Gustatorisk dysfunktion blandt en prøve af deprimerede egyptiske voksne under antidepressiv terapi
29. januar 2021 opdateret af: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University
Gustatorisk dysfunktion blandt en prøve af deprimerede egyptiske voksne under antidepressiv terapi En retrospektiv kohorteundersøgelse
- Vurder smagstærskler blandt en prøve af deprimerede egyptiske voksne (alder fra 20 til 50 år) under anti-depressiv behandling (i mindst 3 måneder) ved hjælp af filterpapirskive (FPD) metode gennem et scoringssystem.
- Bestem smagsintensiteten ved supra-tærskel blandt disse patienter ved hjælp af en psykofysisk metode gennem et scoringssystem.
- Identificere mulige modulatorer til udvikling af gustatorisk dysfunktion blandt disse patienter ved hjælp af et spørgeskema (appendiks) med en binær måleenhed (ja/nej).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PECO
- P Befolkning: deprimerede egyptiske voksne under anti-depressiv behandling
- E1 eksponering 1: almindeligt ordinerede tricykliske antidepressiva (imipramin, amitriptylin, clomipramin HCL)
- E2-eksponering 2: almindeligt ordinerede selektive serotonin-genoptagelseshæmmere antidepressiva (Fluoxetin, Fluvoxamin, Sertralin, Citalopram, Paroxetin)
- C-kontrol (ikke-eksponering): ikke-farmakologisk behandling (psykoterapi)
- O Resultat:
Primær 1: Vurder smagstærskler blandt en prøve af deprimerede egyptiske voksne (alder fra 20 til 50 år) under anti-depressiv terapi (i mindst 3 måneder) ved hjælp af filterpapirskive (FPD) metode gennem et scoringssystem.
Sekundær 2ry: - Bestem smagsintensiteten ved supra-tærskel blandt disse patienter ved hjælp af en psykofysisk metode gennem et scoringssystem. - Identificer gustatoriske dysfunktionsmodulatorer blandt disse patienter ved hjælp af et spørgeskema (appendiks) med en binær måleenhed (ja/nej).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deprimerede egyptiske voksne under anti-depressiv behandling. Patienterne vil blive kaldt tilbage ved at bruge deres telefonnumre, der er registreret i deres opfølgningsjournaler, for at komme til diagnosecenteret ved Det Tandlæge Fakultet, Cairo University for at blive vurderet for smagsfunktioner og vil blive udleveret identifikation numre og opdelt i tre grupper, som operatøren skal blindes for.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deprimerede egyptiske voksne under antidepressiva i mindst 3 måneder/ikke-farmakologisk behandling (psykoterapi)
- Alder fra 20 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Antipsykotika
- Hypnotika
- Antikonvulsiva
- andre aldre end de nævnte
- Olfaktorisk dysfunktion
- Kemosensorisk dysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Eksponering 1
almindeligt ordinerede tricykliske antidepressiva (Imipramin, Amitriptylin, Clomipramin HCL) administreret i mindst 3 måneder
|
|
Eksponering 2
almindeligt ordinerede selektive serotoningenoptagelseshæmmere antidepressiva (Fluoxetin, Fluvoxamin, Sertralin, Citalopram, Paroxetin) administreret i mindst 3 måneder
|
|
Ikke eksponering
Ikke-farmakologisk behandling (psykoterapi)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smagstærskler
Tidsramme: i en forventet periode på 7 måneder fra februar 2020 til august 2020
|
- C.M vil vurdere smagstærsklerne ved hjælp af filterpapirskivemetoden, hvor fem koncentrationer af stofferne vil blive brugt til at teste de fire smage: sødt, salt, surt og bittert, og koncentrationerne af hver smag skal scores fra skive nummer 1 (laveste ) til nummer 5 (højest).
- Hvis forsøgspersonen ikke kan opdage smagen ved den højeste koncentration, gives en score på 6.
- Middelværdien af tre målinger for hver test vil blive beregnet.
|
i en forventet periode på 7 måneder fra februar 2020 til august 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smagsintensitet ved overtærskel
Tidsramme: i en forventet periode på 7 måneder fra februar 2020 til august 2020
|
- C.M vil vurdere smagsintensiteten på overtærskelniveau på en 9-punkts lodret mærket skala (ekstremt stærk, meget stærk, stærk, lidt stærk, neutral, lidt svag, svag, meget svag, ekstremt svag), hvor forsøgspersoner angiver intensiteten opfattes, når man smager et stof
|
i en forventet periode på 7 måneder fra februar 2020 til august 2020
|
|
Smagsdysfunktionsmodulatorer
Tidsramme: i en forventet periode på 7 måneder fra februar 2020 til august 2020
|
-C.M vil bruge et vurderingsspørgeskema (appendiks) til at vurdere mulige modulatorer til udvikling af gustatorisk dysfunktion, herunder en række kortsigtede og langsigtede faktorer såsom kropsmasse, køn, alder, lokale og systemiske sygdomme, overdreven alkoholindtagelse, stofafhængighed , rygning, mundhygiejnetilstand, indtagelse af nogle fødevarer eller stoffer
|
i en forventet periode på 7 måneder fra februar 2020 til august 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-07-21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .