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Aerosol Terapia nelle Unità di Terapia Intensiva (ATICU)

2 dicembre 2018 aggiornato da: lvshan

L'aerosolterapia nelle unità di terapia intensiva: uno studio di osservazione prospettica

A differenza dell'ambiente ambulatoriale, la somministrazione di aerosol ai pazienti in terapia intensiva può essere considerata complessa, in particolare nei pazienti ventilati. Il successo della somministrazione di farmaci aerosol ai pazienti in terapia intensiva dipende dalla selezione del dispositivo aerosol e dalla sua posizione di installazione, dalle condizioni di umidificazione e dalla regolazione della modalità e dei parametri del ventilatore, ecc. E attualmente ci sono poche indicazioni o informazioni sugli standard di pratica nell'aerosolterapia.

Scopo: Lo scopo del presente lavoro era valutare la frequenza e le modalità dell'aerosolterapia in pazienti critici che respirano spontaneamente o sottoposti a ventilazione invasiva o non invasiva.

Metodo: questo studio prospettico di prevalenza puntuale trasversale sarà condotto nell'arco di 14 giorni in diverse unità di terapia intensiva. I centri sono reclutati su base volontaria.

Durante il periodo di studio, le caratteristiche di ciascun paziente in terapia intensiva saranno registrate prospetticamente ogni giorno. Se i pazienti ricevono farmaci per via inalatoria durante il periodo di studio, verranno registrati dati estesi come la selezione del dispositivo aerosol e la sua posizione di installazione.

I dati verranno inseriti in un database e le analisi verranno eseguite utilizzando il software SPSS. Un valore p inferiore a 0,05 è considerato significativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) sono generalmente in condizioni critiche. La terapia inalatoria con aerosol è importante per questi pazienti. La terapia inalatoria con aerosol si riferisce a un metodo di somministrazione locale in cui un farmaco viene trasformato in particelle di aerosol di diametro molto piccolo e viene inalato da un paziente e il farmaco agisce direttamente sulle vie respiratorie. A differenza dell'ambiente ambulatoriale, la somministrazione di aerosol ai pazienti in terapia intensiva può essere considerata complessa, in particolare nei pazienti ventilati. Le particelle di grandi dimensioni generate da qualsiasi dispositivo aerosol vengono intrappolate nel circuito del ventilatore e nelle vie aeree artificiali. Inoltre, la percentuale del farmaco emesso che viene erogato attraverso le vie aeree artificiali sotto forma di aerosol è inferiore con particelle di dimensioni maggiori. Il successo della somministrazione di farmaci aerosol ai pazienti in terapia intensiva dipende dalla selezione del dispositivo aerosol e dalla sua posizione di installazione, dalle condizioni di umidificazione e dalla regolazione della modalità e dei parametri del ventilatore, ecc. Pertanto, i medici e gli operatori sanitari che lavorano in terapia intensiva devono essere adeguatamente formati sull'uso corretto di ciascun dispositivo aerosol e di altre tecniche di inalazione di aerosol. In caso contrario, i pazienti riceveranno una dose subottimale che non sarà vantaggiosa. Un'indagine trasversale multicentrica internazionale ha dimostrato che una parte considerevole della terapia inalatoria con aerosol per i pazienti con ventilazione invasiva e non invasiva deve essere regolamentata. E attualmente ci sono poche indicazioni o informazioni sugli standard di pratica nell'aerosolterapia. Pertanto, è necessario condurre questo studio per indagare e valutare l'attuale trattamento clinico dell'aerosolterapia, al fine di svolgere l'istruzione e la formazione pertinenti e, infine, sviluppare gli standard della pratica dell'inalazione di aerosol in terapia intensiva.

Scopo Lo scopo del presente lavoro è stato quello di valutare la frequenza e le modalità dell'aerosolterapia in pazienti critici che respirano spontaneamente o sottoposti a ventilazione invasiva o non invasiva (NIV).

Metodo Questo studio prospettico di prevalenza puntuale trasversale sarà condotto nell'arco di 14 giorni in diverse unità di terapia intensiva. I centri sono reclutati su base volontaria.

Durante il periodo di studio, le caratteristiche di ciascun paziente in terapia intensiva saranno registrate prospetticamente ogni giorno. Se i pazienti ricevono farmaci per via inalatoria durante il periodo di studio, verranno registrati dati estesi come la selezione del dispositivo aerosol e la sua posizione di installazione.

I dati verranno inseriti in un database e le analisi verranno eseguite utilizzando il software SPSS. L'intervallo di confidenza al 95% (CI95) delle proporzioni è calcolato per le principali variabili dell'aerosolterapia. Un valore p inferiore a 0,05 è considerato significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1095

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 010
        • Shan Lyu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti presenti in unità di terapia intensiva durante il periodo di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti presenti in unità di terapia intensiva durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • i pazienti si rifiutano di partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malati critici
pazienti critici ricoverati in terapia intensiva
La terapia inalatoria con aerosol si riferisce a un metodo di somministrazione locale in cui un farmaco viene trasformato in particelle di aerosol di diametro molto piccolo e viene inalato da un paziente e il farmaco agisce direttamente sulle vie aeree

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'aerosolterapia
Lasso di tempo: 2 settimane
quante aerosol terapie da somministrare ai pazienti in terapia intensiva
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
farmaci di terapia aerosol
Lasso di tempo: 2 settimane
la somministrazione di farmaci atomizzati, inclusi tipo, dose e frequenza di utilizzo
2 settimane
Effetti collaterali dell'aerosolterapia
Lasso di tempo: 2 settimane
qualsiasi effetto collaterale durante l'aerosolterapia, come tachicardia, ipertensione, ipossiemia
2 settimane
scelta del dispositivo aerosol
Lasso di tempo: 2 settimane
ci sono diversi tipi di dispositivi aerosol che hanno le proprie caratteristiche.cosa tipo di dispositivo aerosol che scelgono, ad esempio nebulizzatore pneumatico o nebulizzatore ultrasonico o nebulizzatore a rete vibrante o dispositivi portatili. è il dispositivo aerosol più popolare.
2 settimane
posizione di installazione del dispositivo aerosol
Lasso di tempo: 2 settimane
Per i pazienti ventilati meccanicamente, la posizione del dispositivo aerosol nel circuito ventilatorio può influenzare l'erogazione dei farmaci nebulizzati. posizione che i praticanti sceglierebbero: distale dal pezzo a Y o arto inspiratorio appena prima del pezzo a Y.
2 settimane
condizioni di umidificazione durante l'aerosolterapia
Lasso di tempo: 2 settimane
la condizione di umidificazione può influenzare la consegna di farmaci atomizzati. Durante la terapia con aerosol, quanti praticanti avrebbero spento l'umidificatore riscaldato
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Shan Lyu, Bacelor, Peking University People's hospital ,beijing ,China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PekingUPH-lvshan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su aerosolterapia

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