Całkowite przeżycie pacjentów z nieoperacyjnym HCC w prawdziwym życiu
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Humanity & Health Medical Group Limited
Całkowite przeżycie pacjentów, u których zdiagnozowano nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego w rzeczywistej praktyce klinicznej w regionie Azji i Pacyfiku
Rak wątroby jest piątym pod względem częstości występowania nowotworem i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworu na świecie. Rak wątrobowokomórkowy stanowi około 90% pierwotnych nowotworów wątroby i stanowi główny globalny problem zdrowotny. Schemat występowania HCC wykazuje znaczną nierównowagę geograficzną, z najwyższymi wskaźnikami zachorowalności w Azji Wschodniej (ponad 50% przypadków występujących w Chinach).
Celem tego badania jest zbadanie całkowitego czasu przeżycia (OS) pacjentów, u których zdiagnozowano nieresekcyjnego raka wątrobowokomórkowego, w rzeczywistych warunkach praktyki w regionie Azji i Pacyfiku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Danny Wang, PhD
- Numer telefonu: +852-21160598
- E-mail: danny.wang@hnhmgl.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nieresekcyjnym HCC leczeni w rzeczywistych warunkach praktyki klinicznej w regionie Azji i Pacyfiku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym
- Potrafi zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć i/lub nie wyrażają pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas (w dniach) od daty rozpoznania nieresekcyjnego HCC do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
Pacjenci żywi lub niemożliwi do obserwacji w momencie analizy zostaną ocenzurowani w ostatnim dniu obserwacji
|
Do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) definiuje się jako czas (w dniach) od rozpoczęcia leczenia do daty pierwszej zaobserwowanej progresji choroby (radiologicznej lub klinicznej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej) lub zgonu z dowolnej przyczyny, jeżeli zgon nastąpił przed leczeniem progresji. udokumentowane
|
Do 5 lat
|
|
Czas do progresji (TTP)
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Czas do progresji (TTP) definiuje się jako czas (w dniach) od rozpoczęcia leczenia do pierwszej udokumentowanej progresji choroby
|
Do 5 lat
|
|
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Czas trwania leczenia, określony jako odstęp czasu od rozpoczęcia leczenia do dnia trwałego zaprzestania leczenia (w tym śmierci)
|
Do 5 lat
|
|
Częstotliwość i ciężkość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Bezpieczeństwo będzie oceniane poprzez monitorowanie i rejestrowanie zdarzeń niepożądanych 3., 4. i 5. stopnia (AE) występujących w trakcie leczenia i po nim przez cały okres obserwacji pacjentów.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Masao Omata, PhD, MD, Tokyo University
- Krzesło do nauki: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group Limited
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APASL_HCC_2018V1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .