La sopravvivenza complessiva dei pazienti con HCC non resecabile nella vita reale
26 febbraio 2024 aggiornato da: Humanity & Health Medical Group Limited
La sopravvivenza complessiva dei pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare non resecabile nella pratica clinica reale nella regione dell’Asia del Pacifico
Il cancro al fegato è il quinto tumore più comune e la seconda causa più frequente di morte correlata al cancro a livello globale. Il carcinoma epatocellulare rappresenta circa il 90% dei tumori epatici primari e costituisce un grave problema sanitario globale. Il modello di insorgenza dell'HCC mostra un significativo squilibrio geografico, con i tassi di incidenza più elevati nell'Asia orientale (oltre il 50% dei casi si verifica in Cina).
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la sopravvivenza globale (OS) dei pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare non resecabile in condizioni pratiche reali nella regione dell'Asia del Pacifico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Danny Wang, PhD
- Numero di telefono: +852-21160598
- Email: danny.wang@hnhmgl.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con HCC non resecabile trattati in condizioni di pratica clinica reali nella regione Asia-Pacifico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare non resecabile
- In grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono disposti a partecipare e/o a fornire il proprio consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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La sopravvivenza globale (OS) è definita come il tempo (giorni) intercorso dalla data della diagnosi di HCC non resecabile alla data della morte, dovuta a qualsiasi motivo.
I pazienti vivi o persi al follow-up al momento dell'analisi verranno censurati alla loro ultima data di follow-up
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Fino a 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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La sopravvivenza libera da progressione (PFS) è definita come il tempo (giorni) dall'inizio del trattamento alla data della prima progressione della malattia osservata (radiologica o clinica, a seconda di quale sia la precedente) o della morte per qualsiasi causa, se la morte si verifica prima che la progressione sia avvenuta. documentato
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Fino a 5 anni
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Tempo alla progressione (TTP)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Il tempo alla progressione (TTP) è definito come il tempo (giorni) dall'inizio del trattamento alla prima progressione documentata della malattia
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Fino a 5 anni
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Durata del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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Durata del trattamento, definita dall'intervallo di tempo dall'inizio del trattamento al giorno dell'interruzione definitiva del trattamento (incluso il decesso)
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Fino a 5 anni
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Frequenza e gravità degli eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
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La sicurezza sarà valutata monitorando e registrando gli eventi avversi (EA) di grado 3, 4 e 5 che si verificano durante e dopo il trattamento durante il follow-up dei pazienti.
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Fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Masao Omata, PhD, MD, Tokyo University
- Cattedra di studio: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group Limited
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2018
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APASL_HCC_2018V1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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