- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03612479
Suoliston mikrobiomin ja verenkierron aineenvaihduntavaste lasten ruokavalioon: KIDFIT-apututkimus (NCT03405246)
Suoliston mikrobiomin ja kiertävän aineenvaihdunnan vaste pienten lasten ruokavaliointerventioon: KIDFIT-tutkimuksen täydentävä tutkimus sydän- ja verisuoniterveyden ylläpitämiseksi.
Tämä on KIDFITin apututkimus (NCT03405246). KIDFIT testaa, reagoivatko ylipainoisille tai lihaville äideille syntyneet esikouluikäiset lapset terveelliseen DASH-ruokavalioon parantamalla sydän- ja verisuoniterveyttä.
Tämä KIDFITin oheistutkimus tutkii, kuinka DASH-ruokavaliointerventio vaikuttaa lasten suoliston mikrobiomiin (bakteerit suolistossa) ja veren metabolomeihin (pienet molekyylit veressä) ja miten mikrobiomi ja metabolomi liittyvät lasten sydän- ja verisuoniterveyteen ajan myötä. Tutkijat olettavat, että (1) DASH-ruokavalio muuttaa suoliston mikrobiomia ja veren aineenvaihduntaa, (2) suoliston mikrobiomi ja veren metabolomi liittyvät toisiinsa ja (3) mikrobiomi ja metabolomi liittyvät lasten sydän- ja verisuonijärjestelmään. terveysprofiilit (kuten paino, kehon rasva, verenpaine ja kolesteroli).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Department of Preventive Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuminen KIDFITiin (NCT03405246)
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: KIDFIT Terve
|
KIDFIT Healthy -interventio edistää DASH-ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta, rajoitettua näyttöaikaa ja riittävää unta yhdistämällä perinteiset henkilökohtaiset ja sähköiset osallistujakontaktit.
Katso lisätietoja NCT03405246.
Muut nimet:
|
Active Comparator: KIDFIT-turvallinen
|
KIDFIT Safe aktiivinen ohjaus tarjoaa elektronista materiaalia lapsille turvallisesta kotiympäristöstä ja toiminnasta (esim. aurinkosuoja, tukehtumisvaara, lemmikkieläinten turvallisuus).
Katso lisätietoja NCT03405246.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 12 kuukauteen
|
suoliston mikrobitaksonien, yhteisöjen ja aineenvaihduntareittien aktiivisuuden runsaus
|
muuttuu lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Veren aineenvaihdunta
Aikaikkuna: muuttuu lähtötasosta 12 kuukauteen
|
veren aineenvaihduntatuotteiden runsaus, aineenvaihduntaverkostot ja aineenvaihduntareittien aktiivisuus
|
muuttuu lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amanda Marma Perak, MD MS, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00207041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBaylor College of Medicine; Children's Hospital Colorado; Seattle Children... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHypoksia | Intubaatiokomplikaatio | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Hypoksemia | Anestesian intubaatiokomplikaatio | Pediatric HDYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Texas; Carelon...Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | LVAD | Pediatric HD, vaihe IV
-
Cukurova UniversityValmisPediatric HD | Synnynnäinen syanoottinen sydänsairausTurkki
Kliiniset tutkimukset KIDFIT Terve
-
University of Wisconsin, MadisonEi vielä rekrytointia
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiivinen, ei rekrytointiVerenpaine | Ruokaturvallisuus | Ylipaino tai liikalihavuus | Ruokavalio, Terve | TerveydentilaYhdysvallat
-
University of GeorgiaYMCAValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonRekrytointi
-
Inova Health Care ServicesValmisLapsuusajan lihavuus | Terveyskäyttäytyminen | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
Shaare Zedek Medical CenterRekrytointi
-
University of Wisconsin, MadisonIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiivinen, ei rekrytointi