Das Gesamtüberleben von Patienten mit inoperablem HCC im wirklichen Leben
21. März 2025 aktualisiert von: Humanity & Health Medical Group Limited
Das Gesamtüberleben von Patienten, bei denen in der Praxis im asiatisch-pazifischen Raum ein inoperables hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert wurde
Leberkrebs ist weltweit die fünfthäufigste Krebserkrankung und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache. Das hepatozelluläre Karzinom macht etwa 90 % der primären Leberkrebserkrankungen aus und stellt ein großes globales Gesundheitsproblem dar. Das Muster des Auftretens von HCC weist ein erhebliches geografisches Ungleichgewicht auf, wobei die höchsten Inzidenzraten in Ostasien zu verzeichnen sind (mehr als 50 % der Fälle treten in China auf).
Ziel dieser Studie ist es, das Gesamtüberleben (OS) von Patienten mit diagnostiziertem inoperablem hepatozellulärem Karzinom unter realen Praxisbedingungen im asiatisch-pazifischen Raum zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Danny Wang, PhD
- Telefonnummer: +852-21160598
- E-Mail: danny.wang@hnhmgl.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit inoperablem HCC, die unter realen klinischen Praxisbedingungen im asiatisch-pazifischen Raum behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose eines inoperablen hepatozellulären Karzinoms
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen Richtlinien verstehen und erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht bereit sind, teilzunehmen und/oder ihre schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Das Gesamtüberleben (OS) ist definiert als die Zeit (Tage) vom Datum der inoperablen HCC-Diagnose bis zum Todesdatum, egal aus welchem Grund.
Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse noch am Leben sind oder der Nachsorge nicht mehr zugänglich sind, werden zum Zeitpunkt der letzten Nachuntersuchung zensiert
|
Bis zu 5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Das progressionsfreie Überleben (PFS) ist definiert als die Zeit (Tage) vom Beginn der Behandlung bis zum Datum der ersten beobachteten Krankheitsprogression (radiologisch oder klinisch, je nachdem, was früher eintritt) oder dem Tod aus irgendeinem Grund, wenn der Tod vor der Progression eintritt dokumentiert
|
Bis zu 5 Jahre
|
|
Zeit bis zur Progression (TTP)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Die Zeit bis zur Progression (TTP) ist definiert als die Zeit (Tage) vom Beginn der Behandlung bis zum ersten dokumentierten Fortschreiten der Krankheit
|
Bis zu 5 Jahre
|
|
Dauer der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Dauer der Behandlung, definiert durch die Zeitspanne vom Beginn der Behandlung bis zum Tag des endgültigen Abbruchs der Behandlung (einschließlich Tod)
|
Bis zu 5 Jahre
|
|
Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
|
Die Sicherheit wird durch Überwachung und Aufzeichnung der unerwünschten Ereignisse (AE) der Grade 3, 4 und 5 bewertet, die während und nach der Behandlung während der gesamten Nachbeobachtungszeit der Patienten auftreten.
|
Bis zu 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Masao Omata, PhD, MD, Tokyo University
- Studienstuhl: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group Limited
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APASL_HCC_2018V1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .