Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerosolová terapie na jednotkách intenzivní péče (ATICU)

2. prosince 2018 aktualizováno: lvshan

Aerosolová terapie na jednotkách intenzivní péče: prospektivní pozorovací studie

Na rozdíl od ambulantního prostředí může být podávání aerosolů pacientům na JIP považováno za složité, zejména u ventilovaných pacientů. Úspěšná dodávka aerosolových léků pacientům na JIP závisí na výběru aerosolového zařízení a jeho instalační poloze, podmínkách zvlhčování a nastavení režimu a parametrů ventilátoru atd. A v současné době existuje jen málo pokynů nebo informací o standardech praxe v aerosolové terapii.

Cíl:Cílem této práce bylo zhodnotit frekvenci, modality aerosolové terapie u kriticky nemocných pacientů, kteří buď dýchají spontánně, nebo podstupují invazivní či neinvazivní ventilaci.

Metoda: Tato prospektivní průřezová bodová prevalenční studie bude provedena po dobu 14 dnů na několika jednotkách intenzivní péče. Centra jsou přijímána na základě dobrovolnosti.

Během období studie budou každý den prospektivně zaznamenávány charakteristiky každého pacienta na JIP. Pokud pacienti během období studie dostávají inhalační léky, zaznamenají se rozsáhlá data, jako je výběr aerosolového zařízení a jeho instalační poloha.

Data budou vložena do databáze a analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS. Hodnota p nižší než 0,05 je považována za významnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti přijatí na jednotky intenzivní péče (JIP) jsou obvykle kriticky nemocní. Pro tyto pacienty je důležitá aerosolová inhalační terapie. Aerosolová inhalační terapie se týká způsobu lokálního podávání, při kterém je léčivo přeměněno na aerosolové částice mající velmi malý průměr a je inhalováno pacientem a léčivo přímo působí na dýchací cesty. Na rozdíl od ambulantního prostředí může být podávání aerosolů pacientům na JIP považováno za složité, zejména u ventilovaných pacientů. Velké částice generované jakýmkoli aerosolovým zařízením jsou zachyceny v okruhu ventilátoru a umělých dýchacích cestách. Navíc procento emitovaného léčiva, které je dodáváno umělými dýchacími cestami jako aerosol, je nižší s větší velikostí částic. Úspěšná dodávka aerosolových léků pacientům na JIP závisí na výběru aerosolového zařízení a jeho instalační poloze, podmínkách zvlhčování a nastavení režimu a parametrů ventilátoru atd. Lékaři a zdravotničtí pracovníci pracující na JIP proto musí být náležitě vyškoleni ve správném používání každého aerosolového zařízení a dalších technik inhalace aerosolu. Jinak pacienti dostanou suboptimální dávku, která nebude přínosná. Mezinárodní multicentrický průřezový průzkum ukázal, že značnou část aerosolové inhalační terapie u pacientů s invazivní a neinvazivní ventilací je třeba regulovat. A v současné době existuje jen málo pokynů nebo informací o standardech praxe v aerosolové terapii. Proto je nutné provést tuto studii, aby prozkoumala a vyhodnotila současnou klinickou léčbu aerosolové terapie, aby bylo možné provést příslušné vzdělávání a školení a nakonec vytvořit standardy praxe aerosolové inhalační terapie na JIP.

Cíl Cílem této práce bylo zhodnotit frekvenci, modality aerosolové terapie u kriticky nemocných pacientů, kteří buď dýchají spontánně, nebo podstupují invazivní či neinvazivní (NIV) ventilaci.

Metoda Tato prospektivní průřezová bodová prevalenční studie bude provedena po dobu 14 dnů na několika jednotkách intenzivní péče. Centra jsou přijímána na základě dobrovolnosti.

Během období studie budou každý den prospektivně zaznamenávány charakteristiky každého pacienta na JIP. Pokud pacienti během období studie dostávají inhalační léky, zaznamenají se rozsáhlá data, jako je výběr aerosolového zařízení a jeho instalační poloha.

Data budou vložena do databáze a analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS. 95% interval spolehlivosti (CI95) podílů je vypočten pro hlavní proměnné aerosolové terapie. Hodnota p nižší než 0,05 je považována za významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1095

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 010
        • Shan Lyu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů přítomných na jednotce intenzivní péče během sledovaného období

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů přítomných na jednotce intenzivní péče během sledovaného období

Kritéria vyloučení:

  • pacienti odmítají účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kriticky nemocných pacientů
kriticky nemocných pacientů, kteří jsou přijati na JIP
Aerosolová inhalační terapie se týká způsobu lokálního podávání, při kterém je léčivo přeměněno na aerosolové částice o velmi malém průměru a je inhalováno pacientem a léčivo přímo působí na dýchací cesty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence aerosolové terapie
Časové okno: 2 týdny
kolik aerosolové terapie se aplikuje u pacientů na JIP
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
léky aerosolové terapie
Časové okno: 2 týdny
podávání atomizovaných léků, včetně typu, dávky a frekvence použití
2 týdny
Nežádoucí účinky aerosolové terapie
Časové okno: 2 týdny
jakékoli vedlejší účinky během aerosolové terapie, jako je tachykardie, hypertenze, hypoxémie
2 týdny
výběr aerosolového zařízení
Časové okno: 2 týdny
existují různé typy aerosolových zařízení, které mají své vlastní charakteristiky.co druh aerosolového zařízení, které si vyberou, například pneumatický nebulizér nebo ultrazvukový nebulizátor nebo vibrační síťový nebulizátor nebo ruční zařízení. je nejoblíbenější aerosolové zařízení.
2 týdny
poloha instalace aerosolového zařízení
Časové okno: 2 týdny
U mechanicky ventilovaných pacientů může umístění aerosolového zařízení ve ventilačním okruhu ovlivnit podávání atomizovaných léků pozici, kterou by praktikující zvolili: distální od Y kusu nebo inspirační končetinu těsně před Y kusem.
2 týdny
stav zvlhčování během aerosolové terapie
Časové okno: 2 týdny
stav zvlhčování může ovlivnit podávání atomizovaných léků. Kolik lékařů by během aerosolové terapie vypnulo vyhřívaný zvlhčovač
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shan Lyu, Bacelor, Peking University People's hospital ,beijing ,China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Klinické studie na aerosolová terapie

Předplatit