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Predittori di mortalità dopo fratture pelviche: uno studio di coorte retrospettivo da un centro traumatologico di livello 1 nell'Alto Egitto

15 febbraio 2022 aggiornato da: Osama Farouk, Assiut University

Predittori di mortalità dopo fratture pelviche: uno studio di coorte retrospettivo da un centro traumatologico di livello 1 nell'Alto Egitto.

È stato condotto uno studio di coorte retrospettivo per tutti i pazienti con frattura pelvica ricoverati presso l'Assiut University Trauma Unit (AUTU), un centro traumatologico di livello 1. (AUTU) si trova nell'Alto Egitto e fornisce assistenza sanitaria a oltre 30.000 pazienti all'anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 2010 è stato sviluppato un registro delle lesioni pelviche per documentare il trattamento e gli esiti in modo standardizzato. Tutti i pazienti ricoverati in AUTU firmano un consenso informato per consentire l'utilizzo dei propri dati a fini di ricerca. I dati dei pazienti vengono raccolti in modo prospettico e archiviati in un database locale appositamente progettato per questo scopo.

I dati raccolti includevano età, sesso, meccanismo della lesione, classificazione delle fratture, lesioni associate e ricovero in terapia intensiva, durata della degenza ospedaliera e presenza di raccolta addominopelvica come diagnosticato da Focused Assessment with Sonography for Trauma (FAST) al momento del ricovero. L'outcome primario era la mortalità intraospedaliera. I predittori di mortalità in ospedale sono stati identificati confrontando i caratteri dei sopravvissuti e dei non sopravvissuti. Obiettivi secondari erano analizzare le differenze tra adulti e bambini e analizzare le cause ei tempi di morte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1188

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

1188 pazienti sono stati considerati eleggibili per l'analisi. Questi sono stati ulteriormente suddivisi in una coorte di adulti la cui età è superiore a 16 anni (951 pazienti) e una coorte pediatrica (237 pazienti).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primi ricoveri e pazienti il ​​cui trattamento è stato completato presso il nostro ospedale
  • tutti i pazienti con fratture pelviche ricoverati presso la nostra Trauma Unit.

Criteri di esclusione:

  • ferite penetranti
  • fratture acetabolari isolate
  • Pazienti che sono stati dimessi volontariamente contro il parere del medico o il cui trattamento è stato continuato in un altro ospedale
  • pazienti riammessi
  • Ferite da arma da fuoco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti
Pazienti la cui frattura pelvica è sopravvissuta fino al momento della dimissione dall'ospedale.
Altro: La presenza di una frattura pelvica
Non sopravvissuti
Pazienti con frattura pelvica e deceduti durante il ricovero in ospedale.
Altro: La presenza di una frattura pelvica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Un mese
Morte avvenuta mentre il paziente è ricoverato in ospedale.
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Collaboratori

AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Investigatori

  • Investigatore principale: Osama Farouk, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17100526

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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