ile aerozoloterapii należy podawać pacjentom na OIT
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
leki terapii aerozolowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
podawanie leków w postaci atomizowanej, w tym rodzaj, dawkę i częstotliwość stosowania
2 tygodnie
Skutki uboczne terapii aerozolowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
wszelkie działania niepożądane podczas terapii aerozolowej, takie jak tachykardia, nadciśnienie, hipoksemia
2 tygodnie
wybór urządzenia aerozolowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
istnieją różne typy urządzeń aerozolowych, które mają swoje własne cechy rodzaj wybranego urządzenia aerozolowego, na przykład nebulizator pneumatyczny lub nebulizator ultradźwiękowy lub nebulizator wibracyjny z siatką lub urządzenia ręczne. które jest najpopularniejszym urządzeniem w aerozolu.
2 tygodnie
pozycja instalacji urządzenia aerozolowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
W przypadku pacjentów wentylowanych mechanicznie położenie urządzenia aerozolowego w obwodzie wentylacyjnym może wpływać na dostarczanie rozpylonych leków. pozycję, którą praktykujący wybraliby: dystalnie od elementu Y lub kończyny wdechowej tuż przed elementem Y.
2 tygodnie
warunki nawilżania podczas terapii aerozolowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
warunki nawilżania mogą wpływać na dostarczanie rozpylonych leków. Podczas terapii aerozolowej ilu praktykujących wyłączyłoby podgrzewany nawilżacz
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Shan Lyu, Bacelor, Peking University People's hospital ,beijing ,China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj