Den samlede overlevelse af patienter med uoperabelt HCC i det virkelige liv
21. marts 2025 opdateret af: Humanity & Health Medical Group Limited
Den samlede overlevelse af patienter diagnosticeret med ikke-operabelt hepatocellulært karcinom under virkelig klinisk praksis i Asien og Stillehavsregionen
Leverkræft er den femtehyppigste kræftsygdom og den næsthyppigste årsag til kræftrelateret død på verdensplan. Hepatocellulært karcinom repræsenterer omkring 90 % af primære leverkræftformer og udgør et stort globalt sundhedsproblem. Mønstret for HCC-forekomst viser en betydelig geografisk ubalance, med de højeste forekomstrater i Østasien (mere end 50% af tilfældene forekommer i Kina).
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den overordnede overlevelse (OS) for patienter diagnosticeret med ikke-operabelt hepatocellulært karcinom under praksisforhold i den virkelige verden i Asien og Stillehavsområdet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Danny Wang, PhD
- Telefonnummer: +852-21160598
- E-mail: danny.wang@hnhmgl.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med uoperabelt HCC, der behandles under virkelige kliniske praksisforhold i Asian Pacific Region
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen uoperabelt hepatocellulært karcinom
- I stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at deltage og/eller give deres skriftlige informerede samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 5 år
|
Samlet overlevelse (OS) er defineret som tiden (dage) fra datoen for uoperabel HCC-diagnose til dødsdatoen, uanset årsag.
Patienter, der er i live eller mistet til opfølgning på analysetidspunktet, vil blive censureret på deres sidste opfølgningsdato
|
Op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden (dage) fra behandlingens start til datoen for første observerede sygdomsprogression (radiologisk eller klinisk, alt efter hvad der er tidligere) eller død på grund af en hvilken som helst årsag, hvis døden indtræffer før progression er dokumenteret
|
Op til 5 år
|
|
Tid til progression (TTP)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Tid til progression (TTP) er defineret som tiden (dage) fra behandlingsstart til den første dokumenterede sygdomsprogression
|
Op til 5 år
|
|
Behandlingens varighed
Tidsramme: Op til 5 år
|
Behandlingens varighed, defineret af tidsintervallet fra behandlingens start til dagen for permanent seponering af behandlingen (inklusive dødsfald)
|
Op til 5 år
|
|
Hyppighed og sværhedsgrad af uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 5 år
|
Sikkerheden vil blive evalueret ved at monitorere og registrere de grad 3, 4 og 5 bivirkninger (AE), der opstår under og efter behandlingen under opfølgning af patienter.
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Masao Omata, PhD, MD, Tokyo University
- Studiestol: George Lau, MD, Humanity & Health Medical Group Limited
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
2. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APASL_HCC_2018V1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .