- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03618446
골반 골절 후 사망 예측자: 상부 이집트의 레벨 1 외상 센터에서 후향적 코호트 연구
2022년 2월 15일 업데이트: Osama Farouk, Assiut University
골반 골절 후 사망 예측자: 상부 이집트의 레벨 1 외상 센터에서 후향적 코호트 연구.
1급 외상 센터인 AUTU(Assiut University Trauma Unit)에 입원한 모든 골반 골절 환자를 대상으로 후향적 코호트 연구가 수행되었습니다.
(AUTU)는 어퍼 이집트에 위치하고 있으며 연간 30,000명 이상의 환자에게 의료 서비스를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
2010년에 표준화된 방식으로 치료 및 결과를 문서화하기 위해 골반 손상 레지스트리가 개발되었습니다. AUTU에 입원한 모든 환자는 연구 목적으로 자신의 데이터를 사용하는 것을 허용한다는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 환자의 데이터는 전향적으로 수집되어 이 목적을 위해 특별히 설계된 로컬 데이터베이스에 저장됩니다.
수집된 데이터에는 연령, 성별, 부상 기전, 골절 분류, 관련 부상, ICU 입원, 입원 기간 및 입원 시 FAST(외상에 대한 집중 초음파 검사)로 진단된 복부골반 수집의 존재가 포함되었습니다. 주요 결과 측정은 병원 내 사망률이었습니다. 생존자와 비생존자의 특성을 비교하여 병원 내 사망률의 예측자를 확인했습니다. 2차 목표는 성인과 어린이의 차이를 분석하고 사망 원인과 시기를 분석하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1188
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1188명의 환자가 분석 대상으로 간주되었습니다.
이들은 다시 16세 이상의 성인 코호트(951명)와 소아 코호트(237명)로 나뉘었다.
설명
포함 기준:
- 당 병원에 처음 입원한 환자 및 치료를 마친 환자
- 트라우마 유닛에 입원한 모든 골반 골절 환자.
제외 기준:
- 관통 부상
- 고립 비구 골절
- 의사의 소견에 반하여 자의로 퇴원하였거나 다른 병원에서 치료를 계속 받은 환자
- 재입원 환자
- 총기 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
생존자
골반 골절로 퇴원할 때까지 생존한 환자.
|
|
|
비생존자
골반 골절로 입원 중 사망한 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 사망률
기간: 한달
|
환자가 병원에 입원하는 동안 발생한 사망.
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Osama Farouk, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .