Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smak dysfunktion bland ett urval av deprimerade egyptiska vuxna under antidepressiv terapi

29 januari 2021 uppdaterad av: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University

Smak dysfunktion bland ett urval av deprimerade egyptiska vuxna under antidepressiv terapi En retrospektiv kohortstudie

- Bedöm smaktrösklar bland ett urval av deprimerade egyptiska vuxna (ålder från 20 till 50 år) under antidepressiva terapi (under minst 3 månader) med hjälp av filterpappersskivor (FPD)-metoden genom ett poängsystem. - Bestäm smakintensiteten vid övertröskeln bland dessa patienter med hjälp av en psykofysisk metod genom ett poängsystem. - Identifiera möjliga modulatorer för att utveckla gustatorisk dysfunktion hos dessa patienter med hjälp av ett frågeformulär (bilaga) med en binär mätenhet (ja/nej).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

PECO

  • P Befolkning: deprimerade egyptiska vuxna under antidepressiva terapi
  • E1 Exponering 1: vanligt föreskrivna tricykliska antidepressiva medel (imipramin, amitriptylin, klomipramin HCL)
  • E2 Exponering 2: Vanligt föreskrivna selektiva serotoninåterupptagshämmare antidepressiva medel (fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, citalopram, paroxetin)
  • C-kontroll (icke exponering): icke-farmakologisk behandling (psykoterapi)
  • O Resultat:

Primär 1: Bedöm smaktrösklar bland ett urval av deprimerade egyptiska vuxna (ålder från 20 till 50 år) under antidepressiva terapi (under minst 3 månader) med hjälp av filterpappersskiva (FPD)-metoden genom ett poängsystem.

Sekundärt 2: - Bestäm smakintensiteten vid supra-tröskeln bland dessa patienter med hjälp av en psykofysisk metod genom ett poängsystem. - Identifiera smakstörningsmodulatorer bland dessa patienter med hjälp av ett frågeformulär (bilaga) med en binär mätenhet (ja/nej).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deprimerade egyptiska vuxna som behandlas med antidepressiva patienter. Patienterna kommer att återkallas med hjälp av deras telefonnummer som registrerats i deras uppföljningsjournaler för att komma till diagnoscentret vid den odontologiska fakulteten, Cairo University för att utvärderas för smakfunktioner och kommer att ges identifiering nummer och indelade i tre grupper, för vilka operatören ska förblindas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deprimerade egyptiska vuxna under antidepressiva behandling i minst 3 månader/icke-farmakologisk behandling (psykoterapi)
  • Ålder från 20 till 50 år

Exklusions kriterier:

  • Antipsykotika
  • Hypnotika
  • Antikonvulsiva medel
  • andra åldrar än de nämnda
  • Luktdysfunktion
  • Kemosensorisk dysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Exponering 1
Vanligt föreskrivna tricykliska antidepressiva medel (imipramin, amitriptylin, klomipramin HCL) administrerade i minst 3 månader
Exponering 2
Vanligt föreskrivna selektiva serotoninåterupptagshämmare antidepressiva medel (fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, citalopram, paroxetin) administrerat i minst 3 månader
Ej exponering
Icke-farmakologisk behandling (psykoterapi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smakgränser
Tidsram: under en förväntad period på 7 månader från februari 2020 till augusti 2020
- C.M kommer att bedöma smaktröskelvärdena med hjälp av filterpappersskivametoden där fem koncentrationer av ämnena kommer att användas för att testa de fyra smakerna: sött, salt, surt och bittert och koncentrationerna av varje smak ska bedömas från skiva nummer 1 (lägst ) till nummer 5 (högst). - Om försökspersonen inte kan upptäcka smaken vid den högsta koncentrationen ges poängen 6. - Medelvärdet av tre mätningar för varje test kommer att beräknas.
under en förväntad period på 7 månader från februari 2020 till augusti 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smakintensitet vid övertröskel
Tidsram: under en förväntad period på 7 månader från februari 2020 till augusti 2020
- C.M kommer att bedöma smakintensiteten vid övertröskelnivå på en 9-punkts vertikal skala (extremt stark, mycket stark, stark, något stark, neutral, något svag, svag, mycket svag, extremt svag) där försökspersonerna indikerar intensiteten uppfattas när man smakar på ett ämne
under en förväntad period på 7 månader från februari 2020 till augusti 2020
Smaksdysfunktionsmodulatorer
Tidsram: under en förväntad period på 7 månader från februari 2020 till augusti 2020
-C.M kommer att använda ett bedömningsformulär (bilaga) för att bedöma möjliga modulatorer för utveckling av gustatorisk dysfunktion inklusive ett antal kortsiktiga och långsiktiga faktorer som kroppsmassa, kön, ålder, lokala och systemiska sjukdomar, överdrivet alkoholdrickande, drogberoende , rökning, tillstånd av munhygien, konsumtion av vissa livsmedel eller droger
under en förväntad period på 7 månader från februari 2020 till augusti 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

7 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2018-07-21

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smakstörningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera