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급성통증과 고통에 대한 가상현실 체험

2022년 11월 3일 업데이트: Jeeyoun Moon, Seoul National University

만성 통증 환자의 투시적 통증 개입으로 인한 급성 통증 및 고통에 대한 가상 현실 경험의 효능 - 무작위 통제 임상 시험

본 연구의 목적은 만성 통증 환자의 형광 투시 통증 개입으로 인한 급성 통증 및 고통에 대한 가상 현실 경험의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수사관은 환자를 위해 많은 개입을 수행합니다. 하지만 불행하게도 환자들은 개입 과정에서 극심한 통증과 공포에 노출될 수밖에 없다. "가상현실(VR)"은 최첨단 첨단 기술로 통증 관리, 치과 치료, 신체 재활, 암 통증 등 다양한 의료 분야로 확장되고 있습니다. 통증 중재 시 발생하는 환자의 급성 통증과 불안에 가상현실 경험을 접목한 연구는 없다. 따라서 연구자들은 가상 현실 경험이 통증 개입에 의해 촉발된 급성 통증과 불안에 미치는 영향을 평가하기를 좋아합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음 조건이 모두 충족되는 경우:

  • 3개월 이상 지속되는 만성 통증이 있고 통증의사가 형광투시적 통증중재가 필요하다고 판단한 환자 : 요추교감신경절차단술(LSGB), 형광투시유도 펄스 고주파절제술(pRF), 형광투시유도 고주파열응고술(hRF) )
  • 만 20세 이상의 성인
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태가 1 또는 2로 분류되는 환자.
  • 본 임상시험에 참여하기로 자발적으로 동의하고 사전동의서에 동의한 자.

제외 기준:

대상자가 다음 조건 중 하나에 해당하는 경우:

  • 청각 또는 시각 장애로 가상현실 체험이 어려운 환자
  • 환자의 인지능력 부족으로 의사소통이 어려운 경우
  • 심사관이 본 임상시험에 적합하지 않다고 판단한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 그룹
  • 5분 동안 이송 침대에서 VR 머신을 체험한 후 피험자는 수술실로 이동합니다.
  • 피험자가 수술 침대로 이동한 후 형광투시 통증 개입을 위한 적절한 자세를 취하고 가상 현실 장치(헤드셋, 헤드폰, 스마트폰)를 착용합니다.
  • 피험자가 VR 프로그램을 시작한 후 의사는 형광 투시 통증 개입을 시작합니다.
  • 리도카인 피부 침윤 및 중재 중 개업의 설명은 필요한 경우 중재와 함께 수행됩니다.
장치: 가상 현실 그룹
가상현실 집단 연구 중재는 시중에 상용화된 가상현실 기기(헤드셋, 헤드폰, 스마트폰)를 통해 협력자가 제공하는 가상현실 프로그램을 이용하여 형광투시적 통증 중재를 받는 피험자에게 급성 통증 관리를 제공하는 것이다.
다른 이름들:
  • 실험적
간섭 없음: 기존 그룹
형광 투시 통증 개입은 기존의 경우와 마찬가지로 개입 중에 국소 마취제와 시술자의 설명만을 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11점 척도 통증 점수
기간: 시술 후 15분
11점 척도의 통증 점수는 형광투시 안내 중재 동안 환자에 의해 0-10으로 평가되었습니다. 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미합니다.
시술 후 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해밀턴 불안 등급 점수(HAM-A)
기간: 시술 후 15분
총 점수 범위는 0-56이며, 여기서 <17은 경증, 18-24는 경증에서 중등도, 25-30은 중등도에서 중증을 나타냅니다.
시술 후 15분
환자별 Net Promotor Score(NPS)
기간: 시술 후 15분
0~10점 척도에서 10점은 친구나 동료에게 VR을 추천할 가능성이 가장 높다는 것을 의미합니다.
시술 후 15분
의사의 Net Promotor Score(NPS)
기간: 시술 후 15분
0~10점 척도에서 10점은 친구나 동료에게 VR을 추천할 가능성이 가장 높다는 것을 의미합니다.
시술 후 15분
피부침투에 사용된 국소마취제의 총량
기간: 수술 중
피부침투에 사용된 국소마취제의 총량(ml)
수술 중
총 소요시간
기간: 수술 중
총 시술시간(분)
수술 중
환자의 활력징후 : 경피적산소포화도(SPO2,%)
기간: 수술 중
경피적산소포화도(SPO2,%)
수술 중
환자의 활력 징후: 비침습적 혈압(NIBP, mmHg)
기간: 수술 중
비침습적 혈압(NIBP, mmHg)
수술 중
환자의 활력 징후: 심전도(ECG)
기간: 수술 중
부정맥
수술 중
환자의 활력 징후: 심박수(분당 박동수)
기간: 수술 중
심박수(분당 박동수)
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University

수사관

  • 연구 책임자: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1802-028-920

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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