Geschmacksstörung bei einer Stichprobe depressiver ägyptischer Erwachsener unter Antidepressivum-Therapie
29. Januar 2021 aktualisiert von: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University
Geschmacksstörung bei einer Stichprobe depressiver ägyptischer Erwachsener unter Antidepressiva-Therapie Eine retrospektive Kohortenstudie
- Bewerten Sie die Geschmacksschwellen bei einer Stichprobe depressiver ägyptischer Erwachsener (im Alter von 20 bis 50 Jahren), die unter Antidepressiva-Therapie (für mindestens 3 Monate) stehen, unter Verwendung der Filterpapierscheiben-Methode (FPD) durch ein Bewertungssystem.
- Bestimmen Sie die Geschmacksintensität oberhalb der Schwelle bei diesen Patienten mithilfe einer psychophysischen Methode durch ein Bewertungssystem.
- Identifizieren Sie mögliche Modulatoren für die Entwicklung einer Geschmacksstörung bei diesen Patienten mithilfe eines Fragebogens (Anhang) mit einer binären Messeinheit (Ja/Nein).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
PECO
- P-Population: depressive ägyptische Erwachsene unter Antidepressiva-Therapie
- E1 Exposition 1: häufig verschriebene trizyklische Antidepressiva (Imipramin, Amitriptylin, Clomipramin HCL)
- E2-Exposition 2: häufig verschriebene selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Antidepressiva (Fluoxetin, Fluvoxamin, Sertralin, Citalopram, Paroxetin)
- C-Kontrolle (keine Exposition): nicht-pharmakologische Behandlung (Psychotherapie)
- O Ergebnis:
Primär 1ry: Bewerten Sie die Geschmacksschwellen einer Stichprobe depressiver ägyptischer Erwachsener (im Alter von 20 bis 50 Jahren), die mindestens 3 Monate lang unter Antidepressiva-Therapie stehen, mithilfe der Filterpapierscheibenmethode (FPD) mithilfe eines Bewertungssystems.
Sekundär 2ry: - Bestimmen Sie die Geschmacksintensität oberhalb der Schwelle bei diesen Patienten mithilfe einer psychophysischen Methode durch ein Bewertungssystem. - Identifizieren Sie Modulatoren der Geschmacksstörung bei diesen Patienten mithilfe eines Fragebogens (Anhang) mit einer binären Messeinheit (Ja/Nein).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Depressive ägyptische Erwachsene unter Antidepressiva-Therapie. Die Patienten werden unter Verwendung ihrer in ihren Nachuntersuchungsunterlagen aufgezeichneten Telefonnummern zurückgerufen, um zum Diagnosezentrum der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo zu kommen, um auf Geschmacksfunktionen untersucht zu werden, und erhalten einen Ausweis Zahlen und in drei Gruppen unterteilt, für die der Bediener blind sein soll.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Depressive ägyptische Erwachsene unter Antidepressiva-Therapie für mindestens 3 Monate/nicht-pharmakologische Behandlung (Psychotherapie)
- Alter von 20 bis 50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Antipsychotika
- Hypnotika
- Antikonvulsiva
- Anderes Alter als das angegebene
- Riechstörung
- Chemosensorische Dysfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Belichtung 1
häufig verschriebene trizyklische Antidepressiva (Imipramin, Amitriptylin, Clomipramin HCL), verabreicht über mindestens 3 Monate
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Belichtung 2
häufig verschriebene selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Antidepressiva (Fluoxetin, Fluvoxamin, Sertralin, Citalopram, Paroxetin), verabreicht über mindestens 3 Monate
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Nichtbelichtung
Nicht-pharmakologische Behandlung (Psychotherapie)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschmacksschwellen
Zeitfenster: im voraussichtlichen Zeitraum von 7 Monaten von Februar 2020 bis August 2020
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- C.M. wird die geschmacklichen Schwellenwerte mithilfe der Filterpapierscheibenmethode bewerten, bei der fünf Konzentrationen der Substanzen verwendet werden, um die vier Geschmacksrichtungen zu testen: süß, salzig, sauer und bitter, und die Konzentrationen jeder Geschmacksrichtung werden ab Scheibe Nummer 1 (niedrigste) bewertet ) auf Nummer 5 (höchste).
- Wenn der Proband den Geschmack bei der höchsten Konzentration nicht erkennen kann, wird eine Punktzahl von 6 vergeben.
- Für jeden Test wird der Mittelwert aus drei Messungen berechnet.
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im voraussichtlichen Zeitraum von 7 Monaten von Februar 2020 bis August 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschmacksintensität oberhalb der Schwelle
Zeitfenster: im voraussichtlichen Zeitraum von 7 Monaten von Februar 2020 bis August 2020
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- C.M bewertet die Geschmacksintensität oberhalb des Schwellenwerts auf einer vertikal beschrifteten 9-Punkte-Skala (extrem stark, sehr stark, stark, leicht stark, neutral, leicht schwach, schwach, sehr schwach, extrem schwach), auf der die Probanden die Intensität angeben wahrgenommen, wenn man eine Substanz schmeckt
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im voraussichtlichen Zeitraum von 7 Monaten von Februar 2020 bis August 2020
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Modulatoren der Geschmacksstörung
Zeitfenster: im voraussichtlichen Zeitraum von 7 Monaten von Februar 2020 bis August 2020
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-C.M wird einen Bewertungsfragebogen (Anhang) verwenden, um mögliche Modulatoren für die Entwicklung einer Geschmacksstörung zu bewerten, einschließlich einer Reihe kurz- und langfristiger Faktoren wie Körpermasse, Geschlecht, Alter, lokale und systemische Erkrankungen, übermäßiger Alkoholkonsum und Drogenabhängigkeit , Rauchen, Zustand der Mundhygiene, Konsum einiger Lebensmittel oder Medikamente
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im voraussichtlichen Zeitraum von 7 Monaten von Februar 2020 bis August 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-07-21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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