现实生活中不可切除的 HCC 患者的总体生存率
2024年2月26日 更新者：Humanity & Health Medical Group Limited
亚太地区真实临床实践中诊断为不可切除肝细胞癌患者的总体生存率
肝癌是全球第五大常见癌症，也是全球第二大癌症相关死亡原因。 肝细胞癌约占原发性肝癌的90%，是全球主要的健康问题。 HCC的发生格局表现出明显的地域不平衡，其中东亚地区发病率最高（超过50%的病例发生在中国）。
本研究的目的是调查亚太地区真实实践条件下诊断为不可切除肝细胞癌的患者的总生存期 (OS)。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Danny Wang, PhD
- 电话号码：+852-21160598
- 邮箱：danny.wang@hnhmgl.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在亚太地区真实临床实践条件下接受治疗的不可切除的 HCC 患者
描述
纳入标准：
- 诊断为不可切除的肝细胞癌的患者
- 能够根据机构指南理解并提供书面知情同意书。
排除标准：
- 患者不愿意参与和/或给出书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体生存率
大体时间：最长 5 年
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总生存期 (OS) 定义为从不可切除的 HCC 诊断之日到因任何原因死亡之日的时间（天）。
分析时存活或失访的患者将在最后一次随访日期进行审查
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最长 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期（PFS）
大体时间：最长 5 年
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无进展生存期 (PFS) 定义为从治疗开始到首次观察到疾病进展（放射学或临床，以较早者为准）或因任何原因死亡（如果死亡发生在疾病进展之前）之日的时间（天）。有记录的
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最长 5 年
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进展时间 (TTP)
大体时间：最长 5 年
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进展时间 (TTP) 定义为从治疗开始到首次记录的疾病进展的时间（天）
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最长 5 年
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治疗持续时间
大体时间：最长 5 年
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治疗持续时间，定义为从治疗开始到永久停止治疗（包括死亡）之日的时间间隔
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最长 5 年
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不良事件的频率和严重程度
大体时间：最长 5 年
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通过在患者随访过程中监测和记录治疗期间和治疗后发生的 3 级、4 级和 5 级不良事件 (AE) 来评估安全性。
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最长 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Masao Omata, PhD, MD、Tokyo University
- 学习椅：George Lau, MD、Humanity & Health Medical Group Limited
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月16日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月27日
首次发布 (实际的)
2018年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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