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Aerossolterapia em Unidades de Terapia Intensiva (ATICU)

2 de dezembro de 2018 atualizado por: lvshan

Aerossolterapia em Unidades de Terapia Intensiva: um Estudo Prospectivo de Observação

Ao contrário do ambiente ambulatorial, a administração de aerossóis para pacientes de UTI pode ser considerada complexa, principalmente em pacientes ventilados. A administração bem-sucedida de medicamentos em aerossol para pacientes de UTI depende da seleção do dispositivo de aerossol e sua posição de instalação, da condição de umidificação e do ajuste do modo e parâmetros do ventilador, etc. E atualmente há pouca orientação ou informação sobre padrões de prática em aerossolterapia.

Objetivo: O objetivo do presente trabalho foi avaliar a frequência e as modalidades de aerossolterapia em pacientes críticos, respirando espontaneamente ou submetidos a ventilação invasiva ou não invasiva.

Método: Este estudo transversal prospectivo de prevalência pontual será realizado durante 14 dias em várias unidades de terapia intensiva. Os centros são recrutados de forma voluntária.

Durante o período do estudo, as características de cada paciente da UTI serão registradas prospectivamente a cada dia. Se os pacientes receberem medicação inalatória durante o período do estudo, dados extensos, como a seleção do dispositivo de aerossol e sua posição de instalação, serão registrados.

Os dados serão inseridos em um banco de dados e as análises serão realizadas no software SPSS. Um valor de p inferior a 0,05 é considerado significativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes internados em unidades de terapia intensiva (UTIs) geralmente estão gravemente enfermos. A terapia de inalação de aerossol é importante para esses pacientes. A terapia de inalação de aerossol refere-se a um método de administração local no qual um medicamento é transformado em partículas de aerossol com um diâmetro muito pequeno e é inalado por um paciente e o medicamento atua diretamente nas vias aéreas. Ao contrário do ambiente ambulatorial, a administração de aerossóis para pacientes de UTI pode ser considerada complexa, principalmente em pacientes ventilados. Grandes partículas geradas por qualquer dispositivo de aerossol ficam presas no circuito do ventilador e nas vias aéreas artificiais. Além disso, a porcentagem do fármaco emitido que é entregue através das vias aéreas artificiais como aerossol é menor com tamanho de partícula maior. A administração bem-sucedida de medicamentos em aerossol para pacientes de UTI depende da seleção do dispositivo de aerossol e sua posição de instalação, da condição de umidificação e do ajuste do modo e parâmetros do ventilador, etc. Portanto, médicos e profissionais de saúde que trabalham em UTI devem ser adequadamente treinados no uso adequado de cada dispositivo de aerossol e outras técnicas de inalação de aerossol. Caso contrário, os pacientes receberão uma dose abaixo do ideal que não será benéfica. Uma pesquisa transversal multicêntrica internacional mostrou que uma parte considerável da terapia de inalação de aerossóis para pacientes com ventilação invasiva e não invasiva precisa ser regulada. E atualmente há pouca orientação ou informação sobre padrões de prática em aerossolterapia. Portanto, é necessário realizar este estudo para investigar e avaliar o tratamento clínico atual da terapia com aerossol, a fim de realizar educação e treinamento relevantes e, finalmente, desenvolver os padrões da prática da terapia por inalação de aerossol na UTI.

Objetivo O objetivo do presente trabalho foi avaliar a frequência e as modalidades de aerossolterapia em pacientes gravemente enfermos respirando espontaneamente ou submetidos à ventilação invasiva ou não invasiva (VNI).

Método Este estudo transversal prospectivo de prevalência pontual será realizado durante 14 dias em várias unidades de terapia intensiva. Os centros são recrutados de forma voluntária.

Durante o período do estudo, as características de cada paciente da UTI serão registradas prospectivamente a cada dia. Se os pacientes receberem medicação inalatória durante o período do estudo, dados extensos, como a seleção do dispositivo de aerossol e sua posição de instalação, serão registrados.

Os dados serão inseridos em um banco de dados e as análises serão realizadas no software SPSS. O intervalo de confiança de 95% (IC95) das proporções é calculado para as principais variáveis ​​da aerossolterapia. Um valor de p inferior a 0,05 é considerado significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1095

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 010
        • Shan Lyu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes presentes na unidade de terapia intensiva durante o período do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes presentes na unidade de terapia intensiva durante o período do estudo

Critério de exclusão:

  • pacientes se recusam a participar deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes críticos
pacientes críticos internados na UTI
A terapia de inalação de aerossol refere-se a um método de administração local no qual um medicamento é transformado em partículas de aerossol com um diâmetro muito pequeno e é inalado por um paciente e o medicamento age diretamente nas vias aéreas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência da aerossolterapia
Prazo: 2 semanas
quantos aerossóis devem ser administrados em pacientes de UTI
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
drogas de terapia de aerossol
Prazo: 2 semanas
a administração de medicamentos atomizados, incluindo tipo, dose e frequência de uso
2 semanas
Efeitos colaterais da aerossolterapia
Prazo: 2 semanas
quaisquer efeitos colaterais durante a terapia com aerossol, como taquicardia, hipertensão, hipoxemia
2 semanas
seleção do dispositivo de aerossol
Prazo: 2 semanas
existem diferentes tipos de dispositivos de aerossol que têm suas próprias características. tipo de dispositivo de aerossol que eles escolherem, por exemplo, nebulizador pneumático ou nebulizador ultrassônico ou nebulizador de malha vibratória ou dispositivos portáteis. é o dispositivo de aerossol mais popular.
2 semanas
posição de instalação do dispositivo de aerossol
Prazo: 2 semanas
Para pacientes em ventilação mecânica, a posição do dispositivo de aerossol no circuito ventilatório pode afetar a liberação de medicamentos atomizados. a posição que os praticantes escolheriam: distal da peça Y ou ramo inspiratório logo antes da peça Y.
2 semanas
condição de umidificação durante a aerossolterapia
Prazo: 2 semanas
a condição de umidificação pode afetar a administração de medicamentos atomizados. Durante a terapia com aerossol, quantos profissionais desligariam o umidificador aquecido
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shan Lyu, Bacelor, Peking University People's hospital ,beijing ,China

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cuidados intensivos

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