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Disfunzione gustativa in un campione di adulti egiziani depressi sottoposti a terapia antidepressiva

29 gennaio 2021 aggiornato da: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University

Disfunzione gustativa in un campione di adulti egiziani depressi sottoposti a terapia antidepressiva Uno studio di coorte retrospettivo

- Valutare le soglie gustative in un campione di adulti egiziani depressi (età da 20 a 50 anni) in terapia antidepressiva (per almeno 3 mesi) utilizzando il metodo del disco di carta da filtro (FPD) attraverso un sistema di punteggio. - Determinare l'intensità del gusto al di sopra della soglia tra questi pazienti utilizzando un metodo psicofisico attraverso un sistema di punteggio. - Identificare possibili modulatori per lo sviluppo di disfunzioni gustative tra questi pazienti utilizzando un questionario (appendice) con un'unità di misura binaria (sì/no).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

PECO

  • Popolazione P: adulti egiziani depressi in terapia con antidepressivi
  • E1 Esposizione 1: antidepressivi triciclici comunemente prescritti (imipramina, amitriptilina, clomipramina HCL)
  • E2 Esposizione 2: antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina comunemente prescritti (fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, citalopram, paroxetina)
  • Controllo C (non esposizione): trattamento non farmacologico (psicoterapia)
  • O Risultato:

Primary 1ry: valutare le soglie gustative in un campione di adulti egiziani depressi (età compresa tra 20 e 50 anni) in terapia con antidepressivi (per almeno 3 mesi) utilizzando il metodo del disco di carta da filtro (FPD) attraverso un sistema di punteggio.

Secondario 2ry: - Determinare l'intensità del gusto al di sopra della soglia tra questi pazienti utilizzando un metodo psicofisico attraverso un sistema di punteggio. - Identificare i modulatori della disfunzione gustativa tra questi pazienti utilizzando un questionario (appendice) con un'unità di misura binaria (sì/no).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti egiziani depressi in terapia con antidepressivi I pazienti verranno richiamati utilizzando i loro numeri di telefono registrati nei loro registri di follow-up per venire al Centro di diagnosi presso la facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo per essere valutati per le funzioni gustative e verrà data un'identificazione numeri e diviso in tre gruppi, ai quali l'operatore deve essere accecato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti egiziani depressi in terapia con antidepressivi per almeno 3 mesi/trattamento non farmacologico (psicoterapia)
  • Età dai 20 ai 50 anni

Criteri di esclusione:

  • Antipsicotici
  • Ipnotici
  • Anticonvulsivanti
  • Età diverse da quelle menzionate
  • Disfunzione olfattiva
  • Disfunzione chemosensoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Esposizione 1
antidepressivi triciclici comunemente prescritti (imipramina, amitriptilina, clomipramina HCL) somministrati per almeno 3 mesi
Esposizione 2
Antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina comunemente prescritti (fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, citalopram, paroxetina) somministrati per almeno 3 mesi
Non esposizione
Trattamento non farmacologico (psicoterapia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglie gustative
Lasso di tempo: durante il periodo previsto di 7 mesi da febbraio 2020 ad agosto 2020
- C.M valuterà le soglie gustative utilizzando il metodo del disco di carta da filtro in cui verranno utilizzate cinque concentrazioni delle sostanze per testare i quattro gusti: dolce, salato, acido e amaro e le concentrazioni di ciascun gusto saranno segnate dal disco numero 1 (il più basso ) al numero 5 (il più alto). - Se il soggetto non riesce a rilevare il gusto alla massima concentrazione, verrà assegnato un punteggio di 6. - Verrà calcolata la media di tre misurazioni per ogni test.
durante il periodo previsto di 7 mesi da febbraio 2020 ad agosto 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità gustativa sopra soglia
Lasso di tempo: durante il periodo previsto di 7 mesi da febbraio 2020 ad agosto 2020
- C.M valuterà l'intensità del gusto al di sopra della soglia su una scala etichettata verticale a 9 punti (estremamente forte, molto forte, forte, leggermente forte, neutro, leggermente debole, debole, molto debole, estremamente debole) in cui i soggetti indicano l'intensità percepito durante la degustazione di una sostanza
durante il periodo previsto di 7 mesi da febbraio 2020 ad agosto 2020
Modulatori della disfunzione gustativa
Lasso di tempo: durante il periodo previsto di 7 mesi da febbraio 2020 ad agosto 2020
-C.M utilizzerà un questionario di valutazione (appendice) per valutare possibili modulatori per lo sviluppo di disfunzioni gustative, inclusi una serie di fattori a breve e lungo termine come massa corporea, sesso, età, malattie locali e sistemiche, consumo eccessivo di alcol, dipendenza da droghe , fumo, stato di igiene orale, consumo di alcuni cibi o droghe
durante il periodo previsto di 7 mesi da febbraio 2020 ad agosto 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2018-07-21

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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