A nem reszekálható HCC-ben szenvedő betegek teljes túlélése a való életben
2024. február 26. frissítette: Humanity & Health Medical Group Limited
A nem reszekálható hepatocelluláris karcinómával diagnosztizált betegek teljes túlélése a valós klinikai gyakorlatban az ázsiai csendes-óceáni régióban
A májrák az ötödik leggyakoribb rák, és a rákkal összefüggő halálozás második leggyakoribb oka világszerte. A hepatocelluláris karcinóma az elsődleges májrákok körülbelül 90%-át teszi ki, és jelentős globális egészségügyi problémát jelent. A HCC előfordulási mintája jelentős földrajzi egyenlőtlenséget mutat, a legmagasabb előfordulási arány Kelet-Ázsiában (az esetek több mint 50%-a Kínában fordul elő).
A tanulmány célja a nem reszekálható hepatocelluláris karcinómával diagnosztizált betegek teljes túlélése (OS) vizsgálata valós gyakorlati körülmények között az ázsiai csendes-óceáni térségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Danny Wang, PhD
- Telefonszám: +852-21160598
- E-mail: danny.wang@hnhmgl.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Humanity & Health Medical Group Limited
-
Kapcsolatba lépni:
- George Lau, MD
-
-
-
-
-
Tokyo, Japán
- Toborzás
- Tokyo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Masao Omata, PhD, MD
-
-
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing 302 Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guofeng Chen, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem reszekálható HCC-ben szenvedő betegek, akiket valós klinikai körülmények között kezelnek az ázsiai csendes-óceáni régióban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem reszekálható hepatocelluláris karcinómával diagnosztizált betegek
- Képes az intézményi iránymutatásoknak megfelelő írásbeli, tájékozott hozzájárulás megértésére és megadására.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni és/vagy írásos beleegyezését megadni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: Akár 5 év
|
Az összesített túlélés (OS) az az idő (napok), amely a nem reszekálható HCC-diagnózis dátumától a bármilyen okból bekövetkezett haláláig eltelt idő (nap).
Az elemzés időpontjában a nyomon követés előtt élő vagy elveszett betegeket cenzúrázzák az utolsó követési időpontjukon
|
Akár 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Akár 5 év
|
A progressziómentes túlélés (PFS) a kezelés kezdetétől az első észlelt betegség progressziójának (radiológiai vagy klinikai, attól függően, hogy melyik van korábban) vagy bármely okból bekövetkezett halálesetig eltelt idő (napok), ha a halál a progresszió előtt következik be. dokumentált
|
Akár 5 év
|
|
A fejlődéshez szükséges idő (TTP)
Időkeret: Akár 5 év
|
A progresszióig eltelt idő (TTP) a kezelés kezdetétől a betegség első dokumentált progressziójáig eltelt idő (nap)
|
Akár 5 év
|
|
A kezelés időtartama
Időkeret: Akár 5 év
|
A kezelés időtartama, a kezelés kezdetétől a kezelés végleges leállításának napjáig (beleértve a halált is) eltelt időintervallum határozza meg
|
Akár 5 év
|
|
A nemkívánatos események gyakorisága és súlyossága
Időkeret: Akár 5 év
|
A biztonságot a kezelés alatt és után fellépő 3., 4. és 5. fokozatú nemkívánatos események (AE) monitorozásával és rögzítésével értékelik a betegek követése során.
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Masao Omata, PhD, MD, Tokyo University
- Tanulmányi szék: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group Limited
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APASL_HCC_2018V1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .