Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-ervaringen over acute pijn en angst

3 november 2022 bijgewerkt door: Jeeyoun Moon, Seoul National University

De werkzaamheid van virtual reality-ervaringen bij acute pijn en angst veroorzaakt door fluorscopische pijninterventie bij patiënten met chronische pijn - een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van virtual reality-ervaringen op acute pijn en leed veroorzaakt door fluoroscopische pijninterventie bij chronische pijnpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voeren veel ingrepen uit bij patiënten. Maar helaas kunnen patiënten het niet helpen dat ze tijdens de ingrepen worden blootgesteld aan de acute pijn en angst. "Virtual Reality(VR)" is een state-of-art geavanceerde technologie, die nu wordt uitgebreid naar verschillende medische gebieden zoals pijnbestrijding, tandheelkundige behandelingen, lichaamsrevalidatie en kankerpijn. Er is geen onderzoek dat de virtual reality-ervaring heeft geconjugeerd voor de acute pijn en angst van patiënten die optreden tijdens de pijninterventies. Daarom evalueren de onderzoekers graag de effecten van virtual reality-ervaring op acute pijn en angst veroorzaakt door de pijninterventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Als aan alle volgende voorwaarden is voldaan:

  • Patiënt met chronische pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt en bij wie de pijnarts heeft vastgesteld dat hij of zij na fluoroscopie pijninterventie nodig heeft: lumbale sympathische ganglionblokkade (LSGB), fluoroscopie-geleide gepulseerde radiofrequente ablatie (pRF), fluoroscopie-geleide radiofrequente thermocoagulatie (hRF )
  • Volwassenen die minstens 20 jaar oud zijn
  • Patiënten van wie de fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) is geclassificeerd als 1 of 2.
  • Een persoon die er vrijwillig mee instemt om deel te nemen aan deze klinische studie en heeft ingestemd met geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Als het onderwerp onder een van de volgende voorwaarden valt:

  • Patiënten die geen virtual reality-ervaring kunnen hebben vanwege een gehoor- of visuele beperking
  • Als de patiënt moeite heeft met communiceren vanwege een gebrek aan cognitief vermogen
  • Patiënten die door de examinatoren ongeschikt werden geacht voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality-groep
  • Na 5 minuten ervaring met de VR-machine in het transferbed, gaat de proefpersoon naar de operatiekamer.
  • Nadat de proefpersoon naar het operatiebed is verplaatst, neemt hij/zij de juiste houding aan voor de fluoroscopische pijninterventie en draagt ​​hij/zij het virtual reality-apparaat (headset, hoofdtelefoon, smartphone).
  • Nadat de proefpersoon het VR-programma start, start de beoefenaar de fluoroscopische pijninterventie.
  • Lidocaïne huidinfiltratie en beschrijving van de behandelaar tijdens de ingreep worden indien nodig met de ingreep uitgevoerd.
Apparaat: Virtual reality-groep
Virtual reality-groep De onderzoeksinterventie is bedoeld om acuut pijnbeheer te bieden aan de proefpersoon die fluoroscopische pijninterventie ondergaat door gebruik te maken van het virtual reality-programma dat door de medewerker wordt aangeboden via een virtual reality-apparaat (headset, hoofdtelefoon en smartphone) dat op de markt wordt gebracht.
Andere namen:
  • Experimenteel
Geen tussenkomst: Conventionele groep
De fluoroscopische pijninterventie wordt uitgevoerd met alleen lokale anesthesie en beschrijving van de beoefenaar tijdens de interventie zoals in de conventionele gevallen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
11-punts pijnscore
Tijdsspanne: 15min na de procedure
11-punts pijnscore werd door de patiënt beoordeeld tijdens de fluoroscopisch geleide interventie, 0-10. 0 betekent geen pijn, 10 betekent de meest ernstige pijn die men zich kan voorstellen
15min na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton Angstscore (HAM-A)
Tijdsspanne: 15min na de procedure
totale scorebereik van 0-56, waarbij <17 milde ernst aangeeft, 18-24 milde tot matige ernst en 25-30 matige tot ernstige.
15min na de procedure
Net Promotor Score (NPS) per patiënt
Tijdsspanne: 15min na de procedure
Op een schaal van 0 tot 10 betekent een score van 10 dat VR waarschijnlijk wordt aanbevolen aan een vriend of collega
15min na de procedure
Net Promotor Score (NPS) door arts
Tijdsspanne: 15min na de procedure
Op een schaal van 0 tot 10 betekent een score van 10 dat VR waarschijnlijk wordt aanbevolen aan een vriend of collega
15min na de procedure
Totale hoeveelheid lokale anesthetica gebruikt voor huidinfiltratie
Tijdsspanne: intraoperatief
Totale hoeveelheid lokale anesthetica gebruikt voor huidinfiltratie (ml)
intraoperatief
Totale proceduretijd
Tijdsspanne: intraoperatief
Totale proceduretijd (minuut)
intraoperatief
Vitale functie van de patiënt: Percutane zuurstofverzadiging (SPO2,%)
Tijdsspanne: Intraoperatief
Percutane zuurstofverzadiging (SPO2,%)
Intraoperatief
Vitale functie van de patiënt: niet-invasieve bloeddruk (NIBP, mm Hg)
Tijdsspanne: Intraoperatief
niet-invasieve bloeddruk (NIBP, mm Hg)
Intraoperatief
Vitale teken van de patiënt: elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: Intraoperatief
Aritmie
Intraoperatief
Vitale functie van de patiënt: hartslag (slag per minuut)
Tijdsspanne: Intraoperatief
Hartslag (slag per minuut)
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jee Youn Moon, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1802-028-920

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual reality-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren