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실제 생활에서 절제 불가능한 간세포암종 환자의 전반적인 생존율

2025년 3월 21일 업데이트: Humanity & Health Medical Group Limited

아시아 태평양 지역의 실제 임상에서 절제 불가능한 간세포암종으로 진단된 환자의 전체 생존율

간암은 전 세계적으로 다섯 번째로 흔한 암이며, 암 관련 사망 원인 중 두 번째로 흔한 암입니다. 간세포암종은 원발성 간암의 약 90%를 차지하며 주요 글로벌 건강 문제를 구성합니다. 간세포암종의 발생 패턴은 심각한 지리적 불균형을 보이고 있으며, 발생률은 동아시아에서 가장 높습니다(중국에서 발생하는 사례의 50% 이상).

이 연구의 목적은 아시아 태평양 지역의 실제 진료 환경에서 절제 불가능한 간세포암종으로 진단받은 환자의 전체 생존 기간(OS)을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Tokyo, 일본
        • 모병
        • Tokyo University
        • 연락하다:
          • Masao Omata, PhD, MD
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing 302 Hospital
        • 연락하다:
          • Guofeng Chen, MD
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Humanity & Health Medical Group Limited
        • 연락하다:
          • George Lau, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

아시아 태평양 지역의 실제 임상 환경에서 치료를 받는 절제 불가능한 간세포암종 환자

설명

포함 기준:

  • 절제 불가능한 간세포암종 진단을 받은 환자
  • 기관 지침에 따라 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 참여 및/또는 서면 동의를 제공할 의향이 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 최대 5년
전체 생존(OS)은 절제 불가능한 간세포암종 진단일부터 어떤 이유로든 사망한 날까지의 시간(일)으로 정의됩니다. 분석 당시 생존했거나 후속 조치를 받지 못한 환자는 마지막 후속 조치 날짜에 검열됩니다.
최대 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존(PFS)
기간: 최대 5년
무진행 생존(PFS)은 치료 시작부터 처음으로 관찰된 질병 진행(방사선학적 또는 임상적 중 더 이른 날짜)까지의 시간(일) 또는 진행이 시작되기 전에 사망이 발생한 경우 어떤 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다. 문서화
최대 5년
진행 시간(TTP)
기간: 최대 5년
진행까지의 시간(TTP)은 치료 시작부터 처음으로 문서화된 질병 진행까지의 시간(일)으로 정의됩니다.
최대 5년
치료 기간
기간: 최대 5년
치료 기간은 치료 시작부터 치료를 영구적으로 중단하는 날(사망 포함)까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
최대 5년
이상반응의 빈도 및 심각도
기간: 최대 5년
환자 추적 조사 전반에 걸쳐 치료 중 및 치료 후에 발생하는 3, 4, 5등급 부작용(AE)을 모니터링하고 기록하여 안전성을 평가합니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 의자: Masao Omata, PhD, MD, Tokyo University
  • 연구 의자: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group Limited

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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