Smaksdysfunksjon blant et utvalg av deprimerte egyptiske voksne under antidepressiv terapi
29. januar 2021 oppdatert av: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University
Smaksdysfunksjon blant et utvalg av deprimerte egyptiske voksne under antidepressiva terapi En retrospektiv kohortstudie
- Vurder smaksterskler blant et utvalg av deprimerte egyptiske voksne (alder fra 20 til 50 år) under antidepressiva (i minst 3 måneder) ved hjelp av filterpapirskive (FPD)-metoden gjennom et poengsystem.
- Bestem smaksintensiteten ved overterskel blant disse pasientene ved hjelp av en psykofysisk metode gjennom et skåringssystem.
- Identifisere mulige modulatorer for utvikling av smaksforstyrrelser blant disse pasientene ved hjelp av et spørreskjema (vedlegg) med en binær måleenhet (ja/nei).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
PECO
- P Befolkning: deprimerte egyptiske voksne under antidepressiva
- E1 eksponering 1: vanlig foreskrevne trisykliske antidepressiva (imipramin, amitriptylin, klomipramin HCL)
- E2-eksponering 2: vanlig foreskrevne selektive serotoninreopptakshemmere antidepressiva (fluoksetin, fluvoksamin, sertralin, citalopram, paroksetin)
- C-kontroll (ikke-eksponering): ikke-farmakologisk behandling (psykoterapi)
- O Utfall:
Primær 1: Vurder smaksterskler blant et utvalg av deprimerte egyptiske voksne (alder fra 20 til 50 år) under antidepressiva (i minst 3 måneder) ved hjelp av filterpapirskive (FPD)-metoden gjennom et poengsystem.
Sekundær 2ry: - Bestem smaksintensiteten ved supra-terskel blant disse pasientene ved hjelp av en psykofysisk metode gjennom et skåringssystem. - Identifisere smaksdysfunksjonsmodulatorer blant disse pasientene ved hjelp av et spørreskjema (vedlegg) med en binær måleenhet (ja/nei).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deprimerte egyptiske voksne under behandling med antidepressiva Pasientene vil bli tilbakekalt ved å bruke telefonnumrene som er registrert i oppfølgingsjournalene for å komme til diagnosesenteret ved Det odontologiske fakultetet, Kairo University for å bli vurdert for smaksfunksjoner og vil bli gitt identifikasjon tall og delt inn i tre grupper, som operatøren skal blindes for.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deprimerte egyptiske voksne under antidepressiva i minst 3 måneder/ikke-farmakologisk behandling (psykoterapi)
- Alder fra 20 til 50 år
Ekskluderingskriterier:
- Antipsykotika
- Hypnotika
- Antikonvulsiva
- andre aldre enn de nevnte
- Olfaktorisk dysfunksjon
- Kjemosensorisk dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eksponering 1
vanlig forskrevne trisykliske antidepressiva (imipramin, amitriptylin, clomipramine HCL) administrert i minst 3 måneder
|
|
Eksponering 2
vanlig foreskrevet selektive serotoninreopptakshemmere antidepressiva (fluoksetin, fluvoksamin, sertralin, citalopram, paroksetin) administrert i minst 3 måneder
|
|
Ikke eksponering
Ikke-medikamentell behandling (psykoterapi)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smakgrenser
Tidsramme: i en forventet periode på 7 måneder fra februar 2020 til august 2020
|
- C.M vil vurdere smaksgrensene ved å bruke filterpapirskivemetoden der fem konsentrasjoner av stoffene skal brukes til å teste de fire smakene: søtt, salt, surt og bittert, og konsentrasjonene av hver smak skal scores fra skive nummer 1 (laveste ) til nummer 5 (høyest).
- Hvis forsøkspersonen ikke kan oppdage smaken ved høyeste konsentrasjon, gis en poengsum på 6.
- Gjennomsnittet av tre målinger for hver test vil bli beregnet.
|
i en forventet periode på 7 måneder fra februar 2020 til august 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smaksintensitet ved overterskel
Tidsramme: i en forventet periode på 7 måneder fra februar 2020 til august 2020
|
- C.M vil vurdere smaksintensiteten på overterskelnivå på en 9-punkts vertikal merket skala (ekstremt sterk, veldig sterk, sterk, litt sterk, nøytral, litt svak, svak, veldig svak, ekstremt svak) der forsøkspersonene indikerer intensiteten oppfattes når du smaker på et stoff
|
i en forventet periode på 7 måneder fra februar 2020 til august 2020
|
|
Smaksmodulatorer
Tidsramme: i en forventet periode på 7 måneder fra februar 2020 til august 2020
|
-C.M vil bruke et vurderingsspørreskjema (vedlegg) for å vurdere mulige modulatorer for å utvikle smaksforstyrrelser, inkludert en rekke kortsiktige og langsiktige faktorer som kroppsmasse, kjønn, alder, lokale og systemiske sykdommer, overdreven alkoholdrikking, narkotikaavhengighet , røyking, tilstand av munnhygiene, inntak av noen matvarer eller narkotika
|
i en forventet periode på 7 måneder fra februar 2020 til august 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
8. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-07-21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .