원추 각막 환자에서 Epi Off 대 Epi on 각막 콜라겐 교차 결합
원추각막 환자에서 Epi Off와 Epi on 각막 콜라겐 가교: 2년 추시 비교 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 진행성 원추각막 환자에서 표준 상피 오프(CXL epi off) 대 상피 횡단(CXL epi on) 교차 결합의 두 가지 다른 기술을 평가하는 것입니다.
진행성 원추각막 환자 32명의 40안이 2014년 6월부터 2015년 6월까지 이 비맹검 무작위 비교 연구에 전향적으로 등록되었습니다. 20안은 CXL epi off, 20안은 CLX epi on으로 무작위 배정하여 2년간 추적 관찰하였다. 모든 환자는 교정되지 않은 시력과 가장 잘 교정된 시력, 중앙 및 주변 각막 두께, 각막 난시, 모의 최대, 최소 및 평균 각막곡률 측정법, 각막 공초점 현미경, Schirmer I 및 BUT(이동 시간) 테스트를 포함하는 완전한 안과 검사를 받았습니다. 및 안구 표면 질환 지수. 수술 중 및 수술 후 합병증이 기록되었습니다. CXL epi off에 사용된 용액은 리보플라빈 0.1% 및 덱스트란 20.0%(Ricrolin)를 포함하는 반면, CXL epi on에 대한 용액(Ricrolin, TE)은 리보플라빈 0.1%, 덱스트란 15.0%, 트로메타몰(Tris) 및 에틸렌-디아민- 테트라아세트산. UV-A 처리는 UV-X 시스템으로 3mW/cm2에서 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진화하는 원추 각막 환자
- 18세에서 40세 사이
- 각막 흉터의 증거 없음
제외 기준:
- 중앙 및 중앙부 각막 혼탁이 있는 환자
- 보그트 선조
- 이전 안내 수술
- 헤르페스 각막염의 역사
- 심한 안구 건조의 역사
- 수반되는자가 면역 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에피온 가교
개입: 약물: 20% 덱스트란 용액 중 리보플라빈 0.15
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20% 덱스트란 용액 중 리보플라빈 0.1%
트리스-히드록시메틸아미노메탄 및 에틸렌디민테트라아세트산나트륨이 보충된 15% 덱스트란 용액의 리보플라빈 0.1%
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활성 비교기: 에피오프 가교
개입: 약물: Tris-hydroxymethylaminomethane 및 나트륨 에틸렌디아민테트라아세트산이 보충된 15% 덱스트란 용액의 리보플라빈 0.15
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20% 덱스트란 용액 중 리보플라빈 0.1%
트리스-히드록시메틸아미노메탄 및 에틸렌디민테트라아세트산나트륨이 보충된 15% 덱스트란 용액의 리보플라빈 0.1%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 가장 잘 교정된 시력
기간: 채용일로부터 최대 48개월
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채용일로부터 최대 48개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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