소아 식이요법에 대한 장내 미생물 및 순환 대사체의 반응: KIDFIT에 대한 보조 연구(NCT03405246)
2022년 6월 23일 업데이트: Amanda Marma, Northwestern University
유아의 식이 중재에 대한 장내 마이크로바이옴 및 순환 대사체의 반응: 이상적인 심혈관 건강 유지 가족 개입 시험(KIDFIT)에 대한 보조 연구
KIDFIT(NCT03405246)의 보조 연구입니다. KIDFIT는 과체중 또는 비만인 산모에게서 태어난 미취학 아동이 더 나은 심혈관 건강을 위해 건강한 DASH 식단 개입에 반응하는지 여부를 테스트합니다.
KIDFIT에 대한 이 보조 연구는 어린이의 장내 미생물군(장내 박테리아)과 혈액 대사체(혈액 내 소분자)가 DASH 식단 개입에 의해 어떻게 영향을 받는지, 그리고 미생물군과 대사체가 시간이 지남에 따라 어린이의 심혈관 건강과 어떤 관련이 있는지 조사합니다. 연구자들은 (1) DASH 식단이 장내 미생물군과 혈액 대사체를 수정하고, (2) 장내 미생물군과 혈액 대사체가 서로 관련될 것이며, (3) 미생물체와 대사체가 어린이의 심혈관과 관련될 것이라는 가설을 세웁니다. 건강 프로필(체중, 체지방, 혈압, 콜레스테롤 등).
연구 개요
상세 설명
25-54세 미국 성인의 심혈관 질환(CVD)으로 인한 사망의 대부분은 최적이 아닌 식단과 관련이 있습니다.
식이요법은 성인의 CVD 예방 노력의 중요한 목표이지만 아동기 식이요법에 대한 개입이 더 효과적일 수 있습니다.
동물 데이터는 어린 시절의 식단이 생물학적 시스템을 조절하고 장기적인 건강이나 질병에 대해 어린이의 생물학을 지속적으로 프로그래밍할 수 있는 고유한 잠재력을 가지고 있음을 시사합니다.
이 연구의 목적은 유아의 장내 미생물과 순환 대사체에 대한 식이 패턴 개입의 분자 효과를 정의하는 것입니다.
이 목표는 비만 및 기타 심혈관 건강(CVH) 지표(예: 혈압, 지질) 3세에서 5세 어린이.
추가 참가자 샘플, 심층 표현형 및 고급 생물 정보학을 사용하여 보조 연구는 세 가지 특정 목표를 다룰 것입니다.
첫째, 풍부한 미생물 분류군, 커뮤니티, 대사 관련 유전자 및 전사체를 포함하여 장내 미생물 군집에 대한 DASH 식단 개입의 효과를 테스트할 것입니다.
둘째, 식이와 장내 미생물과 순환 대사체의 연관성을 정의합니다.
표적 및 비표적 대사체학 접근법을 사용하여 혈액 대사 산물, 대사 산물 네트워크 및 대사 경로를 평가합니다.
마지막으로 탐색적 방식으로 장내 미생물군과 혈청 대사체를 통해 식이 개입과 후속 비만 및 CVH 메트릭을 연결하는 경로를 조사할 것입니다.
예상되는 결과는 DASH 식단이 어린 아이들의 장내 미생물과 순환 대사체를 어떻게 변화시키고 이러한 변화가 단기 CVH 결과와 어떤 관련이 있는지에 대한 예비 모델입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Department of Preventive Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- KIDFIT 참여 (NCT03405246)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키드핏 헬시
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KIDFIT Healthy 개입은 전통적인 대면 및 전자 참여자 접촉을 통해 DASH 다이어트, 신체 활동, 제한된 화면 시간 및 적절한 수면을 촉진합니다.
자세한 내용은 NCT03405246을 참조하십시오.
다른 이름들:
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활성 비교기: 키드핏 세이프
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KIDFIT Safe 활성 컨트롤은 어린이를 위한 안전한 가정 환경 및 활동(예: 자외선 차단제, 질식 위험, 애완 동물 안전)에 대한 전자 자료를 제공합니다.
자세한 내용은 NCT03405246을 참조하십시오.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 마이크로바이옴
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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풍부한 장내 미생물 분류군, 커뮤니티 및 대사 경로 활동
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기준선에서 12개월로 변경
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혈액 대사체
기간: 기준선에서 12개월로 변경
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풍부한 혈액 대사 산물, 대사 네트워크 및 대사 경로 활동
|
기준선에서 12개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amanda Marma Perak, MD MS, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
지원되는 연구의 게놈 데이터를 공유하는 NIH 정책에 따라 마이크로바이옴, 대사체 및 관련 관련 데이터의 원시 데이터 및 처리된 데이터가 공개 데이터 저장소에 제출됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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