항우울제 치료를 받는 우울한 이집트 성인 샘플의 미각 기능 장애
2021년 1월 29일 업데이트: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University
항우울제 치료를 받는 우울한 이집트 성인 샘플의 미각 기능 장애 후향적 코호트 연구
- 항우울제 치료(최소 3개월 이상)를 받고 있는 우울한 이집트 성인(20~50세)을 대상으로 여과지 디스크(FPD) 방법을 사용하여 채점 시스템을 통해 미각 역치를 평가합니다.
- 스코어링 시스템을 통해 정신물리학적 방법을 사용하여 이러한 환자들 사이에서 역치 상한에서 미각 강도를 결정합니다.
- 이항 측정 단위(예/아니오)가 있는 설문지(부록)를 사용하여 이러한 환자들 사이에서 미각 기능 장애를 발생시키는 가능한 조절인자를 식별합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
페코
- P 인구: 항우울제 치료를 받고 있는 우울한 이집트 성인
- E1 노출 1: 일반적으로 처방되는 삼환계 항우울제(Imipramine, Amitriptyline, Clomipramine HCL)
- E2 노출 2: 일반적으로 처방되는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 항우울제(플루옥세틴, 플루복사민, 세르트랄린, 시탈로프람, 파록세틴)
- C 대조군(비노출) : 비약물적 치료(정신치료)
- 오 결과:
일차 1차 : 항우울제 치료(3개월 이상)를 받고 있는 우울한 이집트 성인(20~50세)을 대상으로 FPD(여과지 디스크) 방법을 사용하여 채점 시스템을 통해 미각 역치를 평가합니다.
Secondary 2ry: - 스코어링 시스템을 통해 정신물리학적 방법을 사용하여 이 환자들 사이에서 역치 상한에서 미각 강도를 결정합니다. - 이항 측정 단위(예/아니오)가 있는 설문지(부록)를 사용하여 이들 환자 중에서 미각 기능 장애 조절자를 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
항우울제 치료를 받고 있는 우울한 이집트 성인 환자는 미각 기능을 평가하기 위해 카이로 대학교 치과 학부의 진단 센터에 오기 위해 추적 기록에 기록된 전화 번호를 사용하여 소환되고 신분증을 받게 됩니다. 숫자를 세 그룹으로 나누면 운영자는 눈이 멀게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 항우울제 치료/비약물적 치료(심리치료)를 받고 있는 우울한 이집트 성인
- 나이 20세에서 50세
제외 기준:
- 항정신병약
- 최면제
- 항경련제
- 상기 이외의 연령
- 후각 장애
- 화학 감각 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노출 1
일반적으로 처방되는 삼환계 항우울제(Imipramine, Amitriptyline, Clomipramine HCL)를 최소 3개월 동안 투여
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노출 2
일반적으로 처방되는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 항우울제(Fluoxetine, Fluvoxamine, Sertraline, Citalopram, Paroxetine) 최소 3개월 동안 투여
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비노출
비약물적 치료(정신 요법)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미각 역치
기간: 2020년 2월부터 2020년 8월까지 7개월간의 예상 기간 동안
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- C.M은 물질의 5가지 농도를 사용하여 단맛, 짠맛, 신맛 및 쓴맛의 4가지 맛을 테스트하는 여과지 디스크 방법을 사용하여 미각 역치를 평가하고 각 맛의 농도는 디스크 번호 1(가장 낮은 )를 5번(가장 높음)으로 변경합니다.
- 피험자가 가장 높은 농도에서 맛을 감지할 수 없는 경우 6점을 부여합니다.
- 각 테스트에 대한 세 가지 측정의 평균이 계산됩니다.
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2020년 2월부터 2020년 8월까지 7개월간의 예상 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상한 임계값에서 맛 강도
기간: 2020년 2월부터 2020년 8월까지 7개월간 예상 기간 동안
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- C.M은 9점 세로 레이블 척도(매우 강함, 매우 강함, 강함, 약간 강함, 중간, 약간 약함, 약함, 매우 약함, 매우 약함)에서 상위 역치 수준에서 맛의 강도를 평가합니다. 물질을 맛볼 때 지각
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2020년 2월부터 2020년 8월까지 7개월간 예상 기간 동안
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미각 기능 장애 조절제
기간: 2020년 2월부터 2020년 8월까지 7개월간 예상 기간 동안
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-C.M은 평가 설문지(부록)를 사용하여 체질량, 성별, 연령, 국소 및 전신 질환, 과도한 음주, 약물 의존과 같은 여러 단기 및 장기 요인을 포함하여 미각 기능 장애 발생을 위한 가능한 조절인자를 평가합니다. , 흡연, 구강 위생 상태, 일부 음식 또는 약물 섭취
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2020년 2월부터 2020년 8월까지 7개월간 예상 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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