Celkové přežití pacientů s neresekovatelným HCC v reálném životě
21. března 2025 aktualizováno: Humanity & Health Medical Group Limited
Celkové přežití pacientů s diagnostikovaným neresekovatelným hepatocelulárním karcinomem v reálné klinické praxi v asijsko-pacifické oblasti
Rakovina jater je celosvětově pátou nejčastější rakovinou a druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou. Hepatocelulární karcinom představuje asi 90 % primárních rakovin jater a představuje hlavní globální zdravotní problém. Vzorec výskytu HCC vykazuje značnou geografickou nerovnováhu s nejvyšší mírou výskytu ve východní Asii (více než 50 % případů se vyskytuje v Číně).
Cílem této studie je zjistit celkové přežití (OS) pacientů s diagnózou neresekabilního hepatocelulárního karcinomu v podmínkách reálné praxe v asijsko-pacifické oblasti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Danny Wang, PhD
- Telefonní číslo: +852-21160598
- E-mail: danny.wang@hnhmgl.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s neresekovatelným HCC, kteří jsou léčeni v podmínkách skutečné klinické praxe v asijsko-pacifické oblasti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou neresekabilního hepatocelulárního karcinomu
- Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními směrnicemi.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou ochotni se zúčastnit a/nebo dát svůj písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Až 5 let
|
Celkové přežití (OS) je definováno jako doba (dny) od data diagnózy neresekabilního HCC do data úmrtí z jakéhokoli důvodu.
Pacienti naživu nebo ztracení kvůli sledování v době analýzy budou cenzurováni k poslednímu datu sledování
|
Až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až 5 let
|
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba (dny) od začátku léčby do data první pozorované progrese onemocnění (radiologické nebo klinické, podle toho, co nastane dříve) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, pokud k úmrtí dojde před progresí zdokumentováno
|
Až 5 let
|
|
Čas do progrese (TTP)
Časové okno: Až 5 let
|
Doba do progrese (TTP) je definována jako doba (dny) od začátku léčby do první zdokumentované progrese onemocnění
|
Až 5 let
|
|
Délka léčby
Časové okno: Až 5 let
|
Délka léčby definovaná časovým intervalem od zahájení léčby do dne trvalého ukončení léčby (včetně úmrtí)
|
Až 5 let
|
|
Frekvence a závažnost nežádoucích příhod
Časové okno: Až 5 let
|
Bezpečnost bude hodnocena monitorováním a zaznamenáváním nežádoucích účinků 3., 4. a 5. stupně (AE) vyskytujících se během a po léčbě během sledování pacientů.
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Masao Omata, PhD, MD, Tokyo University
- Studijní židle: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group Limited
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APASL_HCC_2018V1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .