저소득 국가의 우울증 관리를 위한 AniMovil mHealth 지원 (AniMovil)
우울증은 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 거대한 공중 보건 문제입니다. 대부분의 LMIC의 정신 건강 관리 시스템은 극도로 제한되어 있어 인지 행동 치료(CBT)와 같은 증거 기반 치료를 제공하는 지역 사회 의료 종사자(CHW)에게 "작업 전환" 서비스를 통해 치료를 개선하기 위한 WHO 권장 모델의 보급을 방해합니다. . 이 포괄적인 개입은 효과적인 우울증 치료를 지원하기 위해 IVR 및 문자 메시지(SMS)를 사용할 것입니다. 개입 환자는 12주 개입 동안 매주 자동(IVR) 전화와 매일 문자 메시지(SMS)를 받게 됩니다. 더 심각한 우울증이 있는 환자는 WHO 권장 사항과 인도에서 개발 및 테스트된 치료 모델을 기반으로 최대 12주간 CHW에서 제공하는 전화 CBT 세션을 받게 됩니다. CHW는 환자의 IVR 연락처를 사용하여 심리 교육을 강화하고 SMS와 환자의 IVR 통화를 기반으로 하는 웹 기반 보고서를 사용하여 추가 후속 조치가 필요한 개인을 식별합니다. CHW의 임상 감독관은 CHW에게 SMS 메시지를 사용하여 모범 사례를 강화하고 서비스 제공을 모니터링합니다.
환자는 콜롬비아 보고타의 Universidad de Los Andes와 관련된 콜롬비아 클리닉에서 등록됩니다. 114명의 환자가 일반 강화 치료 또는 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹 환자는 12주 개입 기간 동안 주간 자동(IVR) 전화와 매일 문자 메시지를 받게 됩니다. 더 심각한 우울증이 있는 환자는 WHO 권장 사항과 인도에서 개발 및 테스트된 치료 모델을 기반으로 최대 12주간 CHW에서 제공하는 전화 CBT 세션을 받게 됩니다. CHW는 환자의 IVR 연락처를 사용하여 심리 교육을 강화하고 SMS와 환자의 IVR 통화를 기반으로 하는 웹 기반 보고서를 사용하여 추가 후속 조치가 필요한 개인을 식별합니다. CHW의 임상 감독관은 CHW에게 SMS 메시지를 사용하여 모범 사례를 강화하고 서비스 제공을 모니터링합니다. 프로그램 구성 요소는 의료 전문가와 우울증 환자의 반복적인 참여를 통해 지역 문화 및 임상 환경에 맞게 수정됩니다.
일반 강화 치료를 받는 환자는 프로그램 기간 동안 연구 매뉴얼과 일일 문자 메시지 및 피드백을 받게 됩니다. 더 심각한 우울증을 보이는 강화된 일반 치료 그룹의 환자는 우울증으로 진단받은 모든 시민이 이용할 수 있는 무료 서비스인 우울증 서비스 지원을 위해 국립 프로그램 사무소로 회부됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bogotá, 콜롬비아
- Hospital San Jose
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PHQ-9의 스페인어 인증 버전에서 10점 이상
제외 기준:
- 기대수명 6개월 미만
- 정신과 입원 또는 양극성 장애의 병력
- 물질 사용 장애 또는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 AniMóvil 개입을 받게 됩니다. 여기에는 환자가 CBT 및 기술 연습에 대한 정보를 참조할 수 있는 Sentirse Mejor 매뉴얼, 주간 IVR 우울증 증상 평가 및 심리 교육 메시지, 일일 SMS 기분 모니터링 및 CBT 강화 메시지, 연구 중 PHQ-9 점수가 상승한 경우 CHW 전화 CBT 세션.
CHW는 환자의 IVR/SMS 모니터링 정보를 사용하여 정신 건강 전문가 감독자의 면밀한 감독 하에 개입 그룹 환자의 우울증 자가 관리를 지원합니다.
중재 환자는 프로그램 시작 시 우울증의 중증도와 중재 전반에 걸친 평가에 따라 '단계별' 중재에 참여하게 됩니다.
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참가자들에게 자신의 기분을 1에서 9까지 보고하도록 요청하는 일일 SMS 메시지; 자가 관리 및 건강 결과를 모니터링하고 개선하기 위한 자동 전화 시스템
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활성 비교기: 강화된 평소 관리
강화된 일상 치료 환자는 연구팀이 지역 정신 건강부와 공동으로 개발하고 연구 팀이 맞춤화한 Sentirse Mejor 매뉴얼을 포함하여 일상적인 치료를 받게 되며, CBT 원칙을 강조하고 참가자들에게 자신의 기분을 1에서 9까지의 스케일.
주당 최소 3일 및 연속 3주 동안 기분 점수가 1 또는 2(최악 점수)인 강화된 일반 치료 그룹 환자는 지역사회 보건 담당자가 전화를 걸어 우울증 서비스 지원을 위해 국립 프로그램 사무소에 의뢰합니다. 우울증 진단을 받은 모든 국민이 이용할 수 있는 서비스.
강화된 일반 치료 환자는 프로그램에 들어갈 때 우울증의 중증도와 개입 전반에 걸친 평가에 따라 '단계별' 프로그램의 일부가 됩니다.
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참가자들에게 자신의 기분을 1에서 9까지 보고하도록 요청하는 일일 SMS 메시지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지, 9 항목(PHQ9)으로 측정한 우울증 증상의 중증도
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치에서 PHQ 점수의 변화
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우울 증상의 중증도.
최소 점수=0, 최대 점수=27.
0=우울하지 않음, 27=심한 우울증.
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기준선 및 3개월 후속 조치에서 PHQ 점수의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Short Form Survey(SF12)로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치에서 SF12 점수의 변화
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SF-12는 SF-36 건강 조사(Ware, Kosinski, and Keller, 1996)에서 선택된 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
12개의 질문을 조합하고 점수를 매기고 가중치를 부여하여 정신 및 신체 기능과 전반적인 건강 관련 삶의 질을 평가합니다.
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기준선 및 3개월 후속 조치에서 SF12 점수의 변화
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 베이스라인 및 3개월 후속 조치에서 점수의 변화
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SDS는 직장/학교, 사회 생활 및 가족 생활에서 기능 장애를 평가하는 간단한 5개 항목의 자가 보고 도구입니다.
0=전혀 없음, 1-3=약함, 4-6=보통, 7-9=표시됨, 10=매우 심함.
총 점수 0-30(장애 없음 0, 고도 장애 30).
질문은 3가지 평가 범주로 나뉩니다: 직장/학교(0-10); 사회생활(0-10); 가족 생활/가정 책임(0-10).
채점: 3가지 척도 중 하나에서 ≥5점은 높은 점수를 나타내며 높은 점수는 상당한 기능 장애와 관련이 있습니다.
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베이스라인 및 3개월 후속 조치에서 점수의 변화
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일일 기분 등급
기간: 1-90일 사이의 일일 기분 점수의 변화
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SMS를 통해 보고되는 1-9 척도의 일일 기분 평가.
일일 기분 점수 1은 낮은 기분을 나타내고 9는 높거나 긍정적인 기분을 나타냅니다.
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1-90일 사이의 일일 기분 점수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Piette, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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