Chuťová dysfunkce u vzorku dospělých egyptských s depresí pod antidepresivní terapií
29. ledna 2021 aktualizováno: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University
Chuťová dysfunkce u vzorku dospělých egyptských s depresí pod antidepresivní terapií Retrospektivní kohortová studie
- Posoudit chuťové prahy u vzorku dospělých Egypťanů s depresí (ve věku od 20 do 50 let) s antidepresivní léčbou (po dobu alespoň 3 měsíců) pomocí metody filtračního papíru (FPD) prostřednictvím bodovacího systému.
- Určete intenzitu chuti v nadprahové hodnotě u těchto pacientů pomocí psychofyzické metody prostřednictvím bodovacího systému.
- Identifikujte možné modulátory rozvoje chuťové dysfunkce u těchto pacientů pomocí dotazníku (příloha) s binární měřicí jednotkou (ano/ne).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
PECO
- P Populace: depresivní Egypťané pod terapií antidepresivy
- E1 expozice 1: běžně předepisovaná tricyklická antidepresiva (imipramin, amitriptylin, klomipramin HCL)
- E2 expozice 2: běžně předepisovaná antidepresiva selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, citalopram, paroxetin)
- C kontrola (bez expozice): nefarmakologická léčba (psychoterapie)
- O výsledek:
Primární 1: Posuďte chuťové prahy u vzorku dospělých Egypťanů s depresí (ve věku od 20 do 50 let) s antidepresivní terapií (po dobu alespoň 3 měsíců) pomocí metody filtračního papíru (FPD) prostřednictvím bodovacího systému.
Sekundární 2ry: - Určete intenzitu chuti na nadprahové úrovni u těchto pacientů pomocí psychofyzické metody prostřednictvím bodovacího systému. - Identifikujte modulátory chuťové dysfunkce u těchto pacientů pomocí dotazníku (příloha) s binární měřicí jednotkou (ano/ne).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí Egypťané v depresi pod antidepresivní léčbou Pacienti budou odvoláni pomocí jejich telefonních čísel zaznamenaných v jejich záznamech, aby se mohli dostavit do diagnostického centra na Fakultě zubního lékařství Káhirské univerzity k vyšetření chuťových funkcí a bude jim poskytnuta identifikace čísla a rozděleny do tří skupin, vůči nimž musí být obsluha zaslepena.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí Egypťané s depresemi, kteří jsou léčeni antidepresivy po dobu alespoň 3 měsíců/nefarmakologická léčba (psychoterapie)
- Věk od 20 do 50 let
Kritéria vyloučení:
- Antipsychotika
- Hypnotika
- Antikonvulziva
- Jiné než uvedené věky
- Čichová dysfunkce
- Chemosenzorická dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Expozice 1
běžně předepisovaná tricyklická antidepresiva (imipramin, amitriptylin, klomipramin HCL) podávaná po dobu alespoň 3 měsíců
|
|
Expozice 2
běžně předepisovaná antidepresiva selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, citalopram, paroxetin) podávaná po dobu alespoň 3 měsíců
|
|
Bez expozice
Nefarmakologická léčba (psychoterapie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chuťové prahy
Časové okno: během předpokládaného období 7 měsíců od února 2020 do srpna 2020
|
- C.M posoudí chuťové prahy pomocí kotoučové metody filtračního papíru, ve které bude pět koncentrací látek použito k testování čtyř chutí: sladké, slané, kyselé a hořké a koncentrace každé chuti se obodují od kotouče číslo 1 (nejnižší ) na číslo 5 (nejvyšší).
- Pokud subjekt nemůže detekovat chuť při nejvyšší koncentraci, bude mu přiděleno skóre 6.
- Vypočte se průměr ze tří měření pro každý test.
|
během předpokládaného období 7 měsíců od února 2020 do srpna 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita chuti při nadprahu
Časové okno: během předpokládaného období 7 měsíců od února 2020 do srpna 2020
|
- C.M posoudí intenzitu chuti na nadprahové úrovni na 9bodové vertikální označené škále (extrémně silná, velmi silná, silná, mírně silná, neutrální, mírně slabá, slabá, velmi slabá, extrémně slabá), ve které subjekty udávají intenzitu vnímané při ochutnávání látky
|
během předpokládaného období 7 měsíců od února 2020 do srpna 2020
|
|
Modulátory chuťové dysfunkce
Časové okno: během předpokládaného období 7 měsíců od února 2020 do srpna 2020
|
-C.M použije hodnotící dotazník (příloha) k posouzení možných modulátorů rozvoje chuťové dysfunkce včetně řady krátkodobých a dlouhodobých faktorů, jako je tělesná hmotnost, pohlaví, věk, lokální a systémová onemocnění, nadměrné pití alkoholu, drogová závislost , kouření, stav ústní hygieny, konzumace některých potravin nebo drog
|
během předpokládaného období 7 měsíců od února 2020 do srpna 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
7. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2018-07-21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .