- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03618446
Czynniki predykcyjne śmiertelności po złamaniach miednicy: retrospektywne badanie kohortowe z ośrodka urazowego poziomu 1 w Górnym Egipcie
Predyktory śmiertelności po złamaniach miednicy: retrospektywne badanie kohortowe z ośrodka urazowego poziomu 1 w Górnym Egipcie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 2010 r. opracowano rejestr urazów miednicy, aby dokumentować leczenie i wyniki w znormalizowany sposób. Wszyscy pacjenci przyjmowani do AUTU podpisują świadomą zgodę na wykorzystanie ich danych do celów badawczych. Dane pacjentów są gromadzone prospektywnie i przechowywane w specjalnie zaprojektowanej do tego celu lokalnej bazie danych.
Zebrane dane obejmowały wiek, płeć, mechanizm urazu, klasyfikację złamania, towarzyszące urazy i przyjęcie na OIOM, długość pobytu w szpitalu oraz obecność kolekcji w jamie brzusznej i miednicy, jak zdiagnozowano za pomocą Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST) przy przyjęciu. Pierwszorzędową miarą wyniku była śmiertelność wewnątrzszpitalna. Predyktory śmiertelności wewnątrzszpitalnej zostały zidentyfikowane poprzez porównanie cech osób, które przeżyły i nie przeżyły. Celem drugorzędnym była analiza różnic między dorosłymi a dziećmi oraz analiza przyczyn i czasu zgonu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęć po raz pierwszy oraz pacjentów, których leczenie zostało zakończone w naszym szpitalu
- wszystkich pacjentów ze złamaniami miednicy przyjętych do naszego Oddziału Urazowego.
Kryteria wyłączenia:
- rany penetrujące
- izolowane złamania panewki
- Pacjenci, którzy zostali wypisani dobrowolnie wbrew zaleceniom lekarskim lub których leczenie kontynuowano w innym szpitalu
- pacjentów ponownie przyjętych
- Urazy związane z bronią palną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ocaleni
Chorzy, u których złamanie miednicy przeżyli do czasu wypisu ze szpitala.
|
|
Nieocaleni
Pacjenci, u których doszło do złamania miednicy i zmarli w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Śmierć podczas pobytu pacjenta w szpitalu.
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Osama Farouk, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17100526
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .