Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-oplevelser om akutte smerter og angst

3. november 2022 opdateret af: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Effekten af ​​Virtual Reality-oplevelser på akutte smerter og angst forårsaget af fluoroskopisk smerteintervention hos kroniske smertepatienter - et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​virtual reality-oplevelser på akut smerte og angst forårsaget af fluoroskopisk smerteintervention hos kroniske smertepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne udfører masser af interventioner for patienter. Men patienterne kan desværre ikke undgå at blive udsat for de akutte smerter og frygt under indgrebene. "Virtual Reality(VR)" er en state-of-art avanceret teknologi, som nu udvides til forskellige medicinske områder såsom smertebehandling, tandbehandling, kropsrehabilitering og kræftsmerter. Der er ingen undersøgelse, der har konjugeret virtual reality-oplevelsen til patienters akutte smerte og angst, som opstår under smerteinterventionerne. Så efterforskerne kan godt lide at evaluere virkningerne af virtual reality-oplevelse på akut smerte og angst fremkaldt af smerteinterventionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hvis alle følgende betingelser er opfyldt:

  • Patient, som har kroniske smerter, der varer mere end 3 måneder, og hvis smertelæge har fastslået, at han eller hun har behov for følgende fluoroskopiske smerteintervention: Lumbal sympatisk ganglieblok (LSGB), fluoroskopisk-styret pulseret radiofrekvensablation (pRF), fluoroskopisk-guidet radiofrekvens termokoagulering (hRF) )
  • Voksne, der er mindst 20 år
  • Patienter, hvis American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status er klassificeret som 1 eller 2.
  • En person, der frivilligt indvilliger i at deltage i dette kliniske forsøg og har accepteret informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Hvis emnet falder ind under en af ​​følgende betingelser:

  • Patienter, der ikke kan få virtual reality-oplevelse på grund af høre- eller synsnedsættelse
  • Hvis patienten har svært ved at kommunikere på grund af manglende kognitiv evne
  • Patienter, som undersøgerne anså for uegnede til dette forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality gruppe
  • Efter at have oplevet VR-maskinen i transfersengen i 5 minutter, flytter forsøgspersonen til operationsstuen.
  • Efter forsøgspersonen er flyttet til operationssengen, indtager han/hun den passende position for den fluoroskopiske smerteintervention og bærer virtual reality-enheden (headset, hovedtelefoner, smartphone).
  • Efter forsøgspersonen starter VR-programmet, starter den praktiserende læge den fluoroskopiske smerteintervention.
  • Lidokain hudinfiltration og beskrivelse af behandleren under indgrebet udføres sammen med indgrebet, når det er nødvendigt.
Enhed: Virtual reality gruppe
Virtual reality-gruppe Undersøgelsesinterventionen skal give akut smertebehandling til forsøgspersonen, der gennemgår fluoroskopisk smerteintervention, ved at bruge virtual reality-programmet leveret af samarbejdspartneren gennem virtual reality-enhed (headset, hovedtelefoner og smartphone), der er kommercialiseret på markedet.
Andre navne:
  • Eksperimentel
Ingen indgriben: Konventionel gruppe
Den fluoroskopiske smerteintervention udføres kun ved brug af lokalbedøvelse og beskrivelse af behandleren under interventionen som i de konventionelle tilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
11-trins skala smertescore
Tidsramme: 15 min efter proceduren
11-punkts skala smertescore blev vurderet af patienten under den fluoroskopisk-guidede intervention, 0-10. 0 betyder ingen smerte, 10 betyder den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig
15 min efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton angstvurderingsscore (HAM-A)
Tidsramme: 15 min efter proceduren
total scoreområde på 0-56, hvor <17 angiver mild sværhedsgrad, 18-24 mild til moderat sværhedsgrad og 25-30 moderat til svær.
15 min efter proceduren
Net Promotor Score (NPS) efter patient
Tidsramme: 15 min efter proceduren
På en skala fra 0 til 10 betyder score 10 højst sandsynligt at anbefale VR til en ven eller en kollega
15 min efter proceduren
Net Promotor Score (NPS) af læge
Tidsramme: 15 min efter proceduren
På en skala fra 0 til 10 betyder score 10 højst sandsynligt at anbefale VR til en ven eller en kollega
15 min efter proceduren
Samlet mængde af lokalbedøvelsesmidler, der bruges til hudinfiltration
Tidsramme: intraoperativt
Samlet mængde lokalbedøvelsesmidler, der bruges til hudinfiltration (ml)
intraoperativt
Samlet proceduretid
Tidsramme: intraoperativt
Samlet proceduretid (minut)
intraoperativt
Patientens vitale tegn: Perkutan iltmætning (SPO2,%)
Tidsramme: Intraoperativt
Perkutan iltmætning (SPO2,%)
Intraoperativt
Patientens vitale tegn: ikke-invasivt blodtryk (NIBP, mm Hg)
Tidsramme: Intraoperativt
ikke-invasivt blodtryk (NIBP, mm Hg)
Intraoperativt
Patientens vitale tegn: elektrokardiogram (EKG)
Tidsramme: Intraoperativt
Arytmi
Intraoperativt
Patientens vitale tegn: Hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: Intraoperativt
Puls (slag pr. minut)
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University

Efterforskere

  • Studieleder: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1802-028-920

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner