Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аэрозольная терапия в отделениях интенсивной терапии (ATICU)

2 декабря 2018 г. обновлено: lvshan

Аэрозольная терапия в отделениях интенсивной терапии: проспективное наблюдательное исследование

В отличие от амбулаторных условий, доставку аэрозолей к пациентам ОИТ можно считать сложной задачей, особенно у пациентов, находящихся на ИВЛ. Успешная доставка аэрозольных препаратов в отделения интенсивной терапии зависит от выбора аэрозольного устройства и места его установки, условий увлажнения, настройки режима и параметров ИВЛ и т. д. И в настоящее время имеется мало руководств или информации о стандартах практики аэрозольной терапии.

Цель: Цель настоящей работы состояла в том, чтобы оценить частоту и модальности аэрозольной терапии у критически больных пациентов, дышащих спонтанно или находящихся на инвазивной или неинвазивной вентиляции легких.

Метод. Это проспективное исследование распространенности точек поперечного сечения будет проводиться в течение 14 дней в нескольких отделениях интенсивной терапии. Центры набираются на добровольной основе.

В течение периода исследования характеристики каждого пациента отделения интенсивной терапии будут проспективно записываться каждый день. Если пациенты получают ингаляционное лекарство в течение периода исследования, будут записаны обширные данные, такие как выбор аэрозольного устройства и положение его установки.

Данные будут введены в базу данных, и анализ будет выполнен с использованием программного обеспечения SPSS. Значение p ниже 0,05 считается значимым.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты, поступающие в отделения интенсивной терапии (ОИТ), обычно находятся в критическом состоянии. Аэрозольная ингаляционная терапия важна для этих пациентов. Аэрозольная ингаляционная терапия относится к методу местного введения, при котором лекарство превращается в аэрозольные частицы очень малого диаметра, которые вдыхаются пациентом, и лекарство действует непосредственно на дыхательные пути. В отличие от амбулаторных условий, доставку аэрозолей к пациентам ОИТ можно считать сложной задачей, особенно у пациентов, находящихся на ИВЛ. Крупные частицы, создаваемые любым аэрозольным устройством, задерживаются в контуре вентилятора и искусственных дыхательных путях. Кроме того, процент выбрасываемого лекарства, которое доставляется через искусственные дыхательные пути в виде аэрозоля, ниже при большем размере частиц. Успешная доставка аэрозольных препаратов в отделения интенсивной терапии зависит от выбора аэрозольного устройства и места его установки, условий увлажнения, настройки режима и параметров ИВЛ и т. д. Поэтому врачи и медицинские работники, работающие в отделениях интенсивной терапии, должны быть надлежащим образом обучены правильному использованию каждого аэрозольного устройства и другим методам вдыхания аэрозолей. В противном случае пациенты получат субоптимальную дозу, которая не принесет пользы. Международное многоцентровое поперечное исследование показало, что значительная часть аэрозольной ингаляционной терапии для пациентов с инвазивной и неинвазивной вентиляцией нуждается в регулировании. И в настоящее время имеется мало руководств или информации о стандартах практики аэрозольной терапии. Поэтому необходимо провести это исследование, чтобы изучить и оценить текущее клиническое лечение аэрозольной терапии, чтобы провести соответствующее обучение и подготовку и, в конечном итоге, разработать стандарты практики аэрозольной ингаляционной терапии в отделении интенсивной терапии.

Цель Цель настоящей работы заключалась в оценке частоты и модальностей аэрозольной терапии у пациентов в критическом состоянии, дышащих спонтанно или подвергающихся инвазивной или неинвазивной (НИВ) вентиляции.

Метод Это проспективное исследование распространенности точек поперечного сечения будет проводиться в течение 14 дней в нескольких отделениях интенсивной терапии. Центры набираются на добровольной основе.

В течение периода исследования характеристики каждого пациента отделения интенсивной терапии будут проспективно записываться каждый день. Если пациенты получают ингаляционное лекарство в течение периода исследования, будут записаны обширные данные, такие как выбор аэрозольного устройства и положение его установки.

Данные будут введены в базу данных, и анализ будет выполнен с использованием программного обеспечения SPSS. 95 % доверительный интервал (ДИ95) пропорций рассчитан для основных переменных аэрозольной терапии. Значение p ниже 0,05 считается значимым.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1095

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 010
        • Shan Lyu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов, находившихся в отделении интенсивной терапии в течение периода исследования

Описание

Критерии включения:

  • пациентов, находившихся в отделении интенсивной терапии в течение периода исследования

Критерий исключения:

  • пациенты отказываются от участия в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты в критическом состоянии
пациенты в критическом состоянии, поступившие в отделение интенсивной терапии
Аэрозольная ингаляционная терапия относится к методу местного введения, при котором лекарство превращается в аэрозольные частицы очень маленького диаметра и вдыхается пациентом, а лекарство действует непосредственно на дыхательные пути.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота аэрозольной терапии
Временное ограничение: 2 недели
сколько аэрозольной терапии вводить пациентам ОИТ
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
препараты аэрозольной терапии
Временное ограничение: 2 недели
введение распыленных наркотиков, включая тип, дозу и частоту использования
2 недели
Побочные эффекты аэрозольной терапии
Временное ограничение: 2 недели
любые побочные эффекты во время аэрозольной терапии, такие как тахикардия, гипертония, гипоксемия
2 недели
подбор аэрозольного аппарата
Временное ограничение: 2 недели
Существуют различные типы аэрозольных устройств, которые имеют свои особенности. тип аэрозольного устройства, которое они выбирают, например, пневматический распылитель, ультразвуковой распылитель, распылитель с вибрирующей сеткой или ручные устройства. является самым популярным аэрозольным устройством.
2 недели
место установки аэрозольного аппарата
Временное ограничение: 2 недели
Для пациентов, находящихся на ИВЛ, положение аэрозольного устройства в вентиляционном контуре может повлиять на доставку распыленных лекарств. Положение, которое выберут практикующие врачи: дистальное от Y-образного элемента или инспираторная ветвь непосредственно перед Y-образным элементом.
2 недели
режим увлажнения при аэрозольной терапии
Временное ограничение: 2 недели
Состояние увлажнения может повлиять на доставку распыленных лекарств. Во время аэрозольной терапии сколько практикующих врачей выключили бы увлажнитель с подогревом
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shan Lyu, Bacelor, Peking University People's hospital ,beijing ,China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Критическая помощь

Клинические исследования аэрозольная терапия

Подписаться