Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti s virtuální realitou v oblasti akutní bolesti a úzkosti

3. listopadu 2022 aktualizováno: Jeeyoun Moon, Seoul National University

Účinnost zážitků virtuální reality na akutní bolest a distres způsobený fluoroskopickou intervencí proti bolesti u pacientů s chronickou bolestí – Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit účinnost zážitků virtuální reality na akutní bolest a distres způsobený fluoroskopickou intervencí bolesti u pacienta s chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provádějí mnoho intervencí pro pacienty. Pacienti se však bohužel nemohou ubránit akutní bolesti a strachu během zákroků. „Virtuální realita (VR)“ je nejmodernější pokročilá technologie, která se nyní rozšiřuje do různých lékařských oborů, jako je léčba bolesti, zubní ošetření, rehabilitace těla a rakovinová bolest. Neexistuje žádná studie, která by konjugovala zkušenost s virtuální realitou pro pacienty s akutní bolestí a úzkostí, ke kterým dochází během intervencí proti bolesti. Vyšetřovatelé tedy rádi hodnotí účinky virtuální reality na akutní bolest a úzkost vyvolanou intervencemi proti bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pokud jsou splněny všechny následující podmínky:

  • Pacient, který má chronickou bolest trvající déle než 3 měsíce a jehož lékař pro bolest určil, že potřebuje následující fluoroskopickou intervenci bolesti: blokáda lumbálních sympatických ganglií (LSGB), fluoroskopicky řízená pulzní radiofrekvenční ablace (pRF), fluoroskopicky řízená radiofrekvenční termokoagulace (hRF )
  • Dospělí, kterým je alespoň 20 let
  • Pacienti, jejichž fyzický stav American Society of Anesthesiologists (ASA) je klasifikován jako 1 nebo 2.
  • Osoba, která dobrovolně souhlasí s účastí na tomto klinickém hodnocení a souhlasila s tím v informovaném souhlasu.

Kritéria vyloučení:

Pokud subjekt spadá do některé z následujících podmínek:

  • Pacienti, kteří nemohou mít zkušenost s virtuální realitou z důvodu sluchového nebo zrakového postižení
  • Pokud má pacient potíže s komunikací kvůli nedostatku kognitivních schopností
  • Pacienti, které zkoušející považovali za nevhodné pro tuto studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
  • Po 5 minutách zkušenosti s VR přístrojem na přenosovém lůžku se subjekt přesune na operační sál.
  • Poté, co se subjekt přesune na chirurgické lůžko, zaujme vhodnou polohu pro fluoroskopickou intervenci bolesti a nasadí si zařízení virtuální reality (náhlavní soupravu, sluchátka, smartphone).
  • Poté, co subjekt spustí program VR, lékař zahájí fluoroskopickou intervenci bolesti.
  • Lidokainová kožní infiltrace a popis praktika během intervence se v případě potřeby provádí s intervencí.
Přístroj: Skupina virtuální reality
Skupina virtuální reality Intervence studie má poskytnout akutní zvládání bolesti u subjektu podstupujícího fluoroskopickou intervenci bolesti pomocí programu virtuální reality poskytovaného spolupracovníkem prostřednictvím zařízení pro virtuální realitu (náhlavní souprava, sluchátka a smartphone), které jsou komerčně dostupné na trhu.
Ostatní jména:
  • Experimentální
Žádný zásah: Konvenční skupina
Fluoroskopická intervence bolesti se provádí pouze za použití lokálních anestetik a popisu lékaře během intervence jako v konvenčních případech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
11bodové skóre bolesti
Časové okno: 15 minut po zákroku
Skóre bolesti na 11bodové škále bylo hodnoceno pacientem během fluoroskopicky řízené intervence, 0-10. 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejkrutější bolest, jakou si lze představit
15 minut po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hamilton skóre hodnocení úzkosti (HAM-A)
Časové okno: 15 minut po zákroku
celkový rozsah skóre 0-56, kde <17 znamená mírnou závažnost, 18-24 mírnou až střední závažnost a 25-30 střední až těžkou.
15 minut po zákroku
Net Promotor Score (NPS) podle pacienta
Časové okno: 15 minut po zákroku
Na stupnici od 0 do 10 znamená skóre 10 s největší pravděpodobností doporučení VR kamarádovi nebo kolegovi
15 minut po zákroku
Net Promotor Score (NPS) podle lékaře
Časové okno: 15 minut po zákroku
Na stupnici od 0 do 10 znamená skóre 10 s největší pravděpodobností doporučení VR kamarádovi nebo kolegovi
15 minut po zákroku
Celkové množství lokálních anestetik použitých k infiltraci kůže
Časové okno: intraoperační
Celkové množství lokálních anestetik použitých k infiltraci kůže (ml)
intraoperační
Celková doba procedury
Časové okno: intraoperační
Celková doba procedury (minuta)
intraoperační
Vitální funkce pacienta: Perkutánní saturace kyslíkem (SPO2,%)
Časové okno: Intraoperační
Perkutánní saturace kyslíkem (SPO2,%)
Intraoperační
Vitální funkce pacienta: neinvazivní krevní tlak (NIBP, mm Hg)
Časové okno: Intraoperační
neinvazivní krevní tlak (NIBP, mm Hg)
Intraoperační
Vitální funkce pacienta: elektrokardiogram (EKG)
Časové okno: Intraoperační
Arytmie
Intraoperační
Vitální funkce pacienta: srdeční frekvence (údery za minutu)
Časové okno: Intraoperační
Srdeční frekvence (úder za minutu)
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1802-028-920

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit