Dysfunkcje smakowe wśród próby dorosłych egipskich osób z depresją w trakcie terapii przeciwdepresyjnej
29 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Christine Raouf George Mikhail, Cairo University
Zaburzenia smaku wśród próby dorosłych Egipcjan z depresją w trakcie terapii lekami przeciwdepresyjnymi Retrospektywne badanie kohortowe
- Ocena progów smakowych wśród próby dorosłych Egipcjan z depresją (w wieku od 20 do 50 lat) w trakcie terapii lekami przeciwdepresyjnymi (przez co najmniej 3 miesiące) metodą bibuły filtracyjnej (FPD) poprzez system punktacji.
- Określenie intensywności smaku na poziomie nadprogowym u tych pacjentów metodą psychofizyczną poprzez system punktacji.
- Zidentyfikuj możliwe modulatory rozwoju dysfunkcji smaku wśród tych pacjentów za pomocą kwestionariusza (załącznik) z binarną jednostką miary (tak/nie).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
PECO
- Populacja P: dorośli Egipcjanie z depresją w trakcie terapii lekami przeciwdepresyjnymi
- E1 Ekspozycja 1: powszechnie przepisywane trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (imipramina, amitryptylina, chlorowodorek klomipraminy)
- E2 Ekspozycja 2: powszechnie przepisywane selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki przeciwdepresyjne (fluoksetyna, fluwoksamina, sertralina, citalopram, paroksetyna)
- Kontrola C (bez ekspozycji): leczenie niefarmakologiczne (psychoterapia)
- Wynik:
Podstawowy 1ry: Ocena progów smakowych wśród próby dorosłych Egipcjan z depresją (w wieku od 20 do 50 lat) poddawanych terapii przeciwdepresyjnej (przez co najmniej 3 miesiące) przy użyciu metody bibuły filtracyjnej (FPD) za pomocą systemu punktacji.
Drugorzędowe 2ry: - Określ intensywność smaku na poziomie nadprogowym wśród tych pacjentów, stosując metodę psychofizyczną poprzez system punktacji. - Zidentyfikować wśród tych pacjentów modulatory dysfunkcji smaku za pomocą kwestionariusza (załącznik) z binarną jednostką miary (tak/nie).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli Egipcjanie z depresją w trakcie terapii przeciwdepresyjnej Pacjenci zostaną przywołani za pomocą ich numerów telefonów zapisanych w ich dokumentacji kontrolnej w celu przybycia do centrum diagnostycznego na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze w celu oceny funkcji smakowych i otrzymają identyfikację numery i podzielone na trzy grupy, na które operator ma być zaślepiony.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli Egipcjanie z depresją w trakcie terapii lekami przeciwdepresyjnymi przez co najmniej 3 miesiące/leczenie niefarmakologiczne (psychoterapia)
- Wiek od 20 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Leki przeciwpsychotyczne
- hipnotyczne
- Leki przeciwdrgawkowe
- Wiek inny niż podany
- Dysfunkcja węchu
- Dysfunkcja chemosensoryczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ekspozycja 1
powszechnie przepisywane trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (imipramina, amitryptylina, chlorowodorek klomipraminy) podawane przez co najmniej 3 miesiące
|
|
Ekspozycja 2
powszechnie przepisywane selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny leki przeciwdepresyjne (fluoksetyna, fluwoksamina, sertralina, cytalopram, paroksetyna) podawane przez co najmniej 3 miesiące
|
|
Brak ekspozycji
Leczenie niefarmakologiczne (psychoterapia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progi smakowe
Ramy czasowe: w przewidywanym okresie 7 miesięcy od lutego 2020 do sierpnia 2020
|
- C.M oceni progi smakowe za pomocą metody bibuły filtracyjnej, w której pięć stężeń substancji zostanie użytych do zbadania czterech smaków: słodkiego, słonego, kwaśnego i gorzkiego, a stężenia każdego smaku zostaną ocenione od krążka numer 1 (najniższy ) do numeru 5 (najwyższy).
- Jeżeli badany nie jest w stanie wyczuć smaku w najwyższym stężeniu, otrzyma 6 punktów.
- Zostanie obliczona średnia z trzech pomiarów dla każdego testu.
|
w przewidywanym okresie 7 miesięcy od lutego 2020 do sierpnia 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność smaku na poziomie nadprogowym
Ramy czasowe: w przewidywanym okresie 7 miesięcy od lutego 2020 do sierpnia 2020
|
- C.M oceni intensywność smaku na poziomie nadprogowym na 9-punktowej pionowej skali (bardzo mocny, bardzo mocny, mocny, lekko mocny, neutralny, lekko słaby, słaby, bardzo słaby, bardzo słaby), w której badani wskazują intensywność postrzegane podczas degustacji substancji
|
w przewidywanym okresie 7 miesięcy od lutego 2020 do sierpnia 2020
|
|
Modulatory dysfunkcji smakowych
Ramy czasowe: w przewidywanym okresie 7 miesięcy od lutego 2020 do sierpnia 2020
|
-C.M zastosuje kwestionariusz oceny (załącznik) do oceny możliwych modulatorów rozwoju dysfunkcji smaku, w tym szeregu czynników krótko- i długoterminowych, takich jak masa ciała, płeć, wiek, choroby miejscowe i ogólnoustrojowe, nadmierne picie alkoholu, uzależnienie od narkotyków , palenie tytoniu, stan higieny jamy ustnej, spożywanie niektórych pokarmów lub leków
|
w przewidywanym okresie 7 miesięcy od lutego 2020 do sierpnia 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-07-21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .