Aeroszolterápia az intenzív osztályokon (ATICU)
Aeroszolterápia az intenzív osztályokon: prospektív megfigyelési vizsgálat
Ellentétben az ambuláns kezeléssel, az intenzív osztályos betegek aeroszolok bejuttatása bonyolultnak tekinthető, különösen lélegeztetett betegeknél. Az aeroszolos gyógyszerek sikeres bejuttatása az intenzív osztályos betegeknek az aeroszolos eszköz kiválasztásától és beépítési helyzetétől, a párásítási állapottól, a lélegeztetőgép üzemmódjának és paramétereinek beállításától, stb. És jelenleg kevés útmutatás vagy információ áll rendelkezésre az aeroszolterápia gyakorlati szabványairól.
Cél: Jelen munka célja az aeroszolterápia gyakoriságának, módozatainak felmérése volt olyan kritikus állapotú betegeknél, akik spontán lélegzik, vagy invazív vagy noninvazív lélegeztetésen vesznek részt.
Módszer: Ezt a prospektív keresztmetszeti pont-prevalencia vizsgálatot 14 napon keresztül végzik el több intenzív osztályon. A központok toborzása önkéntes alapon történik.
A vizsgálati időszak alatt minden egyes intenzív osztályos beteg jellemzőit prospektívan minden nap rögzítik. Ha a betegek inhalációs gyógyszert kapnak a vizsgálati időszak alatt, kiterjedt adatokat rögzítenek, például az aeroszolos eszköz kiválasztását és beépítési helyét.
Az adatok egy adatbázisba kerülnek, és az elemzések SPSS szoftverrel történnek. A 0,05-nél kisebb p értéket szignifikánsnak tekintjük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intenzív osztályokon (ICU) felvett betegek általában kritikus állapotban vannak. Az aeroszolos inhalációs terápia fontos ezeknek a betegeknek. Az aeroszolos inhalációs terápia olyan helyi adagolási módszert jelent, amelyben a gyógyszerből nagyon kis átmérőjű aeroszol részecskéket készítenek, és a beteg belélegzi, és a gyógyszer közvetlenül a légutakra hat. Ellentétben az ambuláns kezeléssel, az intenzív osztályos betegek aeroszolok bejuttatása bonyolultnak tekinthető, különösen lélegeztetett betegeknél. Bármely aeroszolos eszköz által generált nagy részecskék a lélegeztetőkörben és a mesterséges légutakban csapdába esnek. Ezen túlmenően a mesterséges légutakon aeroszolként kibocsátott gyógyszer százalékos aránya kisebb nagyobb részecskeméret esetén. Az aeroszolos gyógyszerek sikeres bejuttatása az intenzív osztályos betegeknek az aeroszolos eszköz kiválasztásától és beépítési helyzetétől, a párásítási állapottól, a lélegeztetőgép üzemmódjának és paramétereinek beállításától, stb. Ezért az intenzív osztályon dolgozó orvosokat és egészségügyi szakembereket megfelelően ki kell képezni az egyes aeroszolos eszközök és egyéb aeroszolos inhalációs technikák megfelelő használatára vonatkozóan. Ellenkező esetben a betegek szuboptimális adagot kapnak, amely nem lesz előnyös. Egy nemzetközi többközpontú keresztmetszeti felmérés kimutatta, hogy az invazív és nem invazív lélegeztetésben szenvedő betegek aeroszolos inhalációs terápiájának jelentős részét szabályozni kell. És jelenleg kevés útmutatás vagy információ áll rendelkezésre az aeroszolterápia gyakorlati szabványairól. Ezért szükséges ezt a tanulmányt elvégezni az aeroszolterápia jelenlegi klinikai kezelésének vizsgálata és értékelése érdekében, hogy megfelelő oktatást és képzést lehessen végezni, és végső soron kidolgozzuk az aeroszolos inhalációs terápia gyakorlatának standardjait az intenzív osztályon.
Cél Jelen munka célja az aeroszolterápia gyakoriságának, módozatainak felmérése volt olyan kritikus állapotú betegeknél, akik spontán lélegzik, vagy invazív vagy noninvazív (NIV) lélegeztetésen vesznek részt.
Módszer Ezt a prospektív keresztmetszeti pont-prevalencia vizsgálatot 14 napon keresztül végzik el több intenzív osztályon. A központok toborzása önkéntes alapon történik.
A vizsgálati időszak alatt minden egyes intenzív osztályos beteg jellemzőit prospektívan minden nap rögzítik. Ha a betegek inhalációs gyógyszert kapnak a vizsgálati időszak alatt, kiterjedt adatokat rögzítenek, például az aeroszolos eszköz kiválasztását és beépítési helyét.
Az adatok egy adatbázisba kerülnek, és az elemzések SPSS szoftverrel történnek. Az arányok 95%-os konfidencia intervallumát (CI95) az aeroszolterápia fő változóira számítják ki. A 0,05-nél kisebb p értéket szignifikánsnak tekintjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 010
- Shan Lyu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a vizsgálati időszak alatt intenzív osztályon tartózkodó betegek
Kizárási kritériumok:
- betegek nem hajlandók részt venni ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kritikus beteg betegek
kritikus betegek, akik intenzív osztályra kerülnek
|
Az aeroszolos inhalációs terápia olyan helyi adagolási módszert jelent, amelyben a gyógyszerből nagyon kis átmérőjű aeroszol részecskék készülnek, amelyeket a beteg belélegzik, és a gyógyszer közvetlenül a légutakra hat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aeroszolos kezelés gyakorisága
Időkeret: 2 hét
|
hány aeroszolos terápiát kell alkalmazni az intenzív osztályos betegeknél
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
aeroszol terápia gyógyszerei
Időkeret: 2 hét
|
porlasztott gyógyszerek beadása, beleértve a típust, dózist és a használat gyakoriságát
|
2 hét
|
|
Az aeroszolterápia mellékhatásai
Időkeret: 2 hét
|
bármilyen mellékhatás az aeroszolos terápia során, mint például tachycardia, magas vérnyomás, hipoxémia
|
2 hét
|
|
az aeroszolos eszköz kiválasztása
Időkeret: 2 hét
|
Különböző típusú aeroszolos eszközök léteznek, amelyek saját jellemzőkkel rendelkeznek.mi
milyen típusú aeroszolos eszközt választanak, például pneumatikus porlasztót vagy ultrahangos porlasztót vagy vibrációs hálós porlasztót vagy kézi eszközöket.
a legnépszerűbb aeroszolos készülék.
|
2 hét
|
|
az aeroszolos készülék beépítési helyzete
Időkeret: 2 hét
|
Gépileg lélegeztetett betegeknél az aeroszolos eszköz elhelyezkedése a lélegeztetőkörben befolyásolhatja a porlasztott gyógyszerek leadását.
A gyakorlók ezt a pozíciót választanák: távolabbi az Y darabtól vagy a belégzési végtagtól közvetlenül az Y darab előtt.
|
2 hét
|
|
párásítási állapot aeroszolterápia során
Időkeret: 2 hét
|
a párásítási körülmény befolyásolhatja a porlasztott gyógyszerek leadását. Az aeroszolos terápia során hányan kapcsolják ki a fűtött párásítót
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shan Lyu, Bacelor, Peking University People's hospital ,beijing ,China
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dugernier J, Wittebole X, Roeseler J, Michotte JB, Sottiaux T, Dugernier T, Laterre PF, Reychler G. Influence of inspiratory flow pattern and nebulizer position on aerosol delivery with a vibrating-mesh nebulizer during invasive mechanical ventilation: an in vitro analysis. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2015 Jun;28(3):229-36. doi: 10.1089/jamp.2014.1131. Epub 2014 Nov 13.
- Ari A. Aerosol Therapy in Pulmonary Critical Care. Respir Care. 2015 Jun;60(6):858-74; discussion 874-9. doi: 10.4187/respcare.03790.
- Dhanani J, Fraser JF, Chan HK, Rello J, Cohen J, Roberts JA. Fundamentals of aerosol therapy in critical care. Crit Care. 2016 Oct 7;20(1):269. doi: 10.1186/s13054-016-1448-5.
- Ari A, Harwood RJ, Sheard MM, Fink JB. Pressurized Metered-Dose Inhalers Versus Nebulizers in the Treatment of Mechanically Ventilated Subjects With Artificial Airways: An In Vitro Study. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1570-4. doi: 10.4187/respcare.04125. Epub 2015 Jul 7.
- Dugernier J, Hesse M, Vanbever R, Depoortere V, Roeseler J, Michotte JB, Laterre PF, Jamar F, Reychler G. SPECT-CT Comparison of Lung Deposition using a System combining a Vibrating-mesh Nebulizer with a Valved Holding Chamber and a Conventional Jet Nebulizer: a Randomized Cross-over Study. Pharm Res. 2017 Feb;34(2):290-300. doi: 10.1007/s11095-016-2061-7. Epub 2016 Nov 7.
- Galindo-Filho VC, Ramos ME, Rattes CS, Barbosa AK, Brandao DC, Brandao SC, Fink JB, de Andrade AD. Radioaerosol Pulmonary Deposition Using Mesh and Jet Nebulizers During Noninvasive Ventilation in Healthy Subjects. Respir Care. 2015 Sep;60(9):1238-46. doi: 10.4187/respcare.03667. Epub 2015 Jun 23.
- Ari A, Atalay OT, Harwood R, Sheard MM, Aljamhan EA, Fink JB. Influence of nebulizer type, position, and bias flow on aerosol drug delivery in simulated pediatric and adult lung models during mechanical ventilation. Respir Care. 2010 Jul;55(7):845-51.
- Lin HL, Fink JB, Zhou Y, Cheng YS. Influence of moisture accumulation in inline spacer on delivery of aerosol using metered-dose inhaler during mechanical ventilation. Respir Care. 2009 Oct;54(10):1336-41.
- Ari A, Areabi H, Fink JB. Evaluation of aerosol generator devices at 3 locations in humidified and non-humidified circuits during adult mechanical ventilation. Respir Care. 2010 Jul;55(7):837-44.
- Dugernier J, Reychler G, Wittebole X, Roeseler J, Depoortere V, Sottiaux T, Michotte JB, Vanbever R, Dugernier T, Goffette P, Docquier MA, Raftopoulos C, Hantson P, Jamar F, Laterre PF. Aerosol delivery with two ventilation modes during mechanical ventilation: a randomized study. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):73. doi: 10.1186/s13613-016-0169-x. Epub 2016 Jul 22.
- Ehrmann S, Roche-Campo F, Bodet-Contentin L, Razazi K, Dugernier J, Trenado-Alvarez J, Donzeau A, Vermeulen F, Thevoz D, Papanikolaou M, Edelson A, Yoshido HL, Piquilloud L, Lakhal K, Lopes C, Vicent C, Desachy A, Apiou-Sbirlea G, Isabey D, Brochard L; Reva Research Network; AT@ICU Study Group. Aerosol therapy in intensive and intermediate care units: prospective observation of 2808 critically ill patients. Intensive Care Med. 2016 Feb;42(2):192-201. doi: 10.1007/s00134-015-4114-5. Epub 2015 Nov 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PekingUPH-lvshan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus ellátás
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
Klinikai vizsgálatok a aeroszolos terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Uniquest Pty LtdEgo PharmaceuticalsBefejezve
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó